Schizofrenia Haloperidol Depot este comparată cu cea nouă
Joi 22 mai 2014
Augusta - Haloperidolul clasic neuroleptic are ca preparat de depozit intramuscular într-un studiu comparativ din SUA-American Дrzteblatt (JAMA 2014; doi: 10.1001/jama.2014.4310) a obținut un efect la fel de bun ca o formulare corespunzătoare de paliperidonă, un reprezentant al antipsihoticelor atipice. Au existat diferențe în ceea ce privește efectele secundare - și în costul terapiei.
Formulările injectabile intramuscular de antipsihotice sunt văzute ca o modalitate de a evita neaderarea frecventă a pacienților psihotici. Pentru o lungă perioadă de timp, decanoatul de haloperidol a fost de neegalat. Primul preparat de depozit al unui antipsihotic atipic, o formulare micronizată de risperidonă, a fost introdus abia în 2003. Pregătirea dintr-o pulbere care trebuie depozitată în frigider a fost, totuși, greoaie, astfel încât doar palmitatul de paliperidonă introdus în 2009 este prima alternativă practică la decanoatul de haloperidol.
Studiul publicat acum „O comparație a medicamentelor injectabile cu acțiune îndelungată pentru schizofrenie” sau studiul ACLAIMS a fost primul studiu comparativ pe cele două preparate de depozit. La 22 de clinici din SUA, 311 pacienți cu schizofrenie sau tulburări schizoafective au fost randomizați la tratament cu decanoat de haloperidol sau palmitat de paliperidonă.
Obiectivul principal a fost eșecul terapiei, definit ca spitalizare psihiatrică, intervenție de criză, o creștere semnificativă a vizitelor ambulatorii sau decizia psihiatrului că medicamentul antipsihotic oral nu ar putea fi întrerupt la opt săptămâni după administrarea preparatului de depozit.
După cum a raportat Joseph McEvoy de la Georgia Regents University din Augusta, nu au existat diferențe între medicamente în ceea ce privește eficacitatea: 49 de pacienți (33,8%) au luat paliperidonă palmitată și 47 de pacienți au luat decanoat de haloperidol în timpul fazei de studiu de doi ani Pacienții (32,4%) până la eșecul tratamentului. McEvoy oferă un raport de pericol de 0,98, ceea ce indică un efect la fel de puternic al celor două preparate. Un interval larg de încredere de 95% de la 0,65 la 1,47 nu exclude, totuși, că unul dintre cele două remedii este de fapt mai eficient decât celălalt. Pentru psihiatri, acest lucru înseamnă în practică că eșecul unui remediu nu exclude eficacitatea celuilalt.
Au existat diferențe de compatibilitate între cele două preparate. Așa cum era de așteptat, greutatea corporală a crescut cu palmitat de paliperidonă (plus 6 kg), în timp ce pacienții cu haloperidol decanoat au pierdut în greutate (minus 3,8 kg). Un alt efect secundar cunoscut al paliperidonei este creșterea nivelului de prolactină. Cu toate acestea, incidența ginecomastiei, galactoreei sau disfuncției sexuale a fost aceeași pentru ambele medicamente. Efectele pe termen lung ale hiperprolactinemiei induse de medicamente nu sunt cunoscute exact. Osteopenia este una dintre cele mai temute consecințe.
În ciuda unei doze relativ mici, decanoatul de haloperidol a dus la efecte secundare mai neurologice. Pacienții au dezvoltat acatisie mai des și li s-a prescris mai des benztropină pentru a trata simptomele bolii Parkinson. Dischinezie tardivă a apărut la 15% dintre pacienții tratați cu decanoat de haloperidol față de 11% din brațul paliperidonic al studiului. Diferența nu a fost semnificativă statistic, dar numărul participanților la studiu ar fi trebuit să fie prea mic pentru a exclude un dezavantaj pentru decanoatul de haloperidol.
O altă diferență este costul tratamentului. Decanoatul de haloperidol din studiu a fost de doar 35 de dolari pentru injecția lunară, în timp ce fiecare tratament cu palmitat de paliperidonă a fost de 1.000 de dolari. Diferențe similare există și în Germania.