URSODESOXY ACID 250MG BIOG CPR 20 dozare și efecte secundare Health Magazine

Prezentare

Cod CIP

Substanțe active

Clasa terapeutică

Laborator

Rată

Preț de vânzare: 6,86 € Rată de rambursare:%

utilizare

Indicații terapeutice

Ciroza biliară primară;

Colangita sclerozantă primară;

Colestaza cronică a fibrozei chistice;

Colestază intrahepatică familială progresivă tip III;

Colestaza simptomatică a sarcinii;

Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.

- Litiaza biliară a sindromului LPAC (coletiazis asociat cu fosfolipide scăzute);

Calculi biliari de colesterol simptomatic: într-o vezică biliară non-sclero-atrofică, cu perete normal, simptomatic, la pacienții cu o contraindicație a intervenției chirurgicale.

Doze și mod de administrare

Doza inițială este de ordinul a 13-15 mg/kg/zi. Se recomandă creșterea treptată a dozei în etape pentru a obține doza optimă după 4 și 8 săptămâni de tratament fără a depăși doza de 20 mg/kg/zi în colangita sclerozantă primară (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare avertismente speciale).

Ciroza biliară primară: 13-15 mg/kg/zi;

Colangită sclerozantă primară: 15-20 mg/kg/zi. Nu depășiți doza de 20 mg/kg/zi;

Colestază cronică a fibrozei chistice: 20 până la 30 mg/kg/zi;

· Colestază genetică: 20-30 mg/kg/zi;

Colestaza simptomatică a sarcinii: 10 până la 20 mg/kg/zi în tratament continuu până la naștere. Doza zilnică maximă în colestaza sarcinii nu trebuie să depășească 1000 mg/zi, împărțită în 2 doze dimineața și seara, la masa;

- copil cu fibroză chistică cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani: 20 mg/kg/zi care trebuie împărțit în 2 până la 3 doze, cu o creștere a dozei la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.

Litiaza biliară colesterolică

Doza recomandată este de aproximativ 5-10 mg/kg/zi, în funcție de greutatea pacientului.

Se recomandă administrarea tratamentului fie într-o singură doză seara, fie în două doze dimineața și seara.

Condiții de prescripție și eliberare

Durata și precauțiile speciale pentru depozitare

Precauții speciale pentru depozitare:

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Date preclinice de siguranță

Studiile efectuate în administrare acută la trei specii de animale (șobolan, șoarece, câine) nu au evidențiat efecte neașteptate. S-au efectuat studii de toxicitate subacută și cronică la șobolani și maimuțe. La ambele specii, s-au observat efecte hepatotoxice, cu modificări funcționale și morfologice, la doze mult mai mari decât cele utilizate în terapie.

Date obținute în timpul studiilor in vitro și in vivo nu a prezentat niciun potențial mutagen, genotoxic sau cancerigen.

În contextul studiilor non-clinice de reproducere și fertilitate (șobolan, șoarece, iepure), s-au observat efecte la doze mult mai mari decât dozele recomandate în terapie și nu au nicio semnificație relevantă pentru practica clinică umană.

---