TRITON

Tablou clinic

Stabilirea obiectivelor

Eficacitatea și siguranța terapiei combinate orale inițial triple sau inițial duble la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară nou diagnosticată (hipertensiune pulmonară): un studiu multicentric, dublu-orb, controlat cu placebo, faza 3b.

Criterii de admitere

• Hipertensiune arterială pulmonară nou diagnosticată (hipertensiune pulmonară, HAP)
• Presiunea medie a arterei pulmonare (mPAP) peste 25 mmHg
• Presiunea de ocluzie capilară pulmonară (PAWP sau LVEDP) sub 15 mmHg
• Rezistența vasculară pulmonară (PVR) peste 480 din • sec/cm 5
• nicio terapie împotriva hipertensiunii pulmonare până acum
• nu mai mult de trei factori de risc, cum ar fi obezitatea (IMC peste 30 kg/m²), diabetul, hipertensiunea arterială, îngustarea arterelor coronare
• Vârsta: 18 până la 75 de ani

Durata participării

Faza principală de 26 săptămâni, apoi faza de tratament suplimentară până la sfârșitul studiului

Examinări și/sau tratamente ca parte a studiului

Eșantioane de sânge, test de mers de 6 minute, cateter cardiac drept

Centrele de testare participante

• Spitalul Universitar Giessen
  Clinica Medicală și Policlinica II, Pneumologie
  Klinikstrasse 33, 35392 Giessen
  Coordonarea studiului: Ute George ([email protected])
  Tel.: 0641/99-39390
• Clinica Thorax la Spitalul Universitar Heidelberg
  Centrul de hipertensiune pulmonară (PH)
  Prof. Dr. med. Ekkehard Grünig
  Roentgenstrasse 1, D-69126 Heidelberg
  Coordonarea studiului: Amina Salkić, LL.M. ([email protected])
  Tel.: +49 (0) 6221 396 8076

Legătură suplimentară

Finanțarea studiului cu fonduri de la un producător farmaceutic.

---