URSODESOXY ACID 250MG MYL CPR 20 Doze și efecte secundare Magazine de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 6,86 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Ciroza biliară primară.
Colangita sclerozantă primară.
Colestaza cronică în fibroza chistică.
Colestază intrahepatică familială progresivă tip III.
Colestaza simptomatică a sarcinii.
Tulburări hepatobiliare asociate cu fibroza chistică la copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani.
Colelitiaza coletiazică asociată cu fosfolipidă scăzută (LPAC).
Litiază biliară simptomatică a colesterolului: într-o vezică biliară non-sclero-atrofică, perete normal, simptomatic, la pacienții cu contraindicație la intervenție chirurgicală.
Doze și mod de administrare
Doza inițială este de ordinul a 13-15 mg/kg/zi. Se recomandă creșterea treptată a dozei în etape pentru a obține doza optimă după 4 și 8 săptămâni de tratament, fără a depăși doza de 20 mg/kg/zi în colangita sclerozantă primară (vezi secțiunea Avertismente și precauții de utilizare).
Ciroza biliară primară: 13-15 mg/kg/zi.
Colangită sclerozantă primară: 15-20 mg/kg/zi. Nu depășiți doza de 20 mg/kg/zi.
Colestaza cronică a fibrozei chistice: 20-30 mg/kg/zi.
Colestaze genetice: 20-30 mg/kg/zi.
Colestază simptomatică în timpul sarcinii: 10 până la 20 mg/kg/zi în tratament continuu până la naștere. Doza zilnică maximă în colestaza sarcinii nu trebuie să depășească 1000 mg/zi, împărțită în 2 doze, dimineața și seara, la masa.
Copil cu fibroză chistică, cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani: 20 mg/kg/zi în 2 până la 3 doze divizate cu creșterea dozei la 30 mg/kg/zi, dacă este necesar.
Litiaza biliară colesterolică
Doza recomandată este cuprinsă între 5 și 10 mg/kg/zi, în funcție de greutatea pacientului.
Se recomandă administrarea tratamentului fie într-o singură doză seara, fie în două doze, dimineața și seara.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Studiile efectuate în administrare acută la trei specii de animale (șobolan, șoarece, câine) nu au evidențiat efecte neașteptate. S-au efectuat studii de toxicitate subacută și cronică la șobolani și maimuțe. La ambele specii, s-au observat efecte hepatotoxice, cu modificări funcționale și morfologice, la doze mult mai mari decât cele utilizate în terapie.
Date obținute în timpul studiilor in vitro și in vivo nu a prezentat niciun potențial mutagen, genotoxic sau cancerigen.
În contextul studiilor non-clinice de reproducere și fertilitate (șobolan, șoarece, iepure), s-au observat efecte la doze mult mai mari decât dozele recomandate în terapie și nu au nicio semnificație relevantă pentru practica clinică umană.