STUDIUL STOP NIDDM PREVINE ACARBOZA (GLUCOBAY) DIABET DE TIP 2 telegrama medicamentelor

Pacienții cu toleranță la glucoză afectată prezintă un risc foarte mare de diabet de tip 2. În studiul STOP-NIDDM *, 1.429 de persoane sănătoase cu toleranță la glucoză afectată, adică o creștere a zahărului din sânge la două ore după 75 g per glucoză (testul oral de toleranță la glucoză = OGTT) până la valori cuprinse între 7,8 și 11,1 mmol/l (140 și 200 mg/dl) și o zahăr din sânge în repaus între 5,6 și 7,7 mmol/l (100 și 140 mg/dl) fie 300 mg acarboză (GLUCOBAY) pe zi, fie placebo.1 4% dintre participanți sunt excluși din evaluare. 31% în grupul cu acarboză și 19% în grupul placebo încetează să mai ia din cauza efectelor secundare. După o durată medie de studiu de 3,3 ani, 32% sub acarboză și 42% sub placebo au avut valori ale zahărului din sânge OGTT timp de 2 ore peste 11,1 mmol/l (200 mg/dl) și, prin urmare, sunt clasificate drept diabetici.1 Glicemia de post și HbA 1c-Valorile nu sunt comunicate. Conform unei declarații orale a unuia dintre principalii autori ai publicației, nu există nicio diferență între acarboză și placebo.2

acarboza

Valoarea medie a glicemiei OGTT în 2 ore diferă între acarboză și placebo cu mai puțin de 20 mg/dL.2 Se crede că acesta este un efect izolat al acarbozei asupra rezultatelor OGTT. OGTT este un test cu reproductibilitate redusă. Acarboza poate afecta rezultatele sale.3 În studiul STOP-NIDDM, numărul diagnosticelor de diabet scade atunci când se repetă OGTT. După întreruperea tratamentului cu acarboză într-o fază de trei luni, pur și simplu orbă, la sfârșitul studiului, rata participanților la studiu nou clasificați ca diabetici în grupul original cu verum crește peste cea din grupul placebo inițial (15% vs. 11%).1

Reducerea relativă a riscului de diabet zaharat cu acarboză este de 24%. Conform studiilor anterioare, metformina (GLUCOPHAGE și colab.) Scade riscul relativ de a dezvolta diabet la persoanele cu toleranță la glucoză afectată cu 31%.Al 4-lea Schimbarea obiceiurilor de viață, inclusiv pierderea în greutate și creșterea activității fizice, reduce relativ acest risc cu mai mult de 50%.4.5

Este îngrijorător faptul că legăturile financiare dintre autorii studiului și producătorul de acarboză Bayer nu sunt dezvăluite. Publicația Lancet afirmă că autorii nu au indicat niciun conflict de interese. Cu toate acestea, cel puțin primul autor și autorul german al studiului au primit mai multe subvenții financiare de la Bayer. 6.7 și/sau ca taxe 2.8.9 a primi. Statutele Lancet stipulează în mod clar că astfel de donații sunt considerate a fi un conflict de interese și trebuie raportate, indiferent dacă un autor este conștient sau nu de acest conflict.10 Astfel, autorii au încălcat regulile de publicare ale revistei Lancet. Acest comportament poate explica informațiile incomplete furnizate de datele studiului și interpretarea tendențioasă a acestora.

Acarboza (GLUCOBAY) scade ușor zahărul din sânge după un test de stres la glucoză la pacienții cu toleranță la glucoză afectată. Acest efect este semnificativ mai mic decât cel al măsurilor non-medicamentoase.

Acarboză nu are niciun efect asupra nivelului de zahăr din sânge sau HbA 1c-valoare.

Conflictele de interese datorate legăturii financiare ale autorilor cu Bayer sunt ascunse în publicație și se reflectă probabil în deturnarea și interpretarea greșită a datelor studiului.

Această publicație este protejată de drepturile de autor. Duplicarea, salvarea și prelucrarea în sistemele electronice sunt permise numai cu aprobarea arznei-telegram ®.