Sănătate Diferențierea dintre produse farmaceutice și suplimente nutritive
Diferențele dintre medicamente și suplimente
Suplimentele alimentare sunt utilizate numai pentru a oferi organismului nutrienți suplimentari pentru a completa dieta generală și pentru a ajuta la menținerea funcțiilor normale ale corpului. Au doar un efect nutrițional sau fiziologic. Este posibil ca suplimentele alimentare să nu susțină că au efecte medicinale. Prin urmare, acestea nu trebuie să fie publicitate sau etichetate într-un mod care să ofere consumatorului impresia că sunt adecvate pentru tratamentul sau prevenirea bolilor. Vindecarea, ameliorarea sau prevenirea bolilor este rezervată exclusiv medicamentelor.
Înainte ca un medicament să poată fi introdus pe piață, fiecare preparat trebuie să treacă printr-un proces oficial de aprobare în care trebuie dovedite eficacitatea, calitatea și siguranța. În schimb, nu există un proces oficial de aprobare pentru suplimentele alimentare. Acestea trebuie raportate numai Oficiului Federal pentru Protecția Consumatorilor și Siguranței Alimentelor (BVL), în conformitate cu Ordonanța privind suplimentele alimentare (NemV). Notificările sunt verificate de autorități, dar suplimentul alimentar respectiv poate fi deja introdus pe piață în același timp.
O altă diferență între produsele farmaceutice și suplimentele alimentare este cerințele de calitate semnificativ mai ridicate și standardizate pentru produse farmaceutice. Farmacopeile reglementează calitatea și testarea ingredientelor active și a substanțelor auxiliare și a substanțelor, materialelor și metodelor utilizate la fabricarea și testarea acestora. Îndeplinirea acestor cerințe trebuie verificată pentru fiecare lot de medicamente produse. Medicamentul poate fi introdus pe piață numai dacă sunt îndeplinite cerințele de calitate corespunzătoare. În acest fel, o calitate constantă înaltă este garantată pentru produsele farmaceutice.
Calitatea și inofensivitatea suplimentelor alimentare și, prin urmare, siguranța acestora, pe de altă parte, sunt responsabilitatea producătorului alimentar. Producătorul nu intenționează să testeze fiecare lot produs înainte de a fi introdus pe piață.
Datorită procesului de aprobare și a cerințelor de înaltă calitate, producția de produse farmaceutice consumă mai mult timp și este mai costisitoare decât producția de suplimente alimentare.
Prezentare generală: Compararea produselor farmaceutice și a suplimentelor alimentare
| Utilizarea prevăzută | efecte legate de boli: prevenirea, ameliorarea, vindecarea bolilor | efect de promovare a sănătății: Suplimentarea nutriției normale (alimente!), Menținerea funcțiilor normale ale corpului |
| utilizator | Rabdator | Consumatori sănătoși |
| Bază legală | Medicament Act (AMG) | Codul alimentelor și furajelor (LFGB) Ordonanța privind suplimentele alimentare (NemV) |
| Puse pe piață | conform procesului oficial de aprobare, în cursul căruia au fost testate calitatea, eficacitatea și siguranța | după înregistrarea oficială, controalele oficiale sunt doar în caz de suspiciune, producătorul este responsabil pentru siguranță |
| Informații despre conținut | Doza reală a ingredientelor active poate diferi în general cu maximum 5% față de informațiile de pe ambalaj | Cantitatea reală din produs poate varia cu 50% și mai mult din informațiile de pe ambalaj |
Exemplu: preparate cu extracte de ginkgo
De fapt, vitaminele, mineralele sau chiar extractele din plante pot fi introduse pe piață atât ca produse farmaceutice, cât și sub formă de suplimente alimentare - dar cum diferă dacă ingredientele ar trebui să fie aceleași?
Diferențele sunt vizibile, pe de o parte, în ceea ce privește utilizarea intenționată și, pe de altă parte, adesea în ceea ce privește calitatea - în special în cazul extractelor de plante.
Medicamente cu extracte de ginkgo sunt în Germania Aprobat pentru tratamentul simptomatic al tulburărilor cerebrale (sindromul de demență), pentru tratamentul de susținere al tinitusului și amețelilor.
În conformitate cu prevederile Farmacopeei germane și europene, un extract de ginkgo pentru medicamente trebuie să fie produs din frunzele uscate de Ginkgo biloba folosind o extracție în mai multe etape. Extractul purificat trebuie să conțină anumite conținuturi de substanțe active din punct de vedere medicamentos (glicozide flavonice și lactone terpenice). Există, de asemenea, o valoare limită pentru conținutul de acizi ginkgolici pentru medicamente. Extractele cu o proporție prea mare de acizi ginkgolici pot avea efecte secundare, de ex. B. greață, vărsături, diaree, alergii; În plus, dozele mari de acizi ginkgolici sunt potențial dăunători celulari și mutageni.
Doar aceste extracte de înaltă calitate, conforme cu farmaciile, pot fi utilizate pentru medicamente care conțin ginkgo. Eficacitatea acestor extracte în domeniile de aplicare aprobate a fost doar dovedită științific.
În plus, atunci când vine vorba de suplimente alimentare care conțin ginkgo, consumatorul nu are adesea posibilitatea de a obține informații despre informațiile esențiale din extractul conținut, deoarece etichetarea suplimentelor alimentare de obicei nu dezvăluie nimic,
- cum a fost obținut extractul,
- dacă se adaugă ingrediente esențiale și
- dacă au fost reduse ingredientele dăunătoare, cum ar fi acizii ginkgolici.
Concluzie
Există întotdeauna un anumit grad de incertitudine pentru consumator atunci când utilizează suplimente alimentare: În cazuri individuale, suplimentele alimentare pot fi de o calitate la fel de înaltă ca cele farmaceutice, dar nu trebuie să fie. Cu toate acestea, aceste diferențe de calitate nu sunt în general recunoscute de consumator din ambalaj și etichetare. Standardele ridicate de calitate pentru produse farmaceutice sunt justificate de faptul că sunt utilizate pentru a trata persoanele bolnave în timp ce Suplimentele alimentare, în general, sunt de sprijin numai la persoanele sănătoase sunt folosite.