Studiu 67856633LYM1001 MALT-1 - ARHIMAID

AVERTIZARE: pentru fiecare studiu clinic, elementele afișate mai jos nu sunt exhaustive, iar protocolul furnizat de sponsor rămâne singurul document de consultat pentru efectuarea unui studiu clinic într-un centru. Pentru mai multe informații, contactați referentul teritoriului în cauză.

malt-1

Proiectare: Obiectivul acestui studiu este de a evalua siguranța, eficacitatea, farmacocinetica și farmacodinamica JNJ-67856633 la pacienții cu limfom non-Hodgkin și leucemie limfocitară cronică.
JNJ-67856633 este un nou tratament care funcționează prin inhibarea activității unei proteine ​​implicate în controlul multiplicării celulare.


Schița studiului:
Acesta este un studiu de grup de fază 1, ne-randomizat, secvențial, multicentric.

Studiul constă în 2 etape:

1 - Pasul 1 (creșterea dozei): pacienții primesc JNJ-67856633 PO, pe un program de creștere a dozei, în absența progresiei bolii sau a toxicității, retragerea consimțământului sau la decizia investigatorului sau sponsorului.