Unități Kreon - Capsule - Prospect
General
| Țara de înregistrare | |
| Producător | BGP Products GmbH |
| categorie | Biologică |
| Data aprobării | 22-04 1993 |
| Droguri dependente | Nu |
| Psihotrop | Nu |
| Statusul cererii | Livrare printr-o farmacie (publică) |
| Starea prescripției | Medicamente cu eliberare repetată contra prescripției medicale |
| Grup anatomic | Sistemul alimentar și metabolismul |
| Grupa terapeutică | Digestiva, inclusiv enzime |
| Grupa farmacologică | Digestiva, inclusiv enzime |
| Grup chimic | Preparate care conțin enzime |
| Ingredient activ | Multi-enzime (lipază, protează etc.) |
Toate informațiile
Cuprins
Ce este și pentru ce se folosește?
Kreon 25.000 de capsule conțin pancreatină și sunt un medicament utilizat pentru a înlocui enzimele digestive din pancreas (pancreas).
Pancreatina este extrasă din pancreasul porcilor și conține enzimele digestive lipaza pentru digestia grăsimilor, amilaza pentru digestia carbohidraților și proteaza pentru digestia proteinelor.
Pancreatina este conținută în capsule sub formă de micropelete rezistente la suc gastric. Capsulele se dizolvă rapid în stomac, eliberând micropeletele. Acestea se amestecă cu conținutul stomacului și ajung în intestinul subțire cu acesta. Acolo micropeletele se dizolvă și eliberează enzimele digestive pe care le conțin.
Kreon 25.000 de capsule sunt utilizate la copii, adolescenți și adulți cu disfuncție a pancreasului. Acest lucru se întâmplă atunci când pancreasul nu produce suficiente enzime pentru a digera alimentele. Oamenii sunt adesea afectați de acest lucru
- cu fibroză chistică (o boală metabolică ereditară).
- cu ocluzia pancreasului sau a căilor biliare (de exemplu, de către o tumoare).
- după o inflamație acută a pancreasului (pancreatită acută). Creon poate fi luat când începeți să mâncați din nou.
- cu inflamație cronică a pancreasului (pancreatită).
- cu cancer pancreatic.
- după o intervenție chirurgicală pancreatică.
- cu rezecții gastrice (îndepărtarea chirurgicală a stomacului).
- după anumite operații gastrointestinale (de exemplu rezecția Billroth II).
- cu sindromul Shwachman-Diamond (o boală ereditară care poate afecta pancreasul, printre altele).
Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?
Kreon 25.000 capsule nu trebuie luate,
dacă sunteți alergic la pancreatină, obținut din pancreasul porcilor sau alergic la porc sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
Avertismente și precauții
Înghițiți Kreon 25.000 de capsule întregi sau, la deschiderea capsulelor, conținutul lor (= micropelete) întregi. Enzimele digestive active conținute în micropelete sunt eliberate prin mestecare și pot provoca inflamația mucoasei bucale.
Când s-au utilizat preparate enzimatice pancreatice cu doze mari, constricții intestinale (colonopatie fibroasă) au apărut ocazional la pacienții cu fibroză chistică, care au fost însoțite de probleme digestive, dureri abdominale și disconfort în timpul mișcărilor intestinale. Ca măsură de precauție generală, trebuie efectuate totuși verificări periodice ale funcției digestive, mai ales dacă dumneavoastră (sau copilul dumneavoastră) suferiți de fibroză chistică și luați mai mult de 10.000 de unități de lipază/kg greutate corporală/zi sau suferiți de dureri abdominale neobișnuite sau de simptome abdominale cunoscute modificate. Discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru.
Utilizarea Kreon 25.000 capsule cu alte medicamente
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau puteți lua/utiliza orice alte medicamente.
Nu există medicamente cunoscute care să afecteze modul în care acționează Kreon 25.000 de capsule sau care sunt ele însele influențate în efectele lor.
Pentru a evita rezultatele fals pozitive, Kreon 25.000 de capsule trebuie extrase în scaun cu cel puțin 3 zile înainte de testul chimotripsinei (o enzimă digestivă specifică).
perioada de sarcină și alăptare
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.
Studiile la animale au arătat că pancreatina nu este absorbită în intestin (adică preluată în organism). Dacă este utilizat în timpul sarcinii, nu sunt de așteptat efecte nocive asupra sarcinii sau asupra sănătății copilului nenăscut. Cu toate acestea, deoarece nu sunt disponibile studii clinice la femeile gravide, se recomandă prudență atunci când se utilizează Kreon 25.000 capsule în timpul sarcinii.
Deoarece enzimele pancreatice sunt deja descompuse și denaturate în intestin, nu sunt de așteptat efecte asupra sugarului. Nu există îngrijorări cu privire la administrarea acestuia în timpul alăptării.
Dacă utilizarea sa în timpul sarcinii și alăptării este necesară din punct de vedere medical, Kreon trebuie administrat în doze care să asigure o stare nutrițională adecvată.
Capacitatea de a conduce și capacitatea de a opera utilaje
Kreon 25.000 nu are nici o influență sau are o influență neglijabilă asupra capacității de a conduce și a capacitatea de a opera utilaje.
Modul în care este folosit?
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.
Cât creon ar trebui să iei
- Dozajul dvs. este măsurat în "unități lipazice". Lipaza este una dintre enzimele din pancreas.
- Urmați întotdeauna recomandările medicului dumneavoastră cu privire la cantitatea de Creon de luat.
- Medicul dumneavoastră va stabili doza potrivită pentru dumneavoastră. Acest lucru depinde de:
- Conținutul de grăsime al scaunului
- Dacă continuați să aveți scaune grase sau alte probleme stomacale sau intestinale (simptome gastro-intestinale), discutați cu medicul dumneavoastră, deoarece doza poate fi necesară ajustării.
- Doza uzuală pentru copiii cu vârsta sub 4 ani este de 1.000 de unități de lipază/kg greutate corporală/masă.
- Doza uzuală pentru copiii cu vârsta de 4 ani și peste, adolescenți și adulți este de 500 unități de lipază/kg greutate corporală/masă.
- Doza uzuală pentru o masă principală este cuprinsă între 25.000 și 80.000 de unități de lipază.
- Doza uzuală pentru o gustare între mese este jumătate din doza pentru o masă principală.
Luați Kreon cu sau după o masă sau gustare principală. Acest lucru permite enzimelor să se amestece bine cu alimentele și să le digere pe măsură ce trece prin intestine.
Cum trebuie să luați Creon
- Înghițiți capsulele întregi.
- Nu rupeți sau mestecați capsulele.
- Dacă capsulele sunt greu de înghițit, deschideți-le cu atenție și adăugați peletele într-o cantitate mică de alimente acide sau amestecați-le cu lichide acide. Alimentele acide pot de ex. Fii iaurt sau mere. Lichidele acide pot fi suc de mere, portocale sau ananas.
- Înghițiți imediat amestecul fără a-l zdrobi sau mesteca, apoi beți puțină apă sau suc.
- Amestecarea acestora cu alimente sau lichide neacide, zdrobirea sau mestecarea micropeletelor poate duce la inflamația mucoasei bucale și poate afecta eficacitatea Creonului.
- Nu păstrați capsulele Kreon sau conținutul acestora în gură.
- Nu salvați amestecurile pregătite.
- Ca regulă generală, beți suficiente lichide în fiecare zi.
Continuați să luați Creon până când medicul dumneavoastră vă spune să vă opriți. Mulți pacienți vor trebui să-l ia pe Creon pentru tot restul vieții.
Dacă luați mai multe Kreon 25.000 capsule decât ar trebui
Dacă luați mai mult decât trebuie, beți multă apă și discutați cu un medic sau farmacist.
Dozele foarte mari de pancreatină pot crește uneori nivelurile de acid uric din sânge (hiperuricemie) și urină (hiperuricosurie).
Dacă uitați să luați Kreon 25.000 de capsule
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată, dar continuați tratamentul conform recomandărilor. Nu încercați să compensați doza uitată.
Dacă încetați să luați Kreon 25.000 de capsule
Nu încetați să îl luați fără să discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Care sunt posibilele efecte secundare?
Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse au fost observate la pacienții care au luat Kreon în timpul studiilor clinice. Aceste reacții adverse pot apărea cu acest medicament:
Foarte frecvente (afectează mai mult de 1 din 10 persoane)
- Dureri gastrointestinale
- greaţă
- Vomit
- constipație
- Balonare
- diaree
Mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de persoane)
- Erupție cutanată (erupție cutanată)
- Mâncărime severă (prurit) și urticarie (urticarie)
- alte reacții alergice grave (hipersensibilitate) pot fi cauzate de Kreon, inclusiv dificultăți de respirație și umflarea buzelor
- S-a raportat îngustarea intestinului (colonopatie fibroasă) la pacienții care au luat doze mari de preparate enzimatice pancreatice.
La copii și adolescenți cu fibroză chistică, nu au fost identificate efecte secundare specifice care diferă prin natură, frecvență și severitate de cele la adulți.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare:
Oficiul Federal pentru Siguranță în Sănătate Traisengasse 5
Fax: +43 (0) 50 555 36207 Site web: http://www.basg.gv.at/
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Cum ar trebui să fie stocat?
A se păstra în ambalajul original și păstrați recipientul bine închis pentru a fi protejat de umiditate.
Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie/borcan după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.
A se utiliza în termen de 6 luni de la prima deschidere.
Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.
Informatii suplimentare
Ce conține Kreon 25.000 de capsule
Ingredientul activ este: pancreatina
1 capsulă conține 300 mg pancreatină corespunzătoare a 25.000 lipază, 18.000 amilază și 1.000 unități de protează conform Ph.Eur.
Celelalte ingrediente sunt:
Micropelete: Macrogol 4000, ftalat de hipromeloză, alcool cetilic, citrat de trietil, Dimeticon 1000;
Coaja capsulei: partea de sus: gelatină, dodecil sulfat de sodiu; Coloranți dioxid de titan (E 171), oxid de fier roșu și galben (E 172);
Partea inferioară: gelatină, dodecil sulfat de sodiu;
Cum arată Kreon 25.000 capsule și conținutul ambalajului
Capsule dure cu micropelete rezistente la suc gastric (partea superioară: opac-portocaliu; partea inferioară: incolor-transparent) pentru uz oral.
Kreon 25.000 de capsule sunt disponibile în:
- Blistere cu 20 de capsule. Benzile blister sunt formate din folie de aluminiu-aluminiu a câte 10 capsule fiecare.
- Borcane din plastic de 50 și 100 de bucăți, precum și 10 x 50 bucăți (pachet).
Titularul autorizației de punere pe piață și producătorul
Abbott Laboratories GmbH, 30173 Hanovra, Germania
Acest prospect a fost revizuit ultima dată în octombrie 2016.