Set de metformină 1000 mg, comprimat filmat, cutie de 30
Biogaranul cu metformină a fost un medicament pe bază de metformină (1000 mg).
Autorizație de introducere pe piață în data de 28.02.2001 de către BIOGARAN la un preț de 2.06 € și retrasă de pe piață în data de 29.03.2012.
Despre
Substanțe active
Excipienți
Clasificarea ATC
tractul digestiv și metabolismul
medicamente pentru diabet
antidiabetice sistemice, cu excepția insulinelor
stare
Indicații: de ce să o luați?
Tratamentul diabetului de tip 2, mai ales dacă sunteți supraponderal, atunci când dieta și exercițiile fizice nu sunt suficiente pentru a restabili controlul glicemiei.
La adulți, METFORMIN BIOGARAN 1000 mg, comprimat filmat cu scor poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu alte antidiabetice orale sau cu insulină.
La copiii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți, METFORMIN BIOGARAN 1000 mg, comprimat filmat cu scor poate fi utilizat ca monoterapie sau în asociere cu insulină.
O reducere a complicațiilor legate de diabet a fost observată la pacienții adulți supraponderali cu diabet zaharat de tip 2 tratați cu metformină de primă linie după eșecul dietei (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice).
Contraindicații: de ce să nu o luați ?
Hipersensibilitate la clorhidrat de metformină sau la oricare dintre excipienți.
Cetoacidoza diabetului, precomă diabetică.
Insuficiență renală sau afectarea funcției renale (clearance-ul creatininei) Afecțiuni acute care pot afecta funcția renală, cum ar fi:
o infecție severă,
o administrarea intravasculară a substanțelor de contrast iodate (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
Boli acute sau cronice care pot duce la hipoxie tisulară, cum ar fi:
o insuficiență cardiacă sau respiratorie,
o infarct miocardic recent,
Insuficiență hepatocelulară, otrăvire acută cu alcool, alcoolism.
Doze și mod de administrare
Ca monoterapie sau în asociere cu alți antidiabetici orali:
Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi, administrată cu sau după mese.
· După 10 până la 15 zile, doza va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală.
La pacienții care iau o doză mare de clorhidrat de metformină (2 până la 3 grame/zi), două comprimate METFORMIN BIOGARAN 500 mg pot fi înlocuite cu 1 comprimat METFORMIN BIOGARAN 1000 mg. Doza maximă recomandată de metformină este de 3 grame pe zi.
Dacă se ia în considerare o înlocuire pentru un alt antidiabetic oral, este necesar să se oprească terapia hipoglicemiantă anterioară și să se înlocuiască cu clorhidrat de metformină la doza indicată mai sus.
În combinație cu insulina:
Clorhidratul de metformină și insulina pot fi combinate pentru a obține un control glicemic mai bun.
Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg de clorhidrat de metformină de 2-3 ori pe zi, iar insulina va fi ajustată în funcție de nivelul zahărului din sânge.
Având în vedere posibila scădere a funcției renale la vârstnici, doza de clorhidrat de metformină trebuie ajustată la funcția renală și este necesară monitorizarea periodică a acesteia (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Copii și adolescenți
Ca monoterapie sau în asociere cu insulină:
Comprimatul filmat METFORMIN BIOGARAN 1000 mg poate fi utilizat la copii cu vârsta peste 10 ani și adolescenți.
Doza inițială uzuală este de 500 mg sau 850 mg clorhidrat de metformină o dată pe zi, luată cu sau după mese.
· După 10 până la 15 zile, doza trebuie ajustată în funcție de glicemia. Creșterea treptată a dozei poate îmbunătăți toleranța gastro-intestinală. Doza maximă recomandată de metformină este de 2 g pe zi, în 2 sau 3 doze divizate.
Comprimat filmat, alb, oval, biconvex, marcat pe ambele fețe, unul marcat cu „1000”. Comprimatul poate fi împărțit în două jumătăți de doze egale.
Avertismente și precauții de utilizare
Acidoza lactică
Acidoza lactică este o complicație metabolică rară, dar gravă (mortalitate ridicată în absența tratamentului precoce), care poate apărea odată cu acumularea de metformină. Acidoza lactică a fost raportată la pacienții tratați cu clorhidrat de metformină, în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă. Incidența acidozei lactice poate și trebuie redusă printr-o evaluare a altor factori de risc asociați, cum ar fi diabetul dezechilibrat, cetoza, postul prelungit, alcoolismul, insuficiența hepatocelulară, precum și orice afecțiuni medicale asociate cu hipoxia.
Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidotică, dureri abdominale și hipotermie urmată de comă. Diagnosticul de laborator se bazează pe o scădere a pH-ului sanguin, o lactacidemie mai mare de 5 mmol/l și pe o creștere a decalajului anionic și a raportului lactat/piruvat. În fața oricărei suspiciuni de acidoză metabolică, clorhidratul de metformină trebuie oprit și pacientul internat urgent la spital (vezi secțiunea Supradozaj).
Functie renala
Deoarece clorhidratul de metformină este eliminat de rinichi, creatinina serică trebuie măsurată înainte de inițierea tratamentului și apoi monitorizată în mod regulat:
Cel puțin o dată pe an la subiecții cu funcție renală normală.
Cel puțin de două până la patru ori pe an la pacienții a căror creatinină serică se află la limita superioară a normalului, precum și la vârstnici.
La vârstnici, apariția insuficienței renale este frecventă și asimptomatică. Trebuie respectate precauții speciale atunci când funcția renală este susceptibilă să se deterioreze, cum ar fi atunci când începeți tratamentul antihipertensiv sau diuretic, precum și la începerea tratamentului cu un AINS.
Administrarea mediilor de contrast iodate
Administrarea intravasculară a mediilor de contrast iodate în timpul investigațiilor radiologice poate duce la insuficiență renală. În consecință, clorhidratul de metformină trebuie întrerupt înainte sau la momentul examinării, pentru a nu fi reintrodus până la 48 de ore după aceea și după asigurarea faptului că funcția renală este normală (vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).
Intervenție chirurgicală
Clorhidratul de metformină trebuie întrerupt cu 48 de ore înainte de o intervenție chirurgicală planificată cu anestezie generală și, în general, nu trebuie reluat decât după 48 de ore după procedură.
Copii și adolescenți
Diagnosticul diabetului zaharat de tip 2 trebuie confirmat înainte de inițierea tratamentului cu clorhidrat de metformină.