Totul despre drogul GADOVIST - Top Santé

  • Diagnostic sau alte produse terapeutice
  • Medii de contrast
  • Imagistica prin rezonanță magnetică (RMN)
  • Medii de contrast paramagnetice
  • Gadobutrol
  • Calcobutrol sodic
  • Trometamol
  • Acid clorhidric
  • Apă pentru preparate injectabile

RMN al ficatului sau rinichilor

totul

Angiografie prin rezonanță magnetică

RMN al întregului corp

GADOVIST trebuie administrat numai de către profesioniștii din domeniul sănătății cu experiență în RMN.

Acest medicament se administrează exclusiv intravenos.

Doza necesară este administrată intravenos sub formă de bolus. Examenul RMN cu îmbunătățirea contrastului poate începe imediat după injectare (într-o perioadă în funcție de secvențele RMN utilizate și de protocolul de examinare).

Creșterea optimă a semnalului este observată în timpul primului pasaj arterial în MRA și în 15 minute după injectarea GADOVIST pentru indicații ale SNC (de data aceasta în funcție de tipul de leziune sau țesut).

Secvențele ponderate T1 sunt potrivite în special pentru examinări cu injecția unui produs de contrast gadolinat.

Pacientul trebuie să stea culcat dacă este posibil în timpul injecției intravasculare a substanței de contrast și trebuie monitorizat cel puțin o jumătate de oră după aceasta, majoritatea efectelor secundare apărând în acest timp (vezi pct. 4.4). Avertismente și precauții pentru utilizare).

Acest produs este destinat numai utilizării unice.

Soluția trebuie verificată vizual chiar înainte de utilizare.

GADOVIST nu trebuie utilizat în cazul unei modificări semnificative a culorii, prezenței particulelor sau ambalajului defect.

Seringa preumplută trebuie scoasă din ambalaj și pregătită pentru injectare chiar înainte de administrare.

Capacul de protecție trebuie îndepărtat din seringa preumplută chiar înainte de utilizare.

Seringi preumplute pentru injector automat

Administrarea mediilor de contrast trebuie efectuată de personal calificat, cu echipamente și proceduri adecvate.

Toate injecțiile cu substanțe de contrast trebuie efectuate folosind tehnica sterilă.

Mediul de contrast trebuie administrat folosind un injector de tip Spectris MEDRAD conform instrucțiunilor producătorului.

Trebuie utilizată cea mai mică doză care să ofere suficientă intensificare a contrastului în scopuri de diagnostic. Doza trebuie calculată pe baza masei corporale a pacientului și nu trebuie să depășească doza recomandată pe kilogram de masă corporală, detaliată în această secțiune.

Indicații în SNC:

Doza recomandată pentru adulți este de 0,1 mmol/kg greutate corporală, echivalentă cu 0,1 ml/kg din soluția 1,0 M.

În cazul unei suspiciuni clinice puternice a unei leziuni care nu a fost confirmată la RMN sau dacă informații mai precise pot modifica managementul terapeutic al pacientului, o a doua injecție de până la 0,2 mL/kg poate fi efectuată cel mult în 30 de minute de la prima injecție.

RMN al întregului corp (cu excepția angiografiei prin rezonanță magnetică):

În general, administrarea a 0,1 mL de GADOVIST pe kg de masă corporală este suficientă pentru a oferi un răspuns la întrebarea clinică.

Angiografie prin rezonanță magnetică:

Imagine a unui singur câmp de achiziție: 7,5 ml pentru un pacient cu o greutate mai mică de 75 kg; 10 ml pentru un pacient cu o greutate de peste 75 kg (echivalent cu 0,1-0,15 mmol/kg).

Imagine a mai multor câmpuri de achiziție: 15 ml pentru un pacient cu o greutate mai mică de 75 kg; 20 ml pentru un pacient care cântărește 75 kg sau mai mult (echivalent cu 0,2-0,3 mmol/kg).

GADOVIST trebuie administrat numai pacienților cu insuficiență renală severă (CONTRAINDICAȚII GFR Gadovist

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții menționați în secțiunea Lista excipienților.

Nu au fost efectuate studii de interacțiune.

Doza zilnică maximă testată la om este de 1,5 mmol gadobutrol pe kg de greutate corporală.

Niciun semn de intoxicație prin supradozaj nu a fost raportat până în prezent în clinică.

În caz de supradozaj accidental, se recomandă, ca măsură de precauție, monitorizarea cardiovasculară (inclusiv ECG) și monitorizarea funcției renale.