Sibutramina de obezitate a fost retrasă în curând de pe piață

Sănătatea destinației

Publicat la 23.01.2010

„Risc de complicații cardiovasculare și eficacitate modestă”: Agenția Europeană a Medicamentului (EMEA) recomandă Comisiei Europene să suspende autorizația de introducere pe piață pentru sibutramină, un medicament anti-obezitate deja pus sub prescripție restricționată.

În așteptarea deciziei Comisiei, Agenția franceză pentru siguranța produselor de sănătate (Afssaps), într-un comunicat de presă, „recomandă medicilor să nu mai instituie sau să reînnoiască tratamente cu sibutramină”. De asemenea, ea invită pacienții care urmează un tratament „să-și consulte medicul fără urgență pentru a discuta ce să facă în continuare”. Pot, dacă doresc, să oprească tratamentul în orice moment ”.

Un studiu pe termen lung a fost impus laboratorului Abott, producător de sibutramină, numit Scout (Sibutramine Cardiovascular OUTcomes trial). Rezultatele „arată un risc crescut de complicații cardiovasculare și o eficacitate modestă la pacienții tratați cu Sibutral (sibutramină), un medicament anti-obezitate”, indică Agenția franceză. Aceste rezultate au determinat Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) să recomande suspendarea autorizației sale de introducere pe piață ”.