Statinele un efect secundar suplimentar - știri - destination santé

În cazuri rare, statinele pot provoca miopatii necrozante. Un efect secundar grav care a motivat decizia Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) de a consolida informațiile de siguranță legate de utilizarea acestei clase terapeutice.

secundar

Statinele sunt medicamente utilizate pentru scăderea nivelului de colesterol din sânge. Aceste molecule sunt indicate în cazuri de hipercolesterolemie izolată sau asociată cu hipertrigliceridemie, pe lângă o dietă adecvată. Cinci statine sunt comercializate în prezent în Franța: pravastatină, simvastatină, atorvastatină, fluvastatină și rosuvastatină.

„În 2012, o revizuire a literaturii a raportat 63 de cazuri care descriu o asociere între tratamentul cu statine și apariția miopatiilor necrozante”, explică Agenția Franceză pentru Medicamente (ANSM). „De atunci, alte publicații s-au concentrat asupra existenței (acestei asociații)”. În ianuarie 2015, Comitetul de evaluare a riscurilor de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene pentru Medicamente a recomandat adăugarea de miopatii necrozante la rezumatele caracteristicilor produsului (SPC) și pliante informative destinate pacienților cu statine. „Profesioniștii din domeniul sănătății sunt invitați să ia în considerare aceste schimbări acum”, spune ANSM.