SUA Nou preparat combinat pentru slăbit PZ - Pharmazeutische Zeitung

Daniela Biermann/Un alt produs de slăbit pentru persoanele supraponderale vine pe piață în SUA. FDA a aprobat o combinație de fentermină și topiramat într-o formă întârziată (Qsymia ®).

combinat

Medicamentul este indicat la adulții obezi cu un indice de masă corporală peste 30 kg/m 2 sau la persoanele supraponderale cu un IMC de 27 kg/m 2 sau mai mare dacă există cel puțin un alt factor de risc, cum ar fi hipertensiunea arterială, diabetul de tip 2 sau unul ridicat. Nivelul colesterolului este prezent.

"width =" 297 "height =" 211 "/>

Foto: Fotolia/Herby (Herbert) Eu

Datorită posibilelor efecte secundare grave și a efectelor teratogene, preparatul poate fi eliberat numai în SUA de către farmaciile special certificate. Este strict contraindicat femeilor însărcinate. Femeile trebuie să facă un test lunar de sarcină înainte și în timpul administrării și să utilizeze metode contraceptive fiabile. Malformațiile, cum ar fi despicarea buzei și a palatului, pot apărea cu topiramat, cunoscut sub numele de anti-epileptic.

Nu este clar cum acționează topiramatul împotriva obezității. Se discută despre o creștere a senzației de sațietate. În plus, topiramatul creează un gust metalic în gură după consumul de băuturi carbogazoase. Pacienții ar putea, așadar, să-și țină mâinile departe de băuturile răcoritoare bogate în calorii.

Fentermina, o substanță asemănătoare amfetaminei, nu mai este disponibilă în Germania de mult timp, dar în SUA este un inhibitor comun al apetitului ca monopreparare. Agenția Europeană pentru Medicamente a depus acum o cerere de aprobare pentru noul produs combinat.

Producătorul Vivus trebuie să efectueze un studiu pe termen lung asupra posibilelor probleme cardiovasculare după aprobarea SUA. Fentermina poate crește bătăile inimii și, prin urmare, este contraindicată la pacienții cu afecțiuni cardiace instabile sau accident vascular cerebral.

Cele mai frecvente efecte secundare ale preparatului sunt parestezii la nivelul mâinilor și picioarelor, somnolență, modificarea percepției gustului, insomnie, constipație și gură uscată. /