UFC-Que Choisir Saint-Cloud; Depakine; Compensația reținută

„Asociația ta pentru apărarea consumatorilor”

Dépakine - Compensare reținută

Curtea de Casație a pus sub semnul întrebării despăgubirea de 3 milioane de euro pentru familia unui copil născut cu dizabilități din cauza Dépakine (valproat de sodiu).

Curtea de Casație tocmai a decis în favoarea laboratorului Sanofi Aventis, suspendându-și obligația de a despăgubi familia unui copil născut cu dizabilități din cauza Depakine (valproat de sodiu), un antiepileptic de până la 3 milioane de euro pe care mama ei a continuat să îl ia în timpul sarcina ei. Depakine cauzează tulburări la mulți copii nenăscuți care duc, la naștere și în primii ani de viață, la malformații ireversibile sau tulburări grave de dezvoltare, cum ar fi autismul.

Curtea de Casație contestă astfel o hotărâre pronunțată în urmă cu doi ani de Curtea de Apel Orléans. Cel puțin, ea este de acord cu Sanofi Aventis cu privire la un punct: instanța de apel, în mod greșit potrivit înaltei instanțe, a ignorat unul dintre argumentele prezentate de laborator pentru a se exonera de responsabilitatea sa. În acest caz, el consideră că eșecul de a informa pacienții despre riscurile malformative ale tratamentului în timpul sarcinii, la momentul faptelor, în 2002, a fost legat de refuzul agenției de medicamente, Afssaps (acum ANSM), de a modifica rezumatul caracteristicilor produsului (SPC), din care derivă prospectul pacientului. Modificările au venit târziu, astfel încât femeile însărcinate erau puțin conștiente de riscuri și slab susținute de medici, cu consecințe grave pentru viitorul copiilor lor. Astăzi, nu numai că prospectul a fost modificat pentru a clarifica ceea ce este în joc, dar autoritățile pun constrângeri severe asupra inițierii tratamentului cu Depakine la fetele tinere. Când sunt în vârstă fertilă, nu le vor expune în mod involuntar la efectele malformative ale produsului.

---