Seroplex® 1; istoric îngrozitor al drogului; inutil; care a costat 700 de milioane; euro la Securitatea Socială
La sfârșitul lunii martie, site-ul Mediapart a denunțat existența unor legături ilicite între foști membri superiori ai Agenției Medicamentelor (ANSM) și Înalta Autoritate pentru Sănătate (HAS). Jurnalul online a publicat pe 14 aprilie o demonstrație îngrozitoare a consecințelor unui astfel de abuz, dezvăluind modul în care un antidepresiv, o clonă a unui medicament generic, a devenit unul dintre cele mai rambursate medicamente din deceniu.
De către redacția Allodocteurs.fr
Scris la 15 aprilie 2015, actualizat la 21 aprilie 2015
Cazul, descris în detaliu într-un fascinant articol semnat de Michaël Hajdenberg și Pascale Pascariello („Seroplex: povestea secretă a miliardei pilule”, pe Mediapart), merită mai mult decât un rezumat rapid. Cu toate acestea, iată principalele puncte ale cazului.
La începutul anilor 2000, brevetul pentru Seropram® (citalopram) de la laboratorul danez Lundbeck a expirat. Când genericele sale vor intra pe piață, această sursă majoră de venit va dispărea.
Anticipând această criză, laboratorul își bazează speranțele pe un nou produs, Sertindol®, care se va dovedi a fi periculos (risc de aritmii cardiace, moarte subită). Prins cu garda jos, își schimbă strategia.
Shenanigans pe două fronturi
În primul rând, spune Mediapart, Lundbeck cumpără mai multe laboratoare avansate în dezvoltarea genericelor de citalopram, pentru a întrerupe aceste proiecte și va plăti altora să renunțe la comercializarea tabletelor (Comisia Europeană va iniția o procedură antitrust în 2010 împotriva laboratorului).
Dar Lundbeck are un alt șir la arc: decide să dezvolte un izomer citalopram, escitalopram (sau S-citalopram), care urmează să fie comercializat în curând ca Seroplex®. Un izomer este o moleculă care conține aceiași atomi ca alta, dar diferă în structură (și, prin urmare, adesea, în proprietăți). În acest caz, escitalopramul este ceea ce un chimist ar numienantiomer citalopramul comercializat inițial: imaginea ei perfectă într-o oglindă (vezi ilustrația).
Acolo, strict vorbind, molecula nu este identică ... Are un efect comparabil cu cel al gemenei sale? Da: funcționează ca antidepresiv. Efectul măsurat este mai mare? Dacă acesta este cazul, vom considera în mod legitim că este beneficiul efectiv (SMR) este superior citalopramului (și a genericelor sale). Ce va justifica o rambursare de către Asigurarea Socială.
Din păcate, citalopramul și escitalopramul sunt capace albe și capace albe. „Niciun studiu nu a arătat vreodată că Seroplex® a adus vreo îmbunătățire față de Seropram®”, mărturisește un fost director al laboratorului, citat de Mediapart.
„În decembrie 2002, în mod surprinzător”, explică jurnaliștii, „laboratorul a primit un proiect de aviz de la Comisia pentru transparență, care i-a anunțat că, așa cum era, dosarul [escitalopram] va fi respins. [...] Laboratorul danez reprezintă [ dosarul său în] iunie 2004. Dar este un eșec. Comisia emite un ASMR 5 "(îmbunătățirea beneficiului real considerat" nul ").