Totul despre medicamentul Venlafaxine Mylan

  • Neurologie-psihiatrie
  • Antidepresive
  • Non-imipramină, antidepresive non-MAOI
  • Inhibitor al recaptării serotoninei și norepinefrinei antidepresive
  • Venlafaxină
  • Lactoză monohidrat
  • Celuloză microcristalină
  • Povidonă
  • Croscarmeloză sodică
  • Stearat de magneziu
  • Apa purificata
  • Laminare:
  • Opadry portocaliu:
  • Hipromeloză
  • Dioxid de titan
  • Macrogol 400
  • Lac de aluminiu galben portocaliu S

Episod depresiv major

totul

Prevenirea reapariției unui episod depresiv major

Episoade depresive majore

Doza inițială recomandată de venlafaxină cu eliberare imediată este de 75 mg/zi, împărțită în două sau trei doze divizate luate cu o masă. Pacienții care nu răspund la doza inițială de 75 mg/zi pot beneficia de o creștere a dozei până la o doză maximă de 375 mg/zi. Creșterea dozelor poate fi făcută în trepte de 2 sau mai multe săptămâni. Dacă este justificat clinic din cauza severității simptomelor, doza poate fi crescută la intervale de timp mai scurte, păstrând un minim de 4 zile.

Datorită riscului de efecte adverse dependente de doză, doza trebuie crescută numai după evaluarea clinică (vezi pct. 4.4). Doza minimă eficientă trebuie menținută.

Pacienții trebuie tratați pentru o perioadă suficientă de timp, de obicei câteva luni sau mai mult. Tratamentul trebuie reevaluat periodic, de la caz la caz. Tratamentul pe termen mai lung poate fi, de asemenea, justificat pentru prevenirea recurenței episoadelor depresive majore (MDE). În majoritatea cazurilor, doza recomandată pentru prevenirea recurenței MDE este aceeași cu cea utilizată în timpul episodului curent.

Tratamentul antidepresiv trebuie continuat cel puțin 6 luni după remisie.

Nu se consideră necesară ajustarea specifică a dozei de venlafaxină numai pe baza vârstei pacientului. Cu toate acestea, trebuie acordată precauție în tratamentul pacienților vârstnici (de exemplu, din cauza riscului de insuficiență renală, a posibilității modificărilor legate de vârstă ale sensibilității și afinității neurotransmițătorilor). Cea mai mică doză eficientă trebuie utilizată întotdeauna, iar pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul oricărei creșteri a dozei.

Copii și adolescenți (copii și adolescenți sub 18 ani)

Venlafaxina nu este recomandată la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani.

Studiile clinice controlate la copii și adolescenți cu un episod depresiv major nu au demonstrat eficacitatea venlafaxinei și nu susțin utilizarea acesteia la acești pacienți (vezi pct. 4.4 și 4.4). Nedorite).

Eficacitatea și siguranța venlafaxinei pentru alte indicații la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost stabilite.

Pacienți cu insuficiență hepatică

În general, la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată trebuie luată în considerare o reducere a dozei de 50%. Datorită variabilității interindividuale a clearance-ului, o ajustare individuală a dozei pare totuși de dorit.

Există date limitate la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Se recomandă prudență și trebuie luată în considerare o reducere de peste 50% a dozei. Beneficiul potențial trebuie comparat cu riscul în tratarea pacienților cu insuficiență hepatică severă.

Pacienți cu insuficiență renală

Deși nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții cu o rată de filtrare glomerulară (GRF) între 30 și 70 ml/minut, se recomandă prudență. La pacienții cu hemodializă și la pacienții cu insuficiență renală severă (GFR

Simptome de sevraj observate la oprirea venlafaxinei

Întreruperea bruscă a tratamentului trebuie evitată. La întreruperea tratamentului cu venlafaxină, doza trebuie redusă treptat pe o perioadă de cel puțin una până la două săptămâni, pentru a reduce riscul apariției reacțiilor de sevraj (vezi pct. 4.4 și Efecte adverse). În caz de simptome slab tolerate după o reducere a dozei sau când tratamentul este întrerupt, poate fi luată în considerare revenirea la doza prescrisă anterior. Ulterior, medicul poate relua reducerea dozei, dar într-un ritm mai gradual.

Se recomandă administrarea comprimatelor cu eliberare imediată de venlafaxină cu o masă, dacă este posibil la un moment fix.