Terminologia generală și caracteristicile evenimentelor adverse - Descărcare gratuită PDF
Terminologie generală și caracteristici ale evenimentelor adverse Criterii terminologice comune pentru evenimente adverse (CTCAE) Versiunea 4.0 Versiunea în engleză v4.03: 14 iunie 2010 Versiunea în germană v4.03: 23 noiembrie 2017 Centrul german de cercetare a cancerului Heidelberg
Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic Tulburări ale sângelui și ale sistemului limfatic Alte tulburări care trebuie specificate ale sistemului hematopoietic și limfoid Simptome asimptomatice sau ușoare; Observare; Moderat; minor, local -invaziv; severitatea legată de vârstă semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; activităților din viața de zi cu zi Definiție: Trebuie specificate alte tulburări ale țesutului hematopoietic și/sau limfoid. Impact; moarte urgentă 1000 5329 CTCAE 4.03 din noiembrie. 2017 6
Tulburări congenitale, familiale și genetice Boli congenitale, familiale și genetice - altele, de specificat Boli congenitale, familiale și ereditare - altele, de specificat Simptome asimptomatice sau minore; Observare; Moderat; minor, local -invaziv; severitatea legată de vârstă semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; efectele activităților zilnice; urgent Definiție: trebuie specificate alte tulburări congenitale, familiale și genetice care reprezintă evenimente adverse în cursul tratamentului. Deces 1001 0331 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 14
Tulburări ale urechii și labirintului Tulburări ale urechii și ale urechii interne - Altele, de specificat Urechea, canalul urechii asimptomatic și labirint - boli minore - simptome; numai pentru alții clinici, trebuie precizată observarea diagnosticului; Venta inter-labirintă Moderată; minim, invaziv local; instrumental limitat în funcție de vârstă Sever, semnificativ din punct de vedere medical, dar imediat amenințător viața; o- prelungirea unui sejur existent; dezactivarea; consecințele; Definiție urgentă: trebuie specificate alte boli ale organului urechii care reprezintă evenimente adverse în cursul tratamentului. Deces 1001 3993 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 17
Tulburări endocrine hipertiroidism observare hipertiroidism; Simptome moderate; Suprimarea tiroidei; instrumental restricționat al; Consecințe; Definiție urgentă: o tulburare caracterizată prin niveluri excesive de hormoni tiroidieni în organism. Cauzele frecvente includ o tiroidă hiperactivă, supradozajul hormonului tiroidian. Observarea hipotiroidismului tiroidian subactiv; Simptome moderate; Consecințele internării în spitalul medical al terapiei de substituție a hormonului tiroidian; Definiție urgentă: o tulburare caracterizată printr-o scădere a producției de hormoni tiroidieni de către glanda tiroidă. Pubertate prematură pubertate precox Semne fizice ale pubertății fără markeri biochimici pentru fete = +2 SD (deviație standard) peste mărimea parentală medie Rezultat Definiție: O tulburare caracterizată printr-o creștere mai mare decât se aștepta pentru vârstă. - - 1001 2205 - - - 1001 8746 CTCAE 4.03 Stare: noiembrie. 2017 19
Tulburări endocrine Tulburări endocrine - altele, de specificat Simptome asimptomatice minore; numai observarea diagnosticului clinic; Moderat; minor, local -invaziv; instrumentul adecvat vârstei, toată gravitatea semnificativă din punct de vedere medical, dar amenință viața direct; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; Definiție: Alte tulburări endocrine care apar ca evenimente adverse în timpul tratamentului. Impact; moarte urgentă 10 014 698 CTCAE 4.03 din noiembrie. 2017 20
Tulburări gastro-intestinale gastropareză paralizie gastrică; Atonie gastrică; Tulburare de golire gastrică Greață ușoară; sațietate timpurie și senzație de plenitudine, menținând în același timp aportul caloric pe baza unei diete normale Simptome moderate; capabil să mențină nutriția cu modificările dietei și stilului de viață; farmacologic poate necesita scăderea în greutate; rezistent la medicamente; incapabil să mențină nutriția pe cale orală - - 1001 8043 Definiție: O tulburare caracterizată prin paralizia incompletă a mușchilor peretelui stomacului cu rezultatul că conținutul gastric este întârziat în intestinul subțire. Sângerări hemoroidale sângerări anale; Hemoragie anală minoră; Simptome moderate; Cauterizare medicală minoră Definiție: O boală caracterizată prin sângerarea hemoroizilor. Hemoroizii numai clin. observarea diagnosticului; Ligament transfuzional medical; consecințe radiologice, endoscopice elective operative radiologice, endoscopice elective operative; urgent. 0640 _ - 1001 9611 Definiție: tulburare caracterizată prin prezența unor vene dilatate în rect și zona înconjurătoare. CTCAE 4.03 începând din noiembrie. 2017 34
Tulburări generale și condiții legate de utilizare Reacție asociată perfuziei Reacție asociată perfuziei Reacție tranzitorie ușoară; Întreruperea perfuziei; Întreruperea perfuziei terapiei, dar răspuns prompt la simptomatic (de exemplu, antihistaminice, AINS, narcotice, fluide IV); glație profilactică pentru 32 C 32-> 28 C> 28 C; Consecințe care pun viața în pericol (de exemplu, comă, hipotensiune, edem pulmonar, acidemie, fibrilație ventriculară) Definiție: tulburare caracterizată printr-o temperatură corporală anormal de scăzută. este necesară atunci când temperatura corpului este mai mică de 35 ° C. Tulburări generale și circumstanțe legate de aplicare - Altele, de specificat Simptome asimptomatice minore; numai observarea diagnosticului clinic; Moderat; minim, local invaziv; severitate instrumentală limitată, adecvată vârstei, semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; consecințele; urgent Definiție: Alte tulburări generale care trebuie specificate Boli care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. Moarte 1002 1113 Moarte 1001 8065 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 56
Tulburări hepatobiliare fistula biliară fistula biliară; Observarea fistulei biliare; funcția GI modificată; eu. v. Fluid 3 scaune neformate la 24 h durata bolii> 48 h; dureri abdominale moderate i. v. antibiotic, antiviral antiviral; radiologic, endoscopic operator; diaree apoasă abundentă cu semne de hipovolemie; diaree sângeroasă; Febră; dureri abdominale severe; Definiție: o tulburare caracterizată prin inflamația intestinului subțire și gros. Consecințe; urgent 1788 moarte 1004 6300 moarte 1001 4678 moarte 1005 8838 CTCAE 4.03 din noiembrie. 2017 67
Infecții și infestări mucozită, infecție mucoasă infecțioasă localizată, locală. Oral (de exemplu, antibiotic, antifungic, antiviral) i. v. antibiotice, consecințe operatorii radiologice antivirale antifungice; Definiție urgentă: boală caracterizată printr-un proces infecțios care afectează suprafața mucoasei. Infecție renală Infecție renală; Infecție renală - - i. v. antibiotic, antiviral antiviral; Definiție operativă radiologică, endoscopică: boală caracterizată printr-un proces infecțios care afectează rinichii. Esofagită, infecție esofagiană infecțioasă; esofagită infecțioasă - locală; (de exemplu, antibiotic oral, antifungic, antiviral) i. v. antibiotic, antiviral antiviral; definiție operativă radiologică: boală caracterizată printr-un proces infecțios care afectează esofagul. Consecințe; infecție pancreatică urgentă pancreatită; Inflamația pancreasului - - i. v. antibiotic, antifungic, antiviral; Definiție radiologică operativă: boală caracterizată printr-un proces infecțios care afectează pancreasul. Consecințe; consecințe urgente; urgent 5764 moarte 1002 3424 moarte 1005 8804 moarte 1005 1741 CTCAE 4.03 din noiembrie. 2017 71
Infecții și infestări Infecții și infestări - Altele, specificați observația. Moderat; minim, invaziv local; severă sau semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; consecințele; Definiție urgentă: alte infecții care trebuie specificate Infestări care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. Deces 1002 1881 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 78
Leziuni, otrăviri și complicații procedurale Leziuni, otrăviri și complicații procedurale - altele, care trebuie specificate simptome ușoare asimptomatice; Observare;. Moderat; minim, local invaziv; severă sau semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; consecințele; Definiție urgentă: trebuie specificate alte leziuni, otrăvire și/complicații procedurale care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. Deces 1002 2117 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 94
Investigații (de laborator) FEV1 scăzut Capacitatea vitală forțată a scăzut FEV1% (procent din FEV1 și FVC observate în raport cu valorile lor prezise) 99-70% FEV1 prezis 60-69% 50-59% Limita normală superioară-2,5 x Limita normală superioară> 2,5-5,0 x limită normală superioară> 5,0-20,0 x limită normală superioară> 20,0 x limită normală superioară Definiție: O constatare, bazată pe rezultatul unui test de laborator, care indică niveluri mai mari decât cele normale de gamma-glutamiltransferază într-o probă de sânge. GGT catalizează transferul unei grupări gammaglutamil de la o peptidă gammaglutamil la o altă peptidă, o apă de aminoacizi. Leucocitele totale au scăzut leucocitopenia; Leucopenia; Picătură de leucocite; Depleție de celule albe din sânge = 20% din valoarea inițială; Alimentare cu tub TPE - 1001 6596-1005 6910-1004 9182 - - 1004 7900 Definiție: O constatare caracterizată printr-o scădere a greutății corporale totale; la pediatrie, mai puțin decât curba de bază. CTCAE 4.03 începând din noiembrie. 2017 97
Tulburări psihiatrice Dezorientarea confuziei; Confuzie O ușoară dezorientare Dezorientarea mate a definiției: O tulburare caracterizată prin lipsa unei gândiri și a unui comportament clar, ordonat. Consecințe; iluzii urgente Psihoză de sevraj de droguri - simptome imaginare moderate Simptome imaginare severe; the; Consecințe, pericolul de a face rău altora; Definiție: o tulburare caracterizată prin credințe personale false, în ciuda dovezilor contrare și a bunului simț. Tulburări psihiatrice - altele, care trebuie specificate simptome ușoare asimptomatice; Observare; Moderat; minim, invaziv local; severă sau semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; dezactivarea; consecințele; o- definiția urgentă: trebuie specificate alte tulburări psihiatrice care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. Moarte 1001 0300 Moarte 1001 2260 Moarte 1003 7175 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 132
Tulburări renale și ale tractului urinar Tulburări renale și urinare - Altele, de specificat Simptome ușoare asimptomatice; Observare; Moderat; local -invaziv; Grav sau semnificativ din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; consecințele; Definiție urgentă: trebuie specificate alte tulburări ale rinichilor și ale organelor urinare care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. Deces 1003 8359 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 137
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat Atrofia grăsimilor Atrofia grăsimilor afectate = 50% din normal pentru acest individ, ușor de recunoscut de către alții; este necesară o coafură perucă în cazul în care pacientul dorește să camufleze complet căderea părului; asociat cu efecte psihosociale Afectat> 30% din cap și asociat cu sensibilitate la eritem; der - - 1001 6241 - - - 1000 1760 Definiție: O tulburare caracterizată printr-o scădere a densității părului comparativ cu normalul pentru un individ dat cu o anumită vârstă și o anumită locație corporală. Sindromul mână-picior eritro-disestezie palmar-plantară, EIP modificări minime ale pielii dermatită (de exemplu înroșire, edem sau hiperkeratoză) fără durere modificări ale pielii (de exemplu, peeling, vezicule, sângerări, edem hiperkeratoză) cu durere; Modificări severe ale pielii (de ex. Peeling, vezicule, sângerări, edem, hiperkeratoză) cu durere; der - - 1005 4524 Definiție: Tulburare caracterizată prin roșeață, disconfort pronunțat, umflături și furnicături ale palmelor și tălpilor picioarelor. Atrofia pielii Atrofia pielii Afectează 30% din cap; asociată cu ulcerație Definiție: Tulburare caracterizată prin degenerarea și subțierea epidermei și a dermei. - - 1004 0799 CTCAE 4.03 Versiune: noiembrie. 2017 161
Circumstanțe sociale Menopauză Menopauză; Climacteric; Menopauză Menopauză Vârstă 46-53 ani Menopauză Vârstă 40-45 ani Menopauză Vârstă înainte de vârstă 40 - - 1002 7308 Definiție: O tulburare caracterizată printr-o încetare persistentă a sângerărilor menstruale, definită de obicei prin 12 luni consecutive ale Amenoree la o femeie de peste 45 de ani. Tulburări ale circumstanțelor sociale, altele, care trebuie specificate Simptome ușoare asimptomatice; Observare; Moderat; minim, invaziv local; severă sau semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; consecințele; Definiție urgentă: trebuie specificate alte tulburări ale circumstanțelor sociale care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. Deces 1004 1244 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 168
Proceduri chirurgicale și (alte) proceduri medicale Proceduri chirurgicale și medicale - Altele, care trebuie specificate Simptome ușoare asimptomatice; Observare; Moderat; minim, invaziv local; severă sau semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; consecințele; Definiție urgentă: Trebuie specificate alte tulburări ale procedurilor medicale chirurgicale care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. Deces 1004 2613 CTCAE 4.03 Din noiembrie. 2017 169
CTCAE 4.03 începând din noiembrie. 2017 171
Tulburări vasculare Tulburări vasculare - Altele, de specificat Simptome ușoare asimptomatice; Observare; Moderat; minim, invaziv local; severă sau semnificativă din punct de vedere medical, dar care pune viața în pericol; Prelungirea șederii spitalicești existente; dezactivarea; consecințele; moarte urgentă 1004 7065 Definiție: Trebuie specificate alte tulburări ale sistemului vascular care apar ca evenimente adverse în cursul tratamentului. CTCAE 4.03 începând din noiembrie. 2017 175