UMATROPE 1,3 mg2 ml preț, prospect, efecte secundare, dozare - pulbere și solvent pentru soluție
ANSM - Actualizat: 30.07.2003
Preocupă medicamentele care pot fi obținute numai pe bază de rețetă:
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament. Conține informații importante despre tratamentul dumneavoastră.
- Dacă aveți orice întrebări suplimentare, dacă aveți îndoieli, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații.
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu-l dați niciodată altcuiva, chiar dacă prezintă aceleași simptome, deoarece le poate dăuna.
Păstrați acest prospect, poate că va trebui să îl citiți din nou.
Numele medicamentului
UMATROPE 1,3 mg/2 ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă în multidoză
Lista completă a substanțelor active și a excipienților
Substanța activă este:
Somatropin *. 1,33 mg
la 2 ml soluție reconstituită
* obținut prin tehnologia ADN-ului recombinant
Celelalte ingrediente sunt:
manitol, glicină, fosfat disodic, acid fosforic și hidroxid de sodiu
Pentru solvent:
glicerol, metacrezol, apă pentru preparate injectabile, acid clorhidric și hidroxid de sodiu
Numele și adresa titularului autorizației de introducere pe piață și a titularului autorizației de fabricație responsabil pentru eliberarea lotului, dacă este diferit
LILLY FRANCE SAS
92158 SURESNES Cedex
LILLY FRANCE SAS
rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim
Forma și conținutul farmaceutic; clasa farmacoterapeutică
Umatrope se prezintă sub formă de pulbere și solvent (flacon de 2 ml; cutie de 1 și 10).
Este posibil ca nu toate prezentările să fie comercializate.
Umatropul este un hormon hipofizar anterior (somatropină).
Umatropul este un hormon de creștere uman biosintetic, obținut prin tehnologia ADN-ului recombinant.
Acest medicament este indicat în următoarele situații:
Întârzierea creșterii legată de hormonul de creștere insuficient,
Statura mică la copiii cu sindrom Turner, confirmată prin analiza cromozomială.
Întârzierea creșterii la copiii prepubescenți cu insuficiență renală cronică.
Hormon de creștere insuficient (diagnosticul confirmat de două teste dinamice).
Lista informațiilor necesare înainte de a lua medicamentul
SUMATROPE 1,3 mg/2 ml, NU TREBUIE FOLOSIT în următoarele cazuri:
· Proces tumoral cunoscut și progresiv;
În caz de antecedente de leziuni intracraniene, leziunile trebuie să fi fost tratate și pacientul să nu mai prezinte niciun semn clinic, înainte de a începe tratamentul cu Umatrope.
Umatrope nu trebuie reconstituit cu solventul însoțitor la subiecții cu hipersensibilitate la metacrezol sau glicerol.
Terapia cu hormoni de creștere nu trebuie inițiată la pacienții cu afecțiune acută critică din cauza complicațiilor din chirurgia cu inima deschisă sau abdominală, traume multiple sau la pacienții cu insuficiență respiratorie acută.
Acest medicament nu trebuie utilizat pentru a îmbunătăți creșterea copiilor ale căror epifize sunt fuzionate.
Precauții de utilizare; avertismente speciale
Aveți grijă deosebită cu UMATROPE 1,3 mg/2 ml:
Tratamentul cu Umatrope trebuie urmat de un medic cu experiență în detectarea și tratamentul pacienților cu deficit de hormon de creștere.
Dacă apare hipersensibilitate la solvent, flacoanele pot fi reconstituite cu apă pentru preparate injectabile. Când Umatrope este reconstituit în acest mod, utilizați o singură doză reconstituită pe flacon. Păstrați soluția la o temperatură între + 2 ° și + 8 ° C dacă nu urmează să fie utilizată imediat după reconstituire. Utilizați doza reconstituită în 24 de ore și aruncați orice soluție de produs neutilizată.
Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți dureri de cap severe sau persistente, tulburări vizuale și/sau greață și vărsături.
Efectele hormonului de creștere asupra bolii critice au fost studiate în două studii controlate cu placebo la 522 de adulți cu complicații secundare unei intervenții chirurgicale pe cord deschis sau abdominal, traume multiple sau traume severe. Mortalitatea a fost mai mare la grupul de pacienți tratați cu hormon de creștere (doze de GH: 5,3-8 mg/zi) decât la grupul care a primit placebo (41,9% față de 19,3%).