SALBUTAMOL 5MG2,5ML TEVA DOSE 60 doză și efecte secundare Health Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 16,16 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al bronhoconstricției reversibile, în special la astmatici, în cazurile în care utilizarea unui inhalator cu doză măsurată sub presiune sau inhalator cu doză măsurată cu pulbere uscată este ineficientă sau imposibilă.
Notă: SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, soluție pentru inhalare prin nebulizator utilizat pentru tratamentul atacului de astm acut sever trebuie combinat cu oxigenoterapie și terapie sistemică cu corticosteroizi.
SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 ml, soluție pentru inhalare prin nebulizator într-un recipient cu doză unică este indicat pentru adulți, adolescenți, copii și sugari cu vârsta de peste 18 luni.
Doze și mod de administrare
Siguranța și eficacitatea SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, soluție pentru inhalare prin nebulizator nu au fost stabilite la sugarii cu vârsta sub 18 luni. Deoarece este posibilă hipoxemie tranzitorie, trebuie luată în considerare terapia cu oxigen.
Salbutamolul este un bronhodilatator cu acțiune rapidă (4 până la 6 ore), care începe în 5 minute de la inhalare).
Doza va fi ajustată individual în funcție de starea clinică.
Adulți (inclusiv vârstnici):
2,5 mg sau 5 mg pentru a inhala folosind un dispozitiv de nebulizare adecvat.
Adolescenți, copii și sugari (cu vârsta de 18 luni și peste):
Doză unică de SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, soluție pentru inhalare prin nebulizator într-un recipient cu doză unică sau SALBUTAMOL TEVA 5 mg/2,5 mL, soluție pentru inhalare prin nebulizator într-un recipient cu doză unică.
Nebulizarea poate fi reînnoită de 4 ori pe zi. În astmul acut sever, nebulizările pot fi repetate la intervale de 1 până la 2 ore, după cum este necesar.
La adulți, doza maximă zilnică recomandată de obicei este de 20 mg. Dacă este necesar, doza poate fi crescută la 40 mg pe zi în cazuri grave, sub supraveghere medicală strictă, într-un spital.
La copii, sesiunea de nebulizare trebuie supravegheată de un adult.
Inhalarea se va efectua în poziție șezând sau în picioare, bustul fiind vertical.
SALBUTAMOL TEVA, soluție pentru inhalare prin nebulizator, va fi administrată utilizând un dispozitiv de nebulizare adecvat sau cu un ventilator mecanic cu presiune pozitivă intermitentă, turnând conținutul fiolei monodoză în rezervorul nebulizatorului. Respectați instrucțiunile din prospectul emis de producătorul dispozitivului de nebulizare utilizat. Durata sesiunii de nebulizare ar trebui să fie limitată la aproximativ 10 minute.
Doza de SALBUTAMOL TEVA, soluție pentru inhalare prin nebulizator livrată la piesa bucală a dispozitivului de nebulizare poate varia în funcție de nebulizatorul utilizat. Prin urmare, doza necesară poate fi diferită în funcție de dispozitivul de nebulizare utilizat.
Soluția din recipientele cu doză unică este destinată utilizării prin inhalare și nu trebuie administrată nici pe cale orală, nici parenterală.
Pentru instrucțiuni privind diluarea medicamentului înainte de administrare, vezi secțiunea Instrucțiuni de utilizare, manipulare și eliminare.
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament pe bază de rețetă rezervat specialiștilor în pneumologie sau pediatrie. Medicament care poate fi administrat de orice medic care intervine într-o situație de urgență sau ca parte a unei structuri mobile de asistență medicală sau de repatriere (articolul R. 5143-5-8 din codul de sănătate publică).
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Utilizați conținutul unui recipient cu doză unică imediat după deschidere. Nu utilizați niciodată un recipient cu doză unică care este deja deschis sau care conține o soluție decolorată sau tulbure. Aruncați orice recipient monodoză parțial utilizat, deschis sau deteriorat.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină.
Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice din studiile convenționale de farmacologie de siguranță, toxicologie cu doze repetate, genotoxicitate, carcinogeneză și funcții de reproducere și dezvoltare, nu au evidențiat niciun risc special pentru om.
La șoarecii CD-1 cărora li s-au administrat subcutanat 0,025 până la 2,5 mg/kg, palatele despicate au fost observate la 4,5% și 9,3% dintre fături la doze de 0,25 și respectiv 2,5 mg/kg (aproximativ 0,1 și de 1 ori doza zilnică maximă recomandată inhalată calculat ca mg/m²). Un studiu de reproducere la iepuri a relevat o malformație osoasă a craniului la 37% dintre fături cărora li s-a administrat 50 mg/kg de salbutamol pe cale orală (aproximativ de 80 de ori doza clinică pe baza bazei sugerate mai sus).
Într-un studiu care a evaluat fertilitatea și capacitatea generală de reproducere la șobolani la doze de 2 și 50 mg/kg/zi, cu excepția unei reduceri a numărului de pui care au supraviețuit până în a 21-a zi postpartum la doza de 50 mg/kg/zi, nu au fost raportate efecte adverse asupra fertilității, dezvoltării embrion-fetale, dimensiunii așternutului, greutății la naștere sau rata de creștere.
Doze mari de agoniști ai receptorilor beta-adrenergici au indus leiomioame mezovariene la șobolani. Niciunul dintre aceste rezultate nu a fost observat la om.
Rezultatele studiilor de teratogenitate la iepuri expuși la o doză sistemică mare și la inducerea leiomiomilor mezovarieni benigne la șobolani nu au o valoare semnificativă clinic.
Incompatibilități
Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente, cu excepția celor menționate în secțiunea Precauții speciale pentru eliminare și manipulare: ser fiziologic.