Statele Unite ale Americii de droguri amenințate de generice mai devreme și mai vechi Les Echos
Reglementările SUA permit producătorilor de medicamente generice să copieze un medicament chiar înainte de expirarea brevetului său.
În Statele Unite, producătorii de medicamente generice pot ataca un medicament la doar câțiva ani după ce este pe piață. Exemplul lui Plavix mărturisește acest lucru. Lansat acum șase ani în Statele Unite, agentul antitrombotic Sanofi are totuși un brevet asupra principiului său activ care îl protejează până în 2011 în această țară, ceea ce înseamnă că nu poate fi, teoretic, copiat înainte de această dată, dar reglementările SUA permit generic producătorilor să copieze un medicament chiar înainte de expirarea brevetului său.
Pentru a încuraja dezvoltarea produselor generice, Hatch-Waxman Act din 1984 și modificările sale prevăd, iar aceasta este una dintre specificitățile legislației americane, că un laborator poate depune o cerere (Anda) de copiere a unui medicament, după o perioadă de comercializare de doar cinci ani, sau chiar patru ani, dacă consideră brevetele sale discutabile. Primului care depune o astfel de cerere i se acordă chiar o perioadă de exclusivitate comercială de 180 de zile.
Un proces înainte de 45 de zile
Tentați de cifra de afaceri din ce în ce mai mare a medicamentelor de succes, producătorii de medicamente generice au apelat din ce în ce mai mult la această procedură. Nu au nimic de pierdut. Depinde de proprietarul moleculei inițiale să demonstreze că brevetele sale sunt valabile. Pentru a face acest lucru, el trebuie să dea în judecată producătorul de generice în termen de 45 de zile de la depunerea Anda, altfel medicamentul său va fi copiat rapid. În aceste condiții, 20% din cererile de copii depuse de producătorii de generice între 1998 și 2000 au fost pentru medicamente care nu intraseră încă în domeniul public, potrivit unui raport al Comisiei Federale pentru Comerț. Mai recent, dincolo de Plavix, producătorii de medicamente generice au cerut să copieze antiinflamatorul Vioxx de la Merck, anti-diabeticul Avandia de la GlaxoSmithKline precum și cel mai important medicament Aventis, antihistaminic Allegra.