Thieme E-Journals - Diabetologie și metabolism Rezumat

Introducere: Într-un studiu precedent de creștere a dozei, randomizat, controlat cu placebo, efectuat timp de 4 luni, tratamentul cu pramlintidă analogă a amilinei (120, 240, 360µg, BID/TID) împreună cu intervenția în stilul de viață (LSI) au arătat o scădere suplimentară în greutate comparativ cu LSI singur. Pentru a investiga durabilitatea acestor efecte, am efectuat un studiu de urmărire controlat placebo cu un singur orb, pentru a investiga greutatea corporală și siguranța sau toleranța pentru încă 8 luni.

diabetologie

METODE: Dintre participanții la studiu care au finalizat examinarea inițială de 4 luni, 75% (ITT n = 209; 76% femei; greutate 106,0 ± 18,4 kg; medie ± SD) au decis să utilizeze pramlintidă (120, 240, 360 ug, BID/TID) sau placebo. Medicamentul a fost administrat cu 15 minute înainte de mese. În timpul fazei de extindere, LSI a fost setat pentru menținerea greutății (nu pierderea în greutate).

Rezultate: După 12 luni, rata abandonului a fost de 26% pentru Pramlintide vs. 37% pentru participanții la studiu tratați cu placebo (evaluabil N = 146). În grupul placebo, majoritatea pierderii în greutate inițiale a scăzut. În schimb, a fost păstrat în toate grupurile de pramlintide, cu excepția unui singur grup. Modificările respective ale greutății comparativ cu valoarea inițială după 12 luni: -0,76kg (PBO), -3,04kg (120µg BID) -6,31kg (240µg BID), -7,99kg (360µg BID), -6,85kg (120µg TID), -7,60kg (240µg TID) și -7,49kg 360µg TID).

După 12 luni, 40% și 43% dintre participanții la studiu evaluabili care fuseseră tratați cu 120 µg TID și 360 µg BID au obținut o pierdere în greutate ≥10% (față de 12% pentru grupul placebo). Incidența greaței a fost scăzută și similară la pramlintidă (0-9%) și la participanții tratați cu placebo (7%).

Concluzii: În acest studiu, atunci când a fost adăugat la LSI, pramlintida a dus la pierderea în greutate susținută și a ajutat participanții la studiu obezi să-și mențină pierderea în greutate în comparație cu LSI singur. Aceste descoperiri justifică dezvoltarea în continuare a pramlintidei ca opțiune potențială de tratament pentru obezitate.