Tablete Coumadin® 5 mg - serviciu de informare pentru pacienți
Navigare principală
Navigare de serviciu
- pagina principala
- Lista A-Z
- C.
- Clv-Cyt
- Tablete Coumadin® 5 mg
Zona de continut
Tablete Coumadin® 5 mg
Warfarina sodică
Prospect disponibil și ca:
Cuprins
Păstrați acest prospect. Poate doriți să le citiți din nou mai târziu.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, vă rugăm să întrebați medicul sau farmacistul.
Acest medicament a fost prescris personal pentru dumneavoastră. Nu o transmiteți altora. Poate dăuna altor persoane, chiar dacă au aceleași simptome ca și dumneavoastră.
Dacă aveți orice reacții adverse, vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. Vezi secțiunea 4.
1. Ce este Coumadin 5 mg și pentru ce se utilizează?
pentru prevenirea și tratamentul cheagurilor de sânge (tromboză, profilaxia trombozei).
pentru prevenirea și tratamentul blocării vaselor de sânge de către cheaguri de sânge (embolie, profilaxia emboliei).
în tratamentul pe termen lung al pacienților care au avut recent un infarct și care prezintă un risc crescut de a dezvolta cheaguri de sânge.
Atunci când este utilizat pentru a preveni un nou atac de cord (profilaxie reinfarctică) după externarea din spital (faza post-spitalicească), beneficiile anticoagulării pe termen lung (anticoagulării pe termen lung) trebuie evaluate cu atenție împotriva riscului de sângerare.
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Coumadin 5 mg?
Tratamentul trebuie efectuat sub supraveghere atentă și supravegherea regulată a unui medic. Monitorizarea și controalele periodice sunt necesare dacă luați și alte medicamente. Fiecare persoană reacționează diferit la tratamentul cu Coumadin 5 mg. Prin urmare, tratamentul cu Coumadin 5 mg trebuie adaptat individual fiecărei persoane sub supraveghere atentă de către un medic.
dacă sunteți hipersensibil (alergic) la warfarină sodică sau oricare dintre celelalte componente ale Coumadin 5 mg (vezi pct. 6 „Conținutul ambalajului și alte informații”).
dacă nu este asigurată aderența la terapie (atât consumul regulat de tablete, cât și participarea la controalele necesare); aceasta poate avea diverse cauze (de exemplu, la pacienții cu demență, alcoolism, psihoze etc.).
când este cunoscut Convulsii sau condiții care predispun la convulsii.
în sarcina (Excepție: indicație absolută pentru anticoagulare (anticoagulare) în caz de intoleranță la heparină care pune viața în pericol).
cu anumite complicații ale sarcinii (abortus imminens, placenta praevia, eclampsie, preeclampsie).
când se estimează că riscul de sângerare este mai mare decât beneficiul clinic așteptat. Aceștia sunt de obicei pacienți cu Boli asociate cu o dorință crescută de sângerare sau un risc crescut de sângerare mergeți mână în mână (tulburări de formare a sângelui, defecte de coagulare preexistente, boli hepatice severe, funcție renală sever restricționată cu urină sângeroasă; lipsă severă de trombocite din sânge (trombocitopenie)).
pentru o examinare recentă sau planificată a sistemului nervos central, intervenții chirurgicale pe sistemul nervos central sau pe ochi.
cu răni deschise extinse (chiar și după intervenții chirurgicale).
după Operațiuni pe tractul urinar (operații urologice atâta timp cât există tendința de sângerare [macro hematurie]).
cu tendințe de sângerare în legătură cu ulcere active (ulcerații) sau sângerare deschisă tractul gastro-intestinal, tractul urinar sau tractul respirator.
la Sângerarea vaselor din creier sau accident vascular cerebral (apoplexie).
în cazul unei măriri localizate a unui vas cerebral (anevrism cerebral) sau alte malformații vasculare.
dacă peretele arterei principale este rupt odată cu formarea unui al doilea lumen aortic (disecție aortică).
la calcificare vasculară avansată (Arterioscleroză).
pentru pericardită (pericardită) cu sau fără revărsat pericardic (revărsat pericardic).
cu inflamație bacteriană a pielii interioare a inimii (endocardită).
pentru leziuni ale sistemului nervos central (examinări incluse).
cu boli ale retinei (retinopatie) cu risc de sângerare.
cu tratament fix și care nu răspunde la tratament (tratament refractar) tensiune arterială crescută (Hipertensiune) cu valori peste 200/105 mmHg.
la anumite expresii ale tuberculozei (tuberculoză pulmonară cavernoasă).
în puncțiile spinării (puncții spinale) și alte măsuri diagnostice sau terapeutice cu posibilitatea sângerărilor incontrolabile;
pentru anestezie regională aproape de măduva spinării.
Sângerarea menstruală, pe de altă parte, nu este o contraindicație pentru Coumadin 5 mg.
Avertismente și precauții
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Coumadin 5 mg.
În special, cereți sfatul medicului dumneavoastră dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:
la toți pacienții cu tensiune arterială crescută, din cauza riscului crescut de sângerare severă. Aici, indicația pentru anticoagulare trebuie făcută cu o atenție deosebită atentă a beneficiilor și riscurilor.
la risc crescut de sângerare după traume (de exemplu, ca urmare a unui accident).
la orice activitate sau sport, ceea ce poate duce la o vătămare traumatică,
când ești la cancer Suferi.
Dacă aveți un hipersensibilitate moștenită sau rezistență la cumarine a avea.
la diaree și diaree grasă (steatoree).
daca tu temperatură ridicată a avea.
dacă ești la una Disfuncție hepatică suferiți (de exemplu, infecții, hepatită, icter).
Dacă aveți un afectarea funcției tiroidiene au (peste sau sub funcție).
când ești la stare nutritivă slabă Suferi.
în Alăptarea (vezi secțiunea 2 „Sarcina și alăptarea”).
Este necesară, de asemenea, o precauție deosebită în cazul decompensării cardiace, calcificării vasculare (arterioscleroză) și hipertensiunii arteriale (hipertensiune arterială), disfuncției hepatice, inflamației peretelui vaselor de sânge (vasculită), diabet zaharat sever și necrozei pielii sau a altor organe.
Consumul neregulat de comprimate, erori de dozare datorate creșterii necontrolate a dozei zilnice, monitorizarea insuficientă a coagulabilității, modificări bruște ale stilului de viață și ale dietei, boli febrile, dar mai ales, medicamente suplimentare care poate crește sau reduce efectul Coumadin 5 mg.
Medicul dumneavoastră ar trebui să vă ofere un act de identitate care să arate tratamentul anticoagulant și pe care trebuie să îl purtați întotdeauna cu dumneavoastră. Vă rugăm să informați medicul sau medicul dentist că sunteți tratat cu Coumadin 5 mg.
După întreruperea tratamentului, durează 4 până la 5 zile pentru ca valorile coagulării să se normalizeze.
Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente eliberate fără prescripție medicală.
Numeroși factori, individual sau în combinație, cum ar fi călătoria, modificările dietei, mediului, stării fizice și medicamentelor (inclusiv medicamentele pe bază de plante) pot afecta răspunsul pacientului la 5 mg Coumadin.
Următorul tabel listează clasele de medicamente și ingredientele active care au efectul Coumadin 5 mg amplifică și astfel crește riscul de sângerare poate sa:
Medicamente antihipertensive cu efect asupra mușchilor arteriali
Stimulanți adrenergici cu acțiune centrală
Diuretice de buclă (acid etacrynic, furosemid)
Anticoagulante, trombolitice, activatori ai plasminogenului, agenți antiplachetari, agenți hemoreologici
Dicumarol, heparină, clopidogrel, ticlopidină, activator tisular al plasminogenului (t-PA), streptokinază, urokinază, acid acetilsalicilic, prasugrel, argatroban, bivalidurină, desirudină
Insuline, medicamente antidiabetice orale
Amoxicilina, Azitromicină, Cefazolin, Cefixime, Ceftriaxon, Cefuroxim, Ciprofloxacin, Penicilină G (intravenos), cloramfenicol, Doxiciclina, eritromicina, roxitromicina, telitromicina, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Nofixloxazycin, Levureloxazycin, Nofitloxacal, Levureloxazycin, Tetofloxazycin, Ciprofloxacin, Cefuroxacin, ciprofloxacină, Neomicină, sulfametizol, ticarcilină, trimetoprim/sulfametoxazol
Medicamente împotriva bolilor fungice *
Econazol, voriconazol, fluconazol, itraconazol, miconazol (intravaginal, sistemic)
Antiparazitare, antimicrobiene, medicamente pentru tuberculoză *, antimalarice
Disulfiram, Levamisol, Metronidazol, Acid aminosalicilic
Antiacide și agenți terapeutici pentru ulcer *, agenți pentru colita ulcerativă gastro-intestinală, agenți antiinflamatori intestinali, agenți procinetici gastro-intestinali
Ranitidină *, cimetidină, omeprazol, olsalazină, cisapridă
Alopurinol, Sulfinpirazona, Benzbromaron
Agenți de scădere a lipidelor * (rășini schimbătoare de acid biliar, fibrate, inhibitori de HMG-CoA reductază)
Atorvastatină *, Fluvastatină, Lovastatină, Pravastatină *, Cerivastatină, Simvastatină, Bezafibrat, Colestiramină *, Clofibrat, Fenofibrat, Gemfibrozil
Analgezice, medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), salicilați, opioide
Paracetamol, Acid acetilsalicilic, Diclofenac, Fenoprofen, Ibuprofen, Indometacin, Ketoprofen, Naproxen, Piroxicam, Celecoxib, Ketorolac, Acid Mefenamic, Oxaprozin, Fenilbutazonă, Propafenonă, Tramadol, Glafen
Mijloace pentru tratarea abuzului de alcool
Mijloace pentru tratamentul obezității
Escitalopram, fluoxetină, sertralină, paroxetină, fluvoxamină
Ciclofosfamidă *, capecitabină, fluorouracil, ifosfamidă, carboplatină, tegafur, paclitaxel
Flutamidă, Tamoxifen, Toremifen, Medroxiprogesteron, Megestrol
Vaccinul antigripal
* Au fost raportate ambele efecte anticoagulante crescute și scăzute.
Următorul tabel listează clasele de medicamente și ingredientele active care au efectele anticoagulării Reduce poate sa:
Spironolactone, diuretice tiazidice, clortalidonă
Agent împotriva bolilor fungice sistemice *
Antiacide și ulcer terapeutice *
Agenți de scădere a lipidelor * (rășini schimbătoare de acid biliar, inhibitori de HMG-CoA reductază)
Pravastatină *, atorvastatină *, colestiramină *
Primidonă, fenitoină *, carbamazepină
Hidrat cloral *, pentobarbital, fenobarbital
Corticotropină, Cortizon, Prednison *
Tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză
Vitamina C (doză mare), vitamina K
suplimente alimentare de uz enteral
Ierburi Johannis (Hypericum perforatum), legume verzi, ceai verde, ginseng; Preparate care conțin coenzima Q 10
* Au fost raportate ambele efecte anticoagulante crescute și scăzute.
S-a raportat că utilizarea concomitentă a warfarinei și ticlopidinei poate fi asociată cu hepatita colestatică.
Rezistența dobândită sau moștenită la warfarină trebuie luată în considerare atunci când sunt necesare doze zilnice mari de Coumadin 5 mg pentru a menține un efect terapeutic adecvat.
La sfârșitul acestui prospect veți găsi o listă a conținutului de vitamina K din alimente importante individuale. Unele dintre aceste alimente sunt: varza murată, roșu, alb, trandafir și conopidă, broccoli, năsturel, spanac, ficat de vițel și alte măruntaiele, carne de oaie sau miel și germeni de grâu. De asemenea, vă rugăm să acordați atenție dacă și câtă cantitate de vitamina K conțin atunci când luați preparate cu vitamine.
Evitați consumul de alcool. O interacțiune complexă apare pentru alcool. Aportul acut crește efectul anticoagulantelor orale (anticoagulante), în timp ce aportul cronic le slăbește. Cu consumul cronic de alcool și slăbiciune hepatică (insuficiență hepatică), totuși, efectul poate fi, de asemenea, crescut.
perioada de sarcină și alăptare
Doar în caz de intoleranță la heparină care pune viața în pericol, dacă sunteți gravidă, Coumadin 5 mg poate fi prescris după ce medicul curant a evaluat cu atenție și cu atenție beneficiile și riscurile.
Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje:
3. Cum să luați Coumadin 5 mg?
În funcție de indicație, trebuie urmărite următoarele valori INR:
Valve cu trombogenitate relativ scăzută (potențial destul de scăzut pentru activarea coagulării sângelui)
Valve cu o trombogenitate relativ ridicată (potențial ridicat de activare a coagulării sângelui)
Profilaxia și/sau tratamentul complicațiilor tromboembolice rezultate din fibrilația atrială la pacienții cu risc moderat până la mare de evenimente tromboembolice
Tratamentul pe termen lung al trombozei venoase profunde și al emboliei pulmonare pentru a preveni recurența
Tratamentul pe termen lung al infarctului miocardic pentru a reduce riscul de evenimente tromboembolice recurente
Gama de la 3,0 la 4,0 când Coumadin 5 mg este utilizat singur ***
* Recomandat pentru primele 3 luni după introducerea clapelor; dacă există factori de risc suplimentari, o durată mai lungă de tratament de 3 luni poate fi justificată
** Durata terapiei anticoagulare trebuie să fie de cel puțin 3 luni. Poate fi necesară o terapie prelungită sau nelimitată, în funcție de factorii de risc persistenți pentru evenimente recurente.
*** Beneficiile anticoagulării pe termen lung trebuie evaluate cu atenție împotriva riscului de sângerare.
Se recomandă doze inițiale mici la pacienții vârstnici (peste 60 de ani) și/sau pacienții debilitați, precum și la alți pacienți care ar putea răspunde mai mult decât se aștepta la terapia cu Coumadin 5 mg.
Utilizare la copii
Există probe insuficiente privind dozajul la copiii cu vârsta sub 14 ani.
Utilizare la vârstnici
Utilizare la pacienții cu tulburări aleFuncția renală
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală (vezi secțiunea 2 „Atenționări și precauții”). Pacienții cu insuficiență renală au o tendință mai mare de sângerare. Prin urmare, este necesară o monitorizare deosebit de atentă a valorii INR.
Utilizare la pacienții cu tulburări aleFuncția hepatică
Disfuncția hepatică poate crește efectele Coumadin 5 mg.
tip de aplicatie
Durata de aplicare
Medicul curant determină durata tratamentului. În general, terapia anticoagulantă trebuie continuată până când nu mai există riscul de tromboză sau embolie.
Dacă luați mai mult Coumadin 5 mg decât trebuie:
Dacă luați din greșeală prea multe comprimate sau dacă un copil înghite unele, anunțați imediat medicul. Semnele posibile ale supradozajului sunt: sânge în scaun sau urină, sângerări superficiale sub piele și sângerări spontane în general. În cazuri severe, poate apărea chiar inconștiența. Coumadin 5 mg reduce capacitatea sângelui de a coagula prin inhibarea mecanismului de acțiune al vitaminei K. Efectul Coumadin 5 mg poate fi, prin urmare, inversat prin administrarea de vitamina K1 (fitomenadionă).
Dacă uitați să luați Coumadin 5 mg
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil.
Dacă încetați să luați Coumadin 5 mg
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
Vă rugăm să informați medicul sau farmacistul dacă aveți vreuna dintre reacțiile adverse enumerate în mod serios sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect.
Informațiile privind frecvența privind efectele secundare se bazează pe următoarele categorii:
mai mult de 1 pacient din 10
1 până la 10 persoane din 100
mai puțin de 1 pacient din 10.000
Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile.
De multe ori: Anemie, tensiune arterială scăzută, sângerări ale retinei, sângerări ale gingiilor, sângerări nazale, angină pectorală (piept strâns, dureri de inimă), dificultăți de respirație, tuse de sânge, sângerări din tractul gastro-intestinal, dureri de stomac, inclusiv crampe, vărsături, greață, diaree, sângerări rectale, microhematurie, erupții cutanate, mâncărime (severă), sângerări ale pielii, vânătăi după leziuni, cefalee, epuizare, slăbiciune, amețeli, leșin, umflare a țesuturilor, dureri articulare și musculare (datorate sângerării)
Ocazional: Flatulență/balonare, dificultăți la înghițire, modificări ale gustului, vărsături de sânge, sângerări vaginale, inflamație a pielii cu erupții vezicale, căderea părului, paloare, reacții de hipersensibilitate/reacții alergice, durere, icter, febră, letargie, stare de rău, apetit, letargie Erupții (cum ar fi senzația de frig, sensibilitate la frig și frisoane), pierderea cunoștinței, comă, inflamație hepatică, leziuni hepatice datorate obstrucției biliare și creșterea enzimelor hepatice.
Rar: Necroză cutanată (infarct cutanat); Sângerări în spatele peritoneului, inflamație a vaselor de sânge (vasculită).
Foarte rar: sângerare menstruală excesivă sau prelungită (menoragie).
Cu frecvență necunoscută: insuficiență renală acută (după hematurie anterioară la pacienții predispuși).
Dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse, discutați imediat cu medicul dumneavoastră:
Erupție dureroasă. În cazuri rare, warfarina poate provoca leziuni severe ale pielii, inclusiv ceea ce este cunoscut sub numele de calcifilaxie, care începe cu o erupție dureroasă, dar poate duce și la alte complicații grave. Acest efect secundar este mai frecvent la pacienții cu afecțiuni renale cronice.
Alte evenimente care au fost raportate, a căror legătură cauzală cu tratamentul cu warfarină este incertă: calcificarea căilor respiratorii, erecții permanente dureroase (priapism), microembolisme sistemice ale colesterolului (de exemplu, „sindromul degetelor purpurii”).