Rezumatul caracteristicilor produsului
ANSM - Actualizat: 06/04/2013
GLUCOZĂ 5% VIAFLO, soluție perfuzabilă
Glucoza anhidra. 5,00 g
Sub formă de glucoză monohidrat. 5,50 g
Osmolaritate: 278 mosm/l
pH: între 3,5 și 6,5
Aport de calorii: 200 kcal/l sau 840 kJ/l
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1 .
Soluție pentru perfuzie.
Soluție limpede fără particule vizibile.
Soluția perfuzabilă VIAFLO GLUCOZĂ 5% este indicată pentru tratamentul epuizării apei și carbohidraților.
Soluția perfuzabilă VIAFLO GLUCOZĂ 5% este, de asemenea, utilizată ca vehicul și diluant pentru specialitățile farmaceutice compatibile care urmează să fie administrate parenteral intravenos.
Adulți, seniori și copii
Concentrația și dozarea unei soluții de glucoză pentru administrare intravenoasă depind de mai mulți factori, inclusiv vârsta, greutatea și starea clinică a pacientului. Concentrațiile grave de glucoză pot fi necesare monitorizate cu atenție.
Doza recomandată pentru tratamentul epuizării apei și carbohidraților este următoarea:
500 ml până la 3 litri/24 h.
La sugari și copii
0-10 kg greutate corporală: 100 ml/kg/24 ore.
10-20 kg greutate corporală: 1000ml + 50ml/kg peste 10kg/24h.
> 20 kg greutate corporală: 1500 ml + 20 ml/kg peste 20 kg/24 h.
Viteza perfuziei depinde de starea clinică a pacientului.
Viteza perfuziei nu trebuie să depășească capacitatea de oxidare a glucozei pacientului pentru a evita hiperglicemia. Prin urmare, dozele maxime sunt cuprinse între 5 mg/kg/min pentru adulți și 10-18 mg/kg/min pentru sugari și copii, în funcție de vârstă și masa corporală totală.
Doza recomandată atunci când glucoza este utilizată ca transportor sau diluant este cuprinsă între 50 și 250 ml per doză de specialitate farmaceutică de administrat.
Când soluția perfuzabilă VIAFLO GLUCOZĂ 5% este utilizată ca diluant pentru injectarea altor medicamente, doza și rata vor depinde în primul rând de doza de medicament prescrisă.
Mod de administrare
Soluția trebuie administrată prin perfuzie intravenoasă (venă periferică sau centrală).
Când soluția este utilizată pentru diluarea și livrarea de terapii complementare pentru administrare prin perfuzie intravenoasă, instrucțiunile de utilizare a substanțelor aditive vor determina volumele adecvate pentru fiecare tratament.
Soluția perfuzabilă VIAFLO GLUCOZĂ 5% este contraindicată în cazurile de diabet necompensat și alte intoleranțe la glucoză cunoscute, cum ar fi: situația de agresiune metabolică, comă hiperosmolară, hiperglicemie și hiperlactemie.
Soluția perfuzabilă VIAFLO GLUCOZĂ 5% este o soluție izotonică.
Infuzia cu volum mare trebuie făcută sub supraveghere specială la pacienții cu intoxicație cu apă, insuficiență cardiacă, pulmonară sau renală și/sau oligurie/anurie.
Administrarea soluției perfuzabile VIAFLO GLUCOZĂ 5% poate provoca hiperglicemie.
În acest caz, se recomandă să nu utilizați această soluție după un accident vascular cerebral ischemic, deoarece hiperglicemia a fost implicată în creșterea leziunilor cerebrale ischemice și în deteriorarea recuperării.
Infuzia cu soluție de glucoză nu este recomandată în primele 24 de ore după leziuni ale capului, iar concentrația de glucoză din sânge trebuie monitorizată cu atenție în timpul episoadelor de hipertensiune intracraniană.
Este necesară o monitorizare clinică specială la începutul oricărei perfuzii intravenoase. Administrarea trebuie efectuată sub supraveghere regulată și atentă. Trebuie monitorizați parametrii de laborator și clinici, în special glicemia.
Dacă apare hiperglicemie, ajustați viteza perfuziei sau administrați insulină. Dacă este necesar, furnizați suplimente parenterale de potasiu.
Toleranța la glucoză se poate deteriora la pacienții cu insuficiență renală sau diabet zaharat. La pacienții cu diabet zaharat sau cu insuficiență renală, monitorizați cu atenție glicemia și glicozuria și, eventual, ajustați doza de insulină și/sau potasiu. Folosiți un flux lent din cauza riscului de diureză osmotică nedorită.
Soluția de glucoză nu trebuie administrată simultan cu, înainte sau după o perfuzie de sânge prin același set de perfuzii, din cauza riscului de hemoliză și pseudo-aglutinare.
Nu există date specifice.
Soluțiile de glucoză sunt utilizate în mod obișnuit în timpul sarcinii pentru hidratare și ca vehicul pentru administrarea altor medicamente (în special oxitocină).
Nu există niciun semn al unui efect advers asupra descendenților atunci când se utilizează soluție de glucoză 5% în timpul sarcinii, travaliului și alăptării
Perfuzia intravenoasă de soluție VIAFLO GLUCOZĂ 5% poate duce la apariția tulburărilor hidroelectrolitice, inclusiv: hipokaliemie, hipomagnezemie și hipofosfatemie.
Hiperglicemia și deshidratarea pot apărea, de asemenea, cu supradozaj sau abuz. Poliuria poate apărea, de asemenea.
Efectele adverse pot fi asociate cu tehnica de administrare în sine, inclusiv: răspuns febril, infecție la locul injectării, durere sau reacție locală, iritație venoasă, tromboză venoasă sau flebită care se extinde de la locul injecției. ”Injecție, extravazare și hipervolemie.
Natura aditivului determină probabilitatea apariției altor efecte secundare.
Întrerupeți administrarea în cazul oricărei reacții adverse.
Administrarea prelungită sau perfuzia rapidă a volumelor mari de soluție perfuzabilă de glucoză 5% poate provoca hiperosmolaritate, deshidratare, hiperglicemie, hiperglicozurie și diureză osmotică (datorită hiperglicemiei).