RIBAVIRIN 200MG MYLAN CPR 28 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 51,30 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
RIBAVIRIN MYLAN este indicat pentru tratamentul hepatitei cronice C în combinație cu alte medicamente (cu excepția peginterferon alfa-2a), cu excepția terapiei antivirale, la pacienții naivi cu infecție cu genotipul 1 VHC.
Doze și mod de administrare
Tratamentul trebuie început și supravegheat de un medic cu experiență în tratamentul hepatitei cronice C.
De asemenea, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (SMPC) pentru medicamentele utilizate în asociere cu RIBAVIRIN MYLAN pentru tratamentul hepatitei C.
Dozajul de administrat: Doza de RIBAVIRIN MYLAN depinde de greutatea pacientului, de genotipul viral și de medicamentele utilizate în combinație (vezi Tabelul 1). Comprimatele de ribavirină trebuie administrate pe cale orală de două ori pe zi (dimineața și seara) cu alimente.
Tabelul 1. Doza recomandată de RIBAVIRIN MYLAN în funcție de medicamentul utilizat în asociere
Medicament utilizat în combinație
RIBAVIRIN Mylan doza zilnică
Număr de comprimate de 200/400 mg
Antivirale cu acțiune directă (DAA)
105 kg), prima reducere a dozei de RIBAVIRIN MYLAN va fi de 200 mg/zi (cu excepția pacienților cărora li se administrează 1400 mg, unde reducerea dozei va fi de 400 mg/zi). Dacă este necesar, efectuați o a doua reducere a dozei de 200 mg/zi de RIBAVIRIN MYLAN. Pacienților a căror doză de RIBAVIRIN MYLAN a fost redusă la 600 mg/zi li se administrează câte un comprimat de 200 mg dimineața și două comprimate de 200 mg seara.
Consultați RCP-ul medicamentului utilizat în asociere pentru o modificare a dozei și/sau întreruperea în caz de reacții adverse grave potențial legate de aceste medicamente.
Utilizare în insuficiență renală
Dozele recomandate (ajustate în funcție de greutate
Precauții de utilizare
Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie,
Femeile gravide (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare). RIBAVIRIN MYLAN nu trebuie administrat până la obținerea unui rezultat negativ al testului de sarcină imediat înainte de începerea tratamentului.,
- Alăptarea (vezi pct Sarcina și alăptarea),
Boli cardiace severe preexistente, inclusiv boli cardiace instabile sau necontrolate, în ultimele șase luni,
Hemoglobinopatii (de exemplu talasemie, anemie cu celule secera),
De asemenea, consultați SMPC-ul medicamentelor utilizate în combinație cu RIBAVIRIN MYLAN pentru contraindicațiile acestor produse.
Sarcina și alăptarea
Date preclinice: Un risc semnificativ teratogen și/sau embriotoxic al ribavirinei a fost demonstrat la toate speciile de animale care au făcut obiectul unor studii adecvate, la doze mult sub doza recomandată la om. Au fost observate defecte ale craniului, palatului, ochilor, maxilarului, membrelor, scheletului și tractului gastro-intestinal. Incidența și severitatea efectelor teratogene au crescut odată cu creșterea dozei de ribavirină. Supraviețuirea fetușilor și a descendenților a fost redusă.
Pacienți: RIBAVIRIN MYLAN este contraindicat la femeile gravide (vezi pct Contraindicații și secțiunea Avertismente și precauții de utilizare). Trebuie luate toate măsurile de precauție pentru a evita apariția sarcinii la pacientele de sex feminin. Tratamentul cu RIBAVIRIN MYLAN trebuie început numai după un rezultat negativ al unui test de sarcină efectuat chiar înainte de inițierea tratamentului. Deoarece nicio metodă contraceptivă nu este complet fiabilă, este imperativ ca femeile aflate la vârsta fertilă să utilizeze o metodă eficientă de contracepție în timpul tratamentului și timp de 4 luni după terminarea tratamentului; în această perioadă, trebuie efectuat în fiecare lună un test de sarcină. Dacă sarcina apare în timpul tratamentului sau în decurs de 4 luni de la întreruperea tratamentului, pacientul trebuie informat cu privire la riscul teratogen semnificativ de ribavirină pentru făt.