Scăzut; Ordonanța cehei privind ajutorul de stat (NBhVO); medicament
În conformitate cu secțiunea 17 (5) și (8) teza 2 NBhVO, bolile grave și medicamentele care sunt considerate terapia standard conform secțiunii 17 (3) nr. 4 NBhVO (numărul 1), produsele farmaceutice pentru care cheltuielile în conformitate cu secțiunea 17 (1). 4 NBhVO nu sunt eligibile pentru ajutor (numerele 2 și 3), iar produsele farmaceutice a căror viabilitate economică este dată numai dacă sunt îndeplinite anumite condiții (numărul 4) pe baza evaluărilor raportului cost-beneficiu conform secțiunii 35b (1) SGB V sunt făcute cunoscute.
1. Medicamente (standarde de terapie) pentru boli grave
Medicamentele care sunt considerate terapia standard pentru tratamentul bolilor grave (secțiunea 17 (3) nr. 4 NBhVO) sunt:
Medicamentele care sunt utilizate pentru îmbunătățirea calității vieții (așa-numitele medicamente pentru stilul de viață) și care nu sunt eligibile pentru subvenție în conformitate cu secțiunea 17 (4) nr. 1 NBhVO sunt enumerate mai jos.
3. Medicamente ineficiente
3.1 Medicamentele sunt excluse din aprovizionare ca neeconomice în conformitate cu secțiunea 31 (1) SGB V (secțiunea 17 (4) nr. 2 NBhVO),
| 3.1.1 | care conțin componente care nu sunt necesare pentru scopul terapeutic sau pentru a reduce riscurile. Excluderea se aplică medicamentelor care conțin unul sau mai multe dintre ingredientele active farmaceutic enumerate la numerele 3.2.1 până la 3.2.5 pentru direcția terapeutică indicată acolo, dacă conțin și alte ingrediente active din punct de vedere medicamentos pe lângă aceste ingrediente; |
| 3.1.2 | al cărui beneficiu terapeutic nu a fost dovedit. Medicamentele care conțin unul sau mai multe dintre ingredientele active farmaceutic enumerate la numerele 3.2.1 până la 3.2.5 sunt excluse, prin care excluderea se aplică doar direcției terapeutice specificate acolo. |
3.2 Ingredientele active din punct de vedere farmaceutic sunt
Cheltuielile pentru aceste ingrediente active sunt eligibile numai atâta timp cât nu sunt asociate cu costuri suplimentare în comparație cu terapia cu alți agenți de scădere a lipidelor (statine, fibrați, schimbători de anioni, inhibitori ai absorbției colesterolului).
Pentru ingredientul activ „Evolocumab”, acest lucru nu se aplică rudelor care au dreptul la beneficii și care sunt eligibile
- cu hipercolesterolemie familială, homozigotă, în care s-au epuizat opțiunile medicamentoase și dietetice pentru scăderea lipidelor sau - cu hipercolesterolemie familială sau nefamilială heterozigotă sau dislipidemie mixtă cu cursuri refractare la tratament, în care lipidele maxime dietetice și scăderea medicamentului au fost documentate pentru o perioadă de douăsprezece luni Terapie (statine și/sau alte medicamente hipolipemiante în cazul contraindicațiilor statinice) valoarea LDL-C nu poate fi redusă suficient și, prin urmare, se presupune că există indicația pentru efectuarea aferezei LDL.
Pentru ingredientul activ „alirocumab”, acest lucru nu se aplică rudelor care sunt eligibile și eligibile pentru luarea în considerare a hipercolesterolemiei familiale sau nefamiliare heterozigote sau a dislipidemiei mixte în cazul cursurilor refractare la terapie, în care, în principiu, în ciuda unei terapii dietetice și medicinale de scădere a lipidelor maximă (statine și/sau terapie de scădere a lipidelor documentată pe o perioadă de 12 luni alte medicamente hipolipemiante cu contraindicație a statinei) valoarea LDL-C nu poate fi redusă suficient și, prin urmare, se presupune că există indicația pentru efectuarea aferezei LDL.
Afereza LDL este indicată, în general, la persoanele cu boală vasculară confirmată (boala coronariană [CHD], manifestarea cerebrovasculară, boala ocluzivă arterială periferică [PAOD]), precum și alți factori de risc pentru evenimente cardiovasculare (de exemplu, diabet zaharat, funcție renală glomerulară Rata de filtrare [GFR] sub 60 ml/min), precum și la persoanele cu hipercolesterolemie familială heterozigotă stabilită, luând în considerare riscul general de contaminare familială.
Acest RdErl. Intră în vigoare la 1.1.2012.
____________
Pentru
Birourile administrației de stat
Regiunea Hanovra, municipii. Districtele administrative și corporațiile publice, instituțiile și fundațiile aflate sub supravegherea statului