TRULICITY 0.75MG SOL SC STYLO 4 dozaj și efecte secundare Health Magazine

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Antidiabetice sistemice, insuline excluse (OB)

trulicity

Laborator

ELI LILLY NEDERLAND

Rată

Preț de vânzare: 79,90 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Trulicitatea este indicată la adulții cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul glicemiei prin:

Când dieta și exercițiile fizice nu asigură un control adecvat al zahărului din sânge la pacienții care nu pot primi tratament cu metformină din cauza intoleranței sau a contraindicațiilor.

În asociere cu alți agenți hipoglicemici, inclusiv insulina, atunci când aceștia, împreună cu dieta și activitatea fizică, nu asigură un control adecvat al glicemiei (vezi secțiunea Proprietăți farmacodinamice pentru mai multe informații despre diferitele asociații).

Doze și mod de administrare

Doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.

Doza recomandată este de 1,5 mg o dată pe săptămână.

Pentru populațiile potențial vulnerabile, cum ar fi pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste, doza de 0,75 mg o dată pe săptămână poate fi considerată drept doza inițială.

Când se adaugă Trulicity la un tratament în curs cu metformină și/sau pioglitazonă, doza de metformină și/sau pioglitazonă poate fi menținută. Când se adaugă Trulicity la tratamentul în curs cu metformină și/sau co-transportor de sodiu-glucoză tip 2 (iSGLT2), doza de metformină și/sau iSGLT2 poate fi menținută. Când se adaugă la tratamentul în curs cu sulfoniluree sau insulină, poate fi luată în considerare o reducere a dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a reduce riscul de hipoglicemie (vezi secțiunile Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare).

Utilizarea Trulicity nu necesită auto-monitorizarea glicemiei. Auto-monitorizarea glicemiei este necesară pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau insulină, în special la începerea tratamentului cu Trulicity și reducerea insulinei. Se recomandă adoptarea unei abordări pe etape a reducerii dozei de insulină.

Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă (vezi pct Proprietăți farmacocinetice). Pe de altă parte, experiența terapeutică la pacienții cu vârsta de 75 de ani și peste este foarte limitată (vezi pct Proprietăți farmacodinamice), iar o doză de 0,75 mg o dată pe săptămână poate fi considerată ca doză inițială la acești pacienți.

Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă (eGFR

Precauții de utilizare

Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.

Sarcina și alăptarea

Există puține sau deloc date privind utilizarea dulaglutidei la femeile gravide. Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță). Prin urmare, utilizarea dulaglutidei nu este recomandată în timpul sarcinii.

Nu se știe dacă dulaglutida este excretată în laptele uman. Nu poate fi exclus un risc pentru nou-născut/sugar. Dulaglutid nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Efectul dulaglutidei asupra fertilității la om este necunoscut. La șobolani, nu s-au observat efecte directe asupra împerecherii sau fertilității după tratamentul cu dulaglutidă (vezi pct Date preclinice de siguranță).

Avertisment și precauții de utilizare

Dulaglutida nu trebuie utilizată la pacienții cu diabet zaharat de tip 1 sau pentru tratamentul cetoacidozei diabetice. Dulaglutida nu poate fi utilizată ca înlocuitor al insulinei. Cetoacidoza diabetică a fost raportată la pacienții dependenți de insulină după o retragere rapidă a insulinei sau o reducere rapidă a dozei de insulină (vezi secțiunea Doze și mod de administrare).

Deshidratarea, care duce uneori la insuficiență renală acută sau la agravarea insuficienței renale, a fost raportată la pacienții tratați cu dulaglutidă, în special la inițierea tratamentului. Multe dintre reacțiile adverse renale raportate au apărut la pacienții care au prezentat greață, vărsături, diaree sau deshidratare. Pacienții tratați cu dulaglutidă trebuie avertizați asupra riscului potențial de deshidratare, în special legat de efectele secundare gastrointestinale și trebuie să ia măsuri de precauție pentru a evita pierderea de lichide.

Dulaglutida nu a fost studiată la pacienții cu afecțiuni gastro-intestinale severe, inclusiv gastropareză severă și, prin urmare, nu este recomandată la acești pacienți.

Utilizarea agoniștilor receptorilor GLP-1 a fost asociată cu un risc pentru dezvoltarea pancreatitei acute. În studiile clinice, au fost raportate cazuri de pancreatită acută cu dulaglutidă (vezi pct Efecte secundare).

Pacienții trebuie informați cu privire la simptomele caracteristice ale pancreatitei acute. Dacă se suspectează pancreatită, tratamentul cu dulaglutidă trebuie întrerupt. Dacă pancreatita este confirmată, tratamentul cu dulaglutidă nu trebuie reluat. În absența altor semne și simptome ale pancreatitei acute, creșterea enzimelor pancreatice singure nu prezintă pancreatită acută (vezi pct. Efecte secundare).