Totul despre medicamentul VALDOXAN - Top Health

  • Neurologie-psihiatrie
  • Antidepresive
  • Non-imipramină, antidepresive non-MAOI
  • Alte antidepresive non-imipramină, non-MAOI
  • Agomelatină
  • Miezul tabletei:
  • Lactoză monohidrat
  • Amidon de porumb
  • Povidonă
  • Amidon glicolat de sodiu
  • Acid stearic
  • Stearat de magneziu
  • Silice coloidală
  • Laminare:
  • Hipromeloză
  • Oxid de fier
  • Glicerol
  • Macrogol 6000
  • Stearat de magneziu
  • Dioxid de titan
  • Cerneală tipografică:
  • Şerlac
  • Propilen glicol
  • Carmin indigo

Episod depresiv major

totul

Doza recomandată este de 25 mg o dată pe zi pe cale orală la culcare.

Dacă simptomele nu se ameliorează după două săptămâni de tratament, doza poate fi crescută la 50 mg pe zi, adică două comprimate de 25 mg, ca doză unică la culcare.

Decizia de a crește doza trebuie luată ținând seama de un risc mai mare de creștere a transaminazelor. Creșterea dozei la 50 mg trebuie decisă pe baza raportului beneficiu/risc al fiecărui pacient, cu respect strict pentru monitorizarea funcției hepatice.

Testele funcției hepatice trebuie efectuate la toți pacienții înainte de inițierea tratamentului. Tratamentul nu trebuie inițiat la pacienții ale căror transaminaze sunt mai mari de 3 ori limita superioară a valorilor normale (vezi pct. 4.3 și 4.4).

În timpul tratamentului, transaminazele trebuie verificate în mod regulat, după aproximativ trei săptămâni, șase săptămâni (sfârșitul fazei acute), doisprezece și douăzeci și patru de săptămâni (sfârșitul fazei de întreținere) și ulterior dacă se întâmplă acest lucru. și precauții pentru utilizare). Tratamentul trebuie oprit dacă creșterea transaminazelor depășește de 3 ori limita superioară a valorilor normale (vezi secțiunile Contraindicații și avertismente și precauții de utilizare).

Dacă doza este crescută, funcția hepatică trebuie verificată din nou la aceeași frecvență ca la începutul tratamentului.

Durata tratamentului

Pacienții deprimați trebuie tratați pentru o perioadă suficientă de cel puțin 6 luni pentru a se asigura că simptomele se remit.

Releu din tratamentul antidepresiv de tip SSRI/SNRI cu agomelatină

Pacienții pot prezenta simptome de sevraj la oprirea tratamentului antidepresiv cu SSRI sau SNRI.

Pentru a evita aceste simptome, SPC-ul actualului SSRI/IRSN ar trebui consultat pentru a afla cum să opriți tratamentul. Tratamentul cu agomelatină poate fi început imediat, reducând treptat doza de SSRI/SNRI (vezi pct. 5.1).

Întreruperea tratamentului

Oprirea tratamentului nu necesită o reducere treptată a dozei. Populații speciale

Eficacitatea și siguranța agomelatinei (25 până la 50 mg/zi) au fost stabilite la pacienții vârstnici cu depresie (administrare orală

Comprimatele filmate Valdoxan pot fi luate cu sau fără alimente.

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție. Insuficiență hepatică (adică ciroză sau boală hepatică progresivă) sau transaminaze mai mari de 3 ori limita superioară a valorilor normale: vezi pct. 4.2 și 4.4. Combinație cu inhibitori puternici ai CYP1A2 (de exemplu: fluvoxamină, ciprofloxacină): vezi secțiunea Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni.