Studiu G-RAMPP - Martini-Klinik Hamburg

"Cât de norocos ești să întâlnești o clinică atât de competentă ca Martini-Klinik în această situație."

studiu

  • Clinica Martini /
  • O clinică unică /
  • Cercetarea cunoștințelor Vindecați /
  • Studii clinice Martini /
  • Prezentare generală a studiului /
  • Studiu G-RAMPP

Studiu G-RAMPP

Pentru pacienții cu cancer de prostată osoasă metastatic nou diagnosticat și cu o sarcină tumorală redusă

Studiu prospectiv randomizat multicentric pentru a evalua efectul terapiei medicamentoase standard cu sau fără prostatectomie radicală (RP) la pacienții cu cancer de prostată metastatic osos limitat. Scopul studiului este de a răspunde la întrebarea dacă evoluția bolii la pacienții cu metastaze osoase limitate poate fi influențată pozitiv de prostatectomia radicală. Mai mult, va fi evaluată influența prostatectomiei radicale asupra calității vieții.

În studiul planificat, toți pacienții vor fi tratați cu cea mai bună terapie standard cu hormoni, în conformitate cu cele mai recente descoperiri medicale. Conform unui principiu aleatoriu într-un raport de 1: 1, jumătate din participanți sunt, de asemenea, operați.

Criterii de includere

  • cel puțin una și max. cinci metastaze osoase pe imagistică (scintigramă osoasă, RMN, CT, PET) la momentul diagnosticului
  • stadiul tumorii rezecabile local
  • Valoarea PSA ≤ 200 ng/dl
  • Boală asimptomatică/ușor simptomatică

Criteriu de excludere

  • Detectarea metastazelor viscerale sau a metastazelor cerebrale
  • Contraindicații la RPP (boală locală nerezecabilă, risc crescut de anestezie cu comorbidități corespunzătoare

Ce înseamnă participarea la studiu pentru pacient?

Ca parte a studiilor, evoluția bolii este adesea observată cu examinări care depășesc rutina normală. O procedură de imagistică este efectuată la fiecare șase luni pentru toți participanții la studiu în studiul g-RAMPP. Acest lucru permite orice schimbări în cursul bolii să fie descoperite într-un stadiu incipient și un răspuns rapid prin adaptarea terapiei. În plus față de liniile directoare, veți fi întrebat în mod regulat despre calitatea vieții. Acest lucru se face cu ajutorul chestionarelor și este o procedură standardizată. Acest lucru poate fi util în gestionarea efectelor secundare ale terapiei. Pe lângă îngrijirea de către urolog, veți fi însoțit de cel mai apropiat centru de studiu pentru o perioadă de 5 ani.