Senshio 60 mg comprimate filmate - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | Shionogi Limited |
| categorie | Medicament standard |
| Data aprobării | 15.01.2015 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul urogenital și hormoni sexuali |
| Grupa terapeutică | Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital |
| Grupa farmacologică | Alți hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital |
| Grup chimic | Modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen |
| Ingredient activ | Ospemifes |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Senshio conține ingredientul activ ospemifen. Ospemifenul aparține unui grup de medicamente care nu conțin hormoni numiți modulatori selectivi ai receptorilor de estrogen (SERM).
Senshio este utilizat pentru a trata femeile care prezintă simptome postmenopauzale moderate până la severe (adică postmenopauzale) în interiorul și în afara vaginului, cum ar fi: B. Durere în timpul actului sexual (dispareunie), mâncărime, uscăciune și senzație de arsură dacă preparatele topice de estrogen nu sunt adecvate. Aceasta este cunoscută sub numele de atrofie vulvovaginală. Este cauzat de o scădere a nivelului hormonului sexual feminin estrogen din corpul dumneavoastră. Acest lucru poate determina subțierea peretelui vaginal. Este un proces natural după menopauză (postmenopauză).
Senshio funcționează în mod similar cu unele dintre efectele pozitive ale estrogenului și poate îmbunătăți astfel aceste simptome și cauzele atrofiei vulvovaginale.
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Nu luați Senshio,
- dacă sunteți alergic la ospemifen sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
- dacă aveți sau ați avut vreodată un cheag de sânge într-o venă (tromboză), de exemplu în picioare (tromboză venoasă profundă), în plămâni (embolie pulmonară) sau în ochi (tromboză venoasă retiniană).
- dacă aveți sângerări inexplicabile din vagin.
- dacă medicul dumneavoastră suspectează că aveți cancer de sân sau dacă sunteți în prezent tratat pentru cancer de sân.
- dacă medicul dumneavoastră suspectează că ați putea avea un cancer hormonal-sensibil, cum ar fi Cum ar fi cancerul uterin sau dacă sunteți în prezent tratat pentru acesta.
- dacă mucoasa uterului este îngroșată excesiv, cum ar fi B. în hiperplazia endometrială.
După ce începeți tratamentul cu Senshio, trebuie să vă adresați medicului dumneavoastră pentru controale periodice (cel puțin o dată pe an). În timpul acestor controale, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre beneficiile și riscurile continuării tratamentului cu Senshio.
Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de a lua Senshio dacă vi se aplică oricare dintre următoarele.
- O rudă apropiată a dumneavoastră a avut un cheag de sânge în picior, plămâni sau alt organ.
- Sunteți supraponderal (IMC> 30 kg/m2).
- Aveți o boală autoimună numită lupus eritematos sistemic (LES).
- Dacă ați avut vreodată un accident vascular cerebral (apoplexie) sau dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un risc crescut de a avea un accident vascular cerebral.
- Dacă aveți alte afecțiuni ginecologice pe lângă atrofia vulvovaginală.
- Dacă ați avut vreodată cancer de sân.
- Dacă nu puteți merge mult timp sau trebuie să stați mult timp în aceeași poziție din cauza unei intervenții chirurgicale majore, a unor vătămări grave sau a unei boli, aceasta poate afecta fluxul sanguin și vă poate crește temporar riscul de formare a cheagurilor de sânge. În acest caz, trebuie să discutați imediat cu medicul dumneavoastră. Înainte de o intervenție chirurgicală majoră planificată sau într-o perioadă lungă de repaus la pat, de ex. Medicul dumneavoastră vă poate recomanda să încetați să luați acest medicament cu cel puțin 4 până la 6 săptămâni înainte, din cauza unei vătămări grave sau a unei boli. De îndată ce vă întoarceți, tratamentul cu Senshio poate fi reluat după consultarea medicului dumneavoastră.
- Dacă aveți sângerări vaginale în timp ce luați Senshio sau la scurt timp după aceea, trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră.
- Dacă aveți semne ale unui cheag de sânge, cum ar fi cheaguri de sânge, în timp ce luați Senshio. Dacă aveți picioare dureroase umflate și înroșite, dureri bruște în piept, dificultăți de respirație sau accident vascular cerebral, trebuie să opriți Senshio și să contactați imediat un medic.
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor și adolescenților. Acest medicament este destinat utilizării numai la femeile aflate în postmenopauză.
Alte medicamente și Senshio
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente. Nu trebuie să luați Senshio împreună cu oricare dintre următoarele medicamente:
- Estrogeni.
- Orice alt medicament care aparține clasei numite SERM, cum ar fi B. tamoxifen, toremifen, bazedoxifen și raloxifen.
Senshio este utilizat numai la femeile aflate în postmenopauză. Nu trebuie utilizat de către femeile gravide sau care ar putea avea un copil sau care alăptează. Nu există date privind utilizarea Senshio la femeile însărcinate sau pre-menopauzale sau la femeile care alăptează.
Spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în timp ce luați Senshio; Senshio trebuie întrerupt imediat.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Senshio nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce și a capacitatea de a opera utilaje.
Prin urmare, vă rugăm să luați acest medicament numai după ce ați consultat medicul dacă știți că suferiți de intoleranță la anumite zaharuri.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Doza recomandată este de un comprimat administrat la aceeași oră în fiecare zi. Senshio trebuie luat cu o masă. Comprimatele trebuie înghițite întregi, cu puțină apă.
Senshio trebuie luat în fiecare zi atât timp cât vă spune medicul dumneavoastră.
Pacienți cu afecțiuni hepatice
Acest medicament nu este recomandat persoanelor cu insuficiență hepatică severă.
Dacă luați mai mult Senshio decât ar trebui
Dacă luați mai multe comprimate decât trebuie, spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă uitați să luați Senshio
Dacă uitați să luați un comprimat, luați comprimatul uitat (împreună cu o masă) imediat ce vă amintiți în aceeași zi. Nu luați două comprimate pe zi pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să utilizați Senshio
Dacă încetați să utilizați Senshio fără să discutați cu medicul dumneavoastră, nu veți beneficia de efectele Senshio. Medicul dumneavoastră vă va explica efectele întreruperii tratamentului. De asemenea, vor discuta cu dumneavoastră alte opțiuni de tratament.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Reacțiile adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane) sunt:
- O infecție fungică a zonei genitale (aftoasă)
- Bufeuri
- Spasme musculare
- Descărcare vaginală, descărcare din zona genitală
- erupții cutanate
- o durere de cap
- Îngroșarea mucoasei uterului (endometru) observată într-o ecografie (hipertrofie endometrială).
- O reacție alergică. Simptomele unei reacții alergice pot include erupții cutanate, mâncărime a pielii, urticarie și urticarie și umflarea limbii și a gâtului, care pot provoca dificultăți de respirație și dificultăți la înghițire.
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Puteți utiliza acest medicament în conformitate cu „Utilizați până” de pe cutie și „Utilizați după” de pe ambalaj. A nu se utiliza până la „data de expirare menționată. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
- Ingredientul activ este ospemifenul. Fiecare comprimat filmat conține 60 mg ospemifen.
- Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei: dioxid de siliciu foarte dispersat (E 551), stearat de magneziu (E 578), manitol (E 421), celuloză microcristalină (E 460), povidonă (E 1201), amidon pre-gelatinizat (porumb), amidon glicolat de sodiu (tip A).
Acoperire cu film: hipromeloză (E 464), lactoză monohidrat, dioxid de titan (E 171), triacetină (E 1518), polietilen glicol (E 1521).
Comprimatele Senshio sunt comprimate filmate ovale, convexe, de culoare albă până aproape albă (aproximativ 12 mm lungime și 6,45 mm lățime), marcate cu „60” pe o parte. Sunt ambalate în blistere și sunt disponibile în ambalaje de 7, 28 sau 84 de comprimate filmate.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Penn Pharmaceutical Services Ltd.
23-24 Tafarnaubach Industrial Estate
Tredegar, Gwent, Țara Galilor de Sud
Fabricarea ambalajelor Farmaca (MPF) B.V. Appelhof 13
8465RX Oudehaske Olanda
Dacă doriți mai multe informații despre medicament, vă rugăm să contactați reprezentantul local al titularului autorizației de introducere pe piață.