Slăbire cu sibutramină - care funcționează și cu CHD și diabet
BUDAPEST (CV). În primele șase săptămâni după administrarea sibutraminei, pacienții cu diabet zaharat și CHD pierd atât greutatea, cât și dimensiunea taliei. În același timp, tensiunea arterială scade. Ritmul cardiac crește doar ușor. Acest lucru este indicat de primele date din studiul SCOUT *.
Publicat: 15 mai 2007, 8:00 a.m.
În studiul SCOUT, efectele inhibitorului recaptării serotoninei-norepinefrinei sibutramina (Reductil®) sunt examinate pentru prima dată într-un studiu final la scară largă. Profesorul Walmir F. Coutinho din Rio de Janeiro a documentat deja că ingredientul activ are efecte benefice asupra greutății corporale și factori de risc suplimentari la pacienții obezi.
Cu toate acestea, nu era clar cum ar afecta acest lucru rata evenimentelor cardiovasculare. Obiectivele principale ale studiului SCOUT sunt, prin urmare, atacurile de cord, accidentele vasculare cerebrale și moartea subită cardiacă, a spus Coutinho la un simpozion Abbott la Congresul obezității de la Budapesta.
Ingredientul activ este testat la pacienții cu risc crescut
Peste 11.000 de pacienți cu boli cardiovasculare sau diabet sau ambii în același timp au fost înrolați în studiul multicentric. Prin urmare, sibutramina este testată la pacienții cu risc crescut la care ingredientul activ a fost considerat anterior contraindicat.
În acest context, primele date din faza inițială de studiu, în care toți pacienții au primit 10 mg sibutramină zilnic, sunt extrem de favorabile: „În această perioadă deschisă de șase săptămâni, greutatea corporală a participanților la studiu a scăzut cu o medie de 2,2 kg, Circumferința taliei a scăzut cu 2 cm ", a spus Coutinho. În același timp, tensiunea arterială a scăzut semnificativ: sistolică cu 3 mm Hg, diastolică cu 1 mmHg. Ritmul cardiac a crescut ușor - în medie 1,5 bătăi pe minut, potrivit lui Coutinho.
"Până în prezent nu au existat dovezi de îngrijorare în materie de siguranță în studiu", a declarat profesorul Ian Caterson de la Sydney, unul dintre directorii studiului. Acest lucru este remarcabil deoarece pacienții cu risc crescut sunt tratați pentru care există puțină experiență în terapia cu sibutramină.
Frecvența cardiacă crește rar
Lipsa de experiență cu sibutramina la pacienții cu risc crescut a fost unul dintre motivele pentru care studiul a fost precedat de o fază de terapie non-orb de șase săptămâni. "În acest timp, ne așteptam la o rată de abandon de 25% din cauza creșterii tensiunii arteriale sau a ritmului cardiac", a spus Caterson. De fapt, astfel de probleme au apărut doar la 2,6% dintre participanții la studiu.
Potrivit lui Caterson, scăderea înregistrată a tensiunii arteriale oferă speranță pentru efecte benefice suplimentare și, în general, o rată a morbidității cardiovasculare semnificativ mai mică, posibil, de asemenea, o rată de mortalitate redusă.
* Abrevierea SCOUT înseamnă: Sibutramin Cardiovascular Outcome Trial
CUVINTE CHEIE
Studiul SCOUT
întrebare: Terapia cu sibutramină reduce numărul de atacuri de cord, accidente vasculare cerebrale și moarte cardiacă?
metodă: Studiu multicentric la 11.000 de pacienți cu boli cardiovasculare sau diabet sau ambele. Medicație: 10 mg sibutramină zilnic. Începând cu șase săptămâni open-label.
Rezultat: Reducerea greutății cu 2,2 kg, circumferința taliei cu 2 cm și RR sistolică cu 3 mmHg. (eb)