Sisteme terapeutice transdermice

Măsuri de gestionare pentru mai multă securitate

Dirk Keiner, Weimar

Numărul de ingrediente active disponibile în formularul de cerere transdermic este considerabil, iar frecvența prescripțiilor este în creștere. Cu toate acestea, acest lucru nu numai că oferă oportunități în terapie, dar prezintă și riscuri, așa cum arată rezultatele unui sondaj de pacienți din Germania în practica clinică. Informațiile complete pentru pacienți sunt esențiale. Listele de verificare vă pot ajuta.
Terapie medicamentoasă 2018; 36: 389-96.

Sistemele terapeutice transdermice (TTS) câștigă importanță în gestionarea medicamentelor, deoarece analizele de aprovizionare au arătat că proporția TTS a crescut la un bun 10% [20, 21]. Fentanilul și buprenorfina sunt cei mai cunoscuți reprezentanți ai celor 16 ingrediente active disponibile în Germania ca formulare de aplicare transdermică.

Scopolamina a fost lansată pentru prima dată în Statele Unite în 1979. Se efectuează cercetări intensive privind optimizarea formei de dozare, fie cu eliberarea pasivă sau activă a ingredientelor active, cât și cu privire la furnizarea altor medicamente decât TTS [2, 35].

Atunci când se compară avantajele și dezavantajele, TTS arată un profil de siguranță acceptabil [19]. Cu toate acestea, acest lucru necesită o aplicare corectă și un management cuprinzător în utilizarea terapeutică a TTS. Dar tocmai aici se află deficiențele și riscurile pentru siguranța terapiei medicamentoase (AMTS), așa cum arată numeroasele rapoarte privind scrisorile Rote-Hand și informațiile de la comisia pentru medicamente (AMK) din 2010 (Fig. 1).

Fig. 1. Informații privind riscurile privind sistemele terapeutice transdermice (TTS) din 2010

Provocări complexe de management

Manipularea sistemelor de tencuială este foarte complexă, iar riscurile AMTS sunt descrise pentru următoarele procese [27]:

depozitare
Pregătirea (selectarea unui site de aplicare adecvat)
Rămâneți
Monitorizarea aplicației (protecție împotriva efectelor căldurii, protecție împotriva pierderii TTS)
Încheierea cererii (durata cererii, eliminarea TTS)
eliminare

Primele rapoarte de caz privind erorile de medicație sunt din 1984 (nitroglicerină) [6]. De atunci, au fost publicate o mare varietate de erori de aplicare în tencuielile dureroase care apar în toate domeniile de îngrijire, erorile de manipulare și reacțiile adverse la medicamente (ADR) fiind descrise în principal ca rapoarte de caz și ca mesaje CIRS în sistemele de raportare și învățare [22]. Primul raport german de caz cu plasturi de fentanil datează din 1997 (reducere, informații insuficiente) [23].

Riscurile cunoscute pentru gestionarea medicamentelor în TTS pot fi rezumate [28, 45, 49]:

Lipsa cunoștințelor despre istoricul medicamentelor
Dozare greșită
Indicație lipsă/utilizare necritică (pentru tencuieli dureroase)
Utilizare necorespunzătoare/aplicație greșită
Etichetarea lipsește (fără indicație de indicație; Fig. 2)
abuz
Eliminare necorespunzătoare

Fig. 2. Sistemele terapeutice transdermice (TTS) sunt de obicei foarte mici în dozele mici. [Foto: Dr. Dirk Keiner] [Foto: Dr. Dirk None]

Cunoașterea pacientului cu privire la tratarea TTS a fost greu studiată. Un sondaj efectuat la pacienți în practica clinică de zi cu zi a fost efectuat la clinica centrală SRH Suhl din februarie până în aprilie 2013. Folosind software-ul de prescripție electronică (de la Rp-Doc-Solutions, Saarbrücken), screeningul digital pentru substanțele active care trebuie aplicate transdermic a fost efectuat în timpul internării. Un farmacist în timpul stagiului a întrebat pacienții folosind un chestionar. Evaluările pacienților cu privire la TTS și aspectele de risc relevante au fost înregistrate sub forma unui interviu. Din totalul de 86 de pacienți, 43 de pacienți au luat parte la sondaj (vârsta de 67,49 ± 10,84 ani; 55,8% bărbați; 5 ingrediente active: fentanil, buprenorfină, scopolamină, oxibutinină, rotigotină; aplicații multiple 13,9%). Pe baza rezultatelor sondajului, sunt derivate măsurile AMTS necesare pentru îngrijirea pacienților farmaceutici.

Depozitare/păstrare adecvată

TTS trebuie păstrat în ambalajul original în conformitate cu specificațiile producătorului - aici veți găsi informații diferite de la „nu peste 25 grade” și „nu peste 30 grade Celsius” până la „depozitați în punga originală nedeschisă”. Căldura schimbă distribuția substanțelor în TTS și conținutul substanțelor auxiliare volatile importante pentru eliberare. Ingredientele active se pot cristaliza și nu mai sunt eliberate suficient din TTS. Pacienții trebuie informați că tencuielile noi, precum și cele utilizate, care pot conține cantități reziduale mari de ingredient activ, trebuie întotdeauna depozitate sau aruncate astfel încât să nu fie accesibile copiilor. Stocurile rămase nu trebuie păstrate niciodată pentru a evita lipsa etichetării (Fig. 2) luat accidental ca un plasture (cald). Aceste erori au fost toate documentate cu fentanil-TTS [22].

Locul de aplicare și tehnica corecte

Siguranța terapiei medicamentoase este determinată de nouă factori specifici pacienților (regula 9-R) [39]. Aceasta include și tehnologia potrivită. În plus față de dimensiunea plasturelui (Fig. 2) abilitățile pacientului și selectarea și starea site-ului de aplicare.

Este de la sine înțeles că site-ul de aplicare pe care urmează să fie aplicat TTS trebuie să fie curat și uscat și fără păr și grăsimi. Doar apă curată ar trebui utilizată pentru curățare înainte ca această zonă să fie apoi uscată. Într-un sondaj efectuat la pacienții maghiari, doar 22% evită utilizarea săpunului pentru curățarea pielii [42]. AMK a subliniat acest aspect important al riscului și al managementului pe 9 februarie 2016.

Se recomandă îndepărtarea părului cu foarfece, deoarece aparatele de ras atât umede, cât și uscate sunt asociate cu riscul de iritare a pielii. Pacienții chestionați cunoșteau cerințele necesare pentru locul de aplicare, cu deficiențe ușoare: 86,1% știau ce zone de piele erau potrivite (curate, uscate, fără păr) și 93,0% știau ce zone erau mai puțin adecvate (inflamate, rănite, grase, cu mult Cornea) sunt. Aceste cunoștințe ale pacienților ar trebui cu siguranță instruite atunci când angajații noi sunt angajați și interogați la intervale regulate.

La aplicarea TTS, suprafața adezivă nu trebuie atinsă. Apoi, TTS trebuie apăsat cu palma mâinii timp de cel puțin 30 de secunde. Doar 23,3% dintre pacienții chestionați au făcut acest lucru corect. Este posibilă fixarea suplimentară a TTS. Tencuiala trebuie să se lipească de piele complet cu marginile fără riduri. Există un sistem de evaluare (scor de la 0 la 4) pentru a evalua dacă tencuiala se lipeste corect [5]. Aderența plasturelui trebuie verificată îndeaproape. Pacientul sau, dacă nu este în măsură să facă acest lucru, personalul de asistență medicală ar trebui să verifice cel puțin zilnic dacă plasturele este încă pe locul de aplicare. Acest lucru este, de asemenea, pentru a evita transferul accidental de plasturi și înghițirea de către copii, deoarece acest lucru poate avea consecințe fatale, în special pentru copii.

Schimbarea regulată necesară a locului de aplicare evită iritarea pielii din ingrediente active și adezivi. Tencuielile deteriorate nu trebuie utilizate niciodată, deoarece eliberarea constantă a ingredientului activ nu poate fi garantată. Dacă ambalajul, ambalajul sau folia de protecție au fost deschise sau îndepărtate, tencuiala trebuie aplicată imediat, pentru că altfel eficiența adezivului și astfel ingredientul activ va scădea (Tab. 1).

filă. 1. Perioada de adeziune după deschiderea pungii sigilate