Scăderea agresivă a colesterolului cu LIPITOR (R) a redus incidența bolilor cardiace

Morris Plains, New Jersey, SUA (ots-PRNewswire) - Un studiu din New England Journal of Medicine a comparat terapia agresivă de scădere a lipidelor cu angioplastia la pacienții cu boală coronariană

Pentru prima dată s-a demonstrat că scăderea agresivă a colesterolului lipoproteic cu densitate scăzută (LDL-C, cunoscut și sub numele de colesterol „rău”) cu comprimate LIPITOR (R) (calciu de atorvastatină) se află sub orientările actuale ale SUA. Programul Național de Educație pentru Colesterol (NCEP) (mai mic sau egal cu 100 mg/dL) este la fel de eficient sau chiar mai eficient decât angioplastia și măsurile obișnuite de reducere a frecvenței evenimentelor cardiovasculare la pacienții cu boală coronariană stabilă (CAD) . Așa a spus cercetarea publicată la 8 iulie 1999 în New England Journal of Medicine. Cunoscut sub numele de AVERT (Atorvastatin Versus Revascularization Treatments), studiul de referință este primul care examinează rolul scăderii agresive a colesterolului la o populație de pacienți care au fost inițial candidați la angioplastie.

Scăderea agresivă a lipidelor la acești pacienți a dus la o reducere cu 36% a incidenței generale a evenimentelor cardiovasculare - cum ar fi moartea, infarctul miocardic non-fatal, intervenția chirurgicală de bypass, revascularizarea și agravarea anginei - comparativ cu pacienții care au urmat angioplastie îngrijiri convenționale primite (p = 0,048). Deși această diferență nu a atins nivelul de semnificație corectat pentru analizele intermediare, a atins nivelul de semnificație convențional de 5% (1). În plus, pacienții care au primit LIPITOR au durat mult mai mult pentru a avea primul incident cardiovascular comparativ cu grupul cu angioplastie și îngrijire convențională (p = 0,027). Studiul a concluzionat că pacienților cu boală coronariană stabilă, care sunt candidați la revascularizare, li se va oferi opțiunea de scădere agresivă a lipidelor pentru a reduce incidența tulburărilor circulatorii.

„Aceste rezultate ar trebui să-i determine pe medici să acționeze cu mai multă încredere în scăderea colesterolului LDL conform ghidurilor NCEP la pacienții cu boală coronariană stabilă pentru a ajuta la optimizarea beneficiilor cardiovasculare”, a spus Bertram Pitt, MD, profesor în medicină internă la Universitatea din Michigan Școala de Medicină, Ann Arbor, și președinte al Consiliului consultativ pentru siguranță, care supraveghează studiul AVERT. "Studiul susține importanța reducerii acestor pacienți la niveluri de colesterol sub 80 mg/dl."

Pacienții randomizați pentru a lua LIPITOR au obținut o valoare medie a colesterolului LDL de 77 mg/dl (2,0 mmol/l), în timp ce pacienții din grupul cu angioplastie și îngrijire convențională au obținut o valoare medie de 119 mg/dl (3,1 mmol/l) ). În acest context, este deosebit de important să rețineți că AVERT este primul studiu major privind scăderea lipidelor care atinge o medie de 77 mg/dL. Acest lucru demonstrează că astfel de valori pot fi atinse eficient și sunt bine tolerate.

„Aceste date sugerează că tratamentul eficient pentru pacienții cu boală coronariană stabilă ar trebui să includă scăderea lipidelor agresivă pe termen lung”, a spus Virgil Brown, MD, profesor de medicină la Școala de Medicină a Universității Emory și director de Medicină și servicii de îngrijire primară pentru Atlanta Centrul Medical al Departamentului Veteranilor. Dr. Brown a lucrat în consiliul consultativ de siguranță pentru studiul AVERT.

Studiul de 18 luni a înscris 341 de pacienți cu boală coronariană stabilă din 37 de centre din Statele Unite, Canada și Europa. Au fost randomizați pentru a primi o doză de 80 mg/zi de LIPITOR sau angioplastie (care poate fi inclus stenturi) urmată de îngrijiri convenționale (de exemplu, terapie de scădere a colesterolului). La momentul includerii în studiul AVERT, pacienții aveau una sau două artere cardiace cu o îngustare de cel puțin 50% (în medie 80%), fără simptome sau doar durere toracică ușoară până la moderată, funcție ventriculară stângă relativ normală și erau candidați pentru aceasta Angioplastie.

AVERT este primul dintr-o serie de studii clinice privind obiectivul final care investighează beneficiile scăderii lipidelor agresive cu LIPITOR la ​​diferite populații de pacienți. Două studii recente, TNT (Tratarea noilor ținte) și IDEAL (Scăderea incrementală a punctelor finale prin scăderea agresivă a lipidelor), vor evalua beneficiile cardiovasculare ale scăderii agresive a lipidelor dincolo de liniile directoare actuale. Studii suplimentare vor investiga dacă scăderea agresivă a lipidelor cu LIPITOR poate preveni progresia plăcii aterosclerotice și dacă este benefică pentru alte populații de pacienți, inclusiv pacienții cu AVC, femeile aflate în postmenopauză și pacienții cu diabet de tip 2 - populații cu risc ridicat.

LIPITOR a fost descoperit de Parke-Davis și, în colaborare cu Pfizer, a fost dezvoltat și comercializat în întreaga lume. În studiile clinice, LIPITOR a demonstrat că scade nivelul colesterolului LDL la pacienții cu colesterol ridicat cu 39% până la 60% în intervalul de doze cuprins între 10 mg și 80 mg. În studiile clinice, au fost raportate reduceri ale trigliceridelor de la 19% la 37% pentru aceeași gamă de doze.

LIPITOR este indicat ca supliment alimentar pentru reducerea nivelului crescut de colesterol total, LDL colesterol, Apo B și TG la pacienții cu hipercolesterolemie primară și dislipidemie mixtă. Doza inițială recomandată de LIPITOR este de 10 mg o dată pe zi. Intervalul de dozare este de la 10 mg la 80 mg o dată pe zi.

LIPITOR este în general bine tolerat. Efectele secundare au fost în general ușoare și tranzitorii. Mai puțin de 2 la sută dintre pacienți au fost retrași din studiile clinice din cauza efectelor secundare cauzate de LIPITOR. Această „rată de eșec” este comparabilă cu cea a tratamentului cu placebo. În testele clinice, cele mai frecvente efecte secundare ale atorvastatinei au fost constipația, flatulența, indigestia și durerea abdominală. Testele funcției hepatice trebuie efectuate înainte de începerea terapiei, la 12 săptămâni după începerea terapiei, apoi la intervale regulate și ori de câte ori doza este crescută. Miopatia trebuie luată în considerare la orice pacient cu mialgie difuză, sensibilitate sau slăbiciune musculară și/sau o creștere semnificativă a creatin fosfokinazei (CPK).

Parke-Davis este dedicat descoperirii, dezvoltării, fabricării și comercializării produselor farmaceutice de înaltă calitate. Compania se concentrează pe cercetarea centrală asupra bolilor de inimă, diabetului, bolilor infecțioase, tulburărilor sistemului nervos central și îngrijirii sănătății femeilor. Warner-Lambert este o companie globală care are peste 43.000 de angajați și, ca și Parke-Davis, are sediul în Morris Plains, New Jersey, SUA.

Pfizer Inc. este o companie farmaceutică globală bazată pe cercetare, care descoperă, dezvoltă, produce și comercializează medicamente inovatoare pentru oameni și animale. Pfizer are sediul în New York și își sărbătorește 150 de ani în 1999.

Pentru informații despre prescriere, sunați la Parke-Davis, Afaceri medicale la 1-800-223-0432.

(1) Pe baza a două analize intermediare, nivelul de semnificație pentru analizele bolilor cardiovasculare a fost corectat de la 0,05 la 0,045.

ots Textul original: Parke-Davis și Pfizer Inc.
căutabil: http://newsaktuell.de

Vă rog contactați:
Carol Goodrich de la Warner-Lambert Co., Tel.: (SUA) 973-540-3620, Vanessa McGowan de la Pfizer, Tel.: (SUA) 212-733-3784,
sau Maura Bergen, Tel.: (SUA) 212-448-4420,
sau Carol McCormick, Tel: (SUA) 212-448-4376, ambii de la Ketchum, pentru Warner-Lambert
Știri despre companie la cerere:
http://www.prnewswire.com/comp/958887.html
sau
Fax: 800-758-5804, ext. 958887 /

*** TEXT ORIGINAL OTS INCLUSIV CONȚINUT EXCLUSIV

Responsabilitatea expeditorului ***

COMUNICAT DE PRESĂ TEXT ORIGINAL OTS SUB RESPONSABILITATEA EXCLUSIVĂ A SUBSTITUTULUI EXPEDITORULUI

---