Utrogestan® - Instrucțiuni de utilizare

General

Țara de înregistrare
Producător VIFOR FRIBORG
Droguri dependente Nu
Psihotrop Nu
Grup anatomic Sistemul urogenital și hormoni sexuali
Grupa terapeutică Hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital
Grupa farmacologică Progestine
Grup chimic Derivați pregnen-4
Ingredient activ progesteron

Toate informațiile

Informatie scurta

Ce este și pentru ce se folosește?

Utrogestan conține ingredientul activ progesteron, un hormon sexual feminin aparținând grupului progestin. Acesta joacă un rol important în reglarea ciclului menstrual al femeii, precum și a evoluției normale a sarcinii.

capsule Utrogestan

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Dacă oricare dintre punctele enumerate aici vi se aplică, nu trebuie să luați Utrogestan.

Modul în care este folosit?

Utrogestan poate fi administrat pe cale orală sau vaginală. Dozele exacte pot fi găsite aici în descrierea lungă.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Reacțiile adverse frecvente sunt:

  • o durere de cap
  • Nereguli menstruale

Puteți găsi mai multe detalii în descrierea lungă.

Cum ar trebui să fie stocat?

Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei (15-25 ° C) și la îndemâna copiilor.

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Utrogestan conține ingredientul activ progesteron, un hormon sexual feminin aparținând grupului progestativ. Progesteronul este excretat de ovare. Acesta joacă un rol important în reglarea ciclului menstrual al femeii, precum și a evoluției normale a sarcinii. Structura progesteronului conținută în capsulele Utrogestan corespunde formei fiziologice (naturale) a hormonului produs în cursul ciclului feminin. Forma de dozare specială, așa-numita micronizată, îi conferă o durată mai mare de acțiune.

Utrogestan este utilizat pe bază de prescripție medicală pentru a completa tratamentul cu estrogen, un alt tip de hormon sexual feminin și, în anumite cazuri, cu deficit de progesteron.

În funcție de tratament, capsulele Utrogestan se administrează prin gură (oral) sau vagin (vaginal).

Administrare orală

  • La femeile cu uter conservat ca parte a tratamentului hormonal al simptomelor menopauzei (naturale sau ca urmare a îndepărtării ovarelor) ca supliment la tratamentul cu estrogeni. Combinația celor doi hormoni reduce riscul crescut de cancer uterin care rezultă din administrarea unui estrogen singur.
    Simptomele menopauzei se manifestă în principal prin bufeuri, transpirații, palpitații, tulburări de somn și/sau plângeri emoționale, cum ar fi iritabilitate și dispoziție depresivă.
    Stările depresive pot fi influențate de un astfel de tratament numai dacă sunt direct legate de bufeurile.
  • Premenopauza (perioada anterioară menopauzei; reclamații fizice și emoționale: a se vedea mai sus).
  • Sindromul premenstrual (simptome fizice și emoționale care apar cu câteva zile înainte de începerea perioadei menstruale).
  • Sângerări menstruale neregulate, cu condiția să se dovedească faptul că se datorează tulburărilor hormonale și nu modificărilor patologice din ovare sau uter.

Administrarea vaginală

  • Tulburări ale ciclului menstrual și infertilitate ca rezultat al unui deficit dovedit de progesteron ca parte a unui program de reproducere asistat medical după stimularea maturării celulelor ouă cu alți hormoni („fertilizare in vitro”).

Prescris de medicul dumneavoastră.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Înainte de a începe tratamentul, medicul vă va face un examen ginecologic amănunțit și este imperativ să urmați instrucțiunile acestuia.
Când nu trebuie utilizat Utrogestan?

Utrogestan nu trebuie utilizat:

  • cancer de sân sau uter suspectat sau dovedit;
  • pentru tumori hepatice sau alte afecțiuni hepatice actuale sau anterioare ale ficatului;
  • cu icter;
  • cu o anumită boală metabolică a ficatului (porfirie);
  • în afecțiuni severe ale vaselor de sânge cu formare de cheaguri de sânge (de exemplu, embolie, hemoragie cerebrală);
  • cu sângerări uterine sau vaginale de cauză necunoscută;
  • în cazul sarcinii cu un făt mort sau a unei sarcini în afara uterului;
  • dacă ați avut herpes în timpul unei sarcini anterioare;
  • dacă sunteți cunoscut a fi hipersensibil la progesteron sau la oricare dintre celelalte componente din capsule.

Când trebuie să aveți grijă când utilizați utrogestan?

Înainte de a începe tratamentul cu Utrogestan, medicul dumneavoastră vă va face un examen general și ginecologic amănunțit. Se recomandă un control ginecologic anual, mai ales dacă vi se prescrie Utrogestan oral și dacă există factori de risc pentru cancerul de sân (dacă mama sau sora dumneavoastră are/a avut cancer de sân) sau dacă aveți boli de ficat.

Spre deosebire de utilizarea vaginală, Utrogestan nu trebuie utilizat pe cale orală în timpul sarcinii. Prin urmare, sarcina trebuie exclusă înainte de începerea terapiei orale (vezi și la „Poate fi utilizat Utrogestan în timpul sarcinii sau alăptării?”).

Dacă Utrogestan a fost prescris ca supliment la un preparat de estrogen (de exemplu, pentru terapia de substituție hormonală), se aplică măsurile generale de precauție. Vă rugăm să rețineți, de asemenea, informațiile pacientului cu privire la estrogen.

Sângerarea poate apărea la începutul tratamentului. Acestea dispar în general după câteva cure de tratament. Cu toate acestea, dacă acestea persistă și/sau devin mai puternice și/sau neregulate, trebuie să vă informați medicul despre acest lucru, astfel încât acesta să poată exclude orice tulburări organice.
Există motive imperioase pentru întreruperea imediată a tratamentului

Trebuie să contactați imediat un medic și să întrerupeți tratamentul hormonal în următoarele cazuri:

  • Primele semne ale tulburărilor tromboembolice sau tromboflebitice (de exemplu, durere sau umflarea membrelor, dureri toracice, tulburări vizuale acute, prima apariție a durerilor de cap severe, neobișnuite sau asemănătoare migrenei);
  • semne bruște ale unui eveniment cerebrovascular;
  • creșterea bruscă bruscă a tensiunii arteriale;
  • Semne de durere neobișnuită la nivelul abdomenului superior care nu dispare rapid;
  • Semne de mâncărime pe tot corpul;
  • Apariția icterului;
  • prima sau repetată apariție a depresiei.

Medicul dumneavoastră vă va explica că diferiți factori pot crește riscul tulburărilor tromboembolice. Acești factori includ hipertensiunea arterială (hipertensiune arterială), varicele, diabetul sever, tratamentele anterioare cu tromboză și supraponderalitatea și fumatul.

Prin urmare, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți astm, migrene, convulsii (epilepsie) sau probleme cu rinichii, ficatul sau inima, care pot fi agravate prin retenția de lichide.

Utrogestanul poate afecta metabolismul zahărului (glucozei). Dacă aveți diabet și luați medicamente antidiabetice, trebuie să vă informați medicul despre acest lucru, deoarece poate fi necesară ajustarea dozei de medicament antidiabetic. Numai medicul poate decide asupra unei astfel de ajustări.

Utrogestan poate provoca amețeli și somnolență temporară la unele persoane. Prin urmare, trebuie să aveți grijă atunci când conduceți un autovehicul sau folosiți utilaje. Aceste efecte pot fi evitate prin aplicarea acestuia înainte de culcare.

Un număr de medicamente poate crește sau reduce eficacitatea utrogestanului atunci când este luat în același timp. În schimb, utrogestanul poate crește sau reduce eficacitatea altor medicamente.

Din acest motiv, este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați (sau intenționați să luați) orice medicament pentru:

  • Dificultăți de somn (barbiturice);
  • Epilepsie și convulsii (carbamazepină, felbamat, oxcarbazepină, fenitoină, primidonă, topiramat);
  • Infecții cauzate de bacterii, viruși sau ciuperci (rifampicină, claritromicină, eritromicină, ritonavir, itraconazol, voriconazol);
  • Produse din plante care conțin sunătoare;
  • Boală autoimună sau transplant de organe (ciclosporină);
  • Diabet (insulină, medicamente antidiabetice orale).

Consumul excesiv de tutun sau alcool poate afecta, de asemenea, eficacitatea Utrogestan.

Numai medicul dumneavoastră poate decide dacă doza de Utrogestan trebuie ajustată.

Utrogestan nu are efect contraceptiv.

Informați medicul sau farmacistul dacă suferiți de alte boli, aveți alergii sau luați alte medicamente (inclusiv cele pe care le-ați cumpărat singur!).
Utrogestan poate fi utilizat în timpul sarcinii sau alăptării?

Administrare orală

Utrogestanul oral nu trebuie administrat în timpul sarcinii din cauza lipsei unei indicații și a lipsei de date.

Administrarea vaginală

Administrarea vaginală a utrogestanului este recomandată în primele săptămâni de sarcină (maximum 10 sau 12 săptămâni).

Un studiu arată un risc crescut de două până la patru ori mai mare de malformații congenitale ale ureterului la băieții a căror mamă a folosit un progestin cu puțin timp înainte de sarcină sau în primele 14 săptămâni de sarcină. Un risc deosebit de crescut a fost găsit la femeile care au primit terapie pentru infertilitate. Cu toate acestea, nu s-a stabilit în mod clar dacă terapia pentru infertilitate a fost motivul acestor malformații sau dacă cauza s-a datorat unei anomalii hormonale la mamă (infertilitate).

Progesteronul (ingredientul activ din utrogestan) trece în laptele matern în cantități mici. Cu toate acestea, efectele asupra sugarului sunt necunoscute. Din motive de precauție și în absența oricărei indicații, Utrogestan nu trebuie administrat pe cale orală sau vaginală în timpul alăptării.

Modul în care este folosit?

Utrogestan poate fi administrat oral (prin gură) sau vaginal (prin vagin). Metoda de administrare, doza și durata tratamentului vor fi stabilite de medicul dumneavoastră.

Administrare orală

Ca supliment la terapia de substituție hormonală în timpul și după menopauză, doza este în general de 1 200 mg capsulă Utrogestan timp de 12 până la 14 zile consecutive înainte de culcare în timpul fiecărui ciclu lunar de tratament cu estrogen. Sângerările vaginale (comparabile cu o perioadă menstruală normală) vor apărea de obicei la 3 până la 5 zile după administrarea ultimei capsule Utrogestan. Medicul dumneavoastră va decide dacă această doză trebuie crescută la 3 capsule de Utrogestan la 100 mg. În acest caz, capsulele trebuie administrate în două doze divizate.

Pentru simptomele din premenopauză, doza este de 3 capsule de Utrogestan la 100 mg, împărțite în două doze unice pe parcursul a 10 zile, adică de la a 17-a la a 26-a zi a ciclului, până la 20 de zile, adică din a 7-a până la a 26-a zi a ciclului.

Pentru plângeri premenstruale și nereguli ale ciclului, se prescriu zilnic câte 1 capsulă Utrogestan 200 mg (sub formă de doză unică înainte de culcare) până la 3 capsule Utrogestan 100 mg (împărțite în două doze individuale), fiecare timp de 10 zile de la 17 la 26 a zilei ciclului.

Administrarea vaginală

În cazul tulburărilor menstruale, doza este în general de 1 capsulă de 200 mg până la 3 capsule de 100 mg zilnic, fiecare urmând a fi administrată timp de 10 zile, și anume în a 17-a până la 26-a zi a ciclului.

Ca parte a unui sistem de reproducere asistat medical, doza este de obicei de 2 capsule de 200 mg pe zi din ziua în care medicul a injectat un alt hormon pentru a induce ovulația. Ulterior, administrarea vaginală a utrogestanului trebuie continuată până la a 12-a săptămână de sarcină.

Pentru ca capsulele să fie pe deplin eficiente, acestea trebuie inserate adânc în vagin.

Nu modificați singuri doza prescrisă. Dacă credeți că medicamentul este prea slab sau prea puternic, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.

Copii și adolescenți: Nu există nicio indicație a capsulelor Utrogestan la copii înainte de debutul perioadei menstruale în timpul pubertății. Siguranța și eficacitatea la adolescenți nu au fost încă dovedite.

Vârstnici: probabil, nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.

Insuficiență renală: Utrogestan nu a fost studiat la pacienții cu insuficiență renală. Prin urmare, nu se pot face recomandări de dozare.

Insuficiență hepatică: Utrogestan este contraindicat la pacienții cu afecțiuni hepatice.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Administrare orală

Următoarele reacții adverse pot apărea atunci când luați Utrogestan:

Frecvente: sângerări menstruale neregulate sau „pete” (pete între perioadele menstruale normale, în general în primele două luni de tratament) sau scurtarea ciclului menstrual, cefalee.

Mai puțin frecvente: senzație de strângere a sânilor, somnolență, amețeli, mâncărime, erupții cutanate (urticarie), icter, acnee, pete ale pielii, afecțiuni gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături, diaree, constipație.

Rare: fluctuații de greutate, modificări ale reglării zahărului din sânge după administrarea orală de glucoză (toleranță la glucoză).

Au fost raportate și următoarele reacții adverse:

Depresie, reacții de hipersensibilitate (alergie cu înroșirea pielii, transpirație, palpitații, în anumite cazuri cu amețeli și chiar leșin).

Administrarea vaginală

Rare: intoleranță locală (arsură, mâncărime sau descărcare grasă), somnolență, amețeli.

Apariția unui număr de reacții adverse nedorite necesită întreruperea imediată a tratamentului (vezi „Când ar trebui să fii atent când folosești utrogestan?”).

Dacă observați orice reacții adverse care nu sunt descrise aici, trebuie să vă informați medicul sau farmacistul.

Cum ar trebui să fie stocat?

Medicamentul trebuie păstrat la temperatura camerei (15-25 ° C) și la îndemâna copiilor. Poate fi utilizat numai până la data marcată cu „EXP” pe ambalaj.

În cazul unei rețete pentru biopsie, trebuie să informați personalul că utilizați acest tratament cu progestin.

Medicul sau farmacistul vă pot oferi informații suplimentare. Acești oameni au informații detaliate pentru specialiști.

Informatii suplimentare

Ce este în Utrogestan?
1 capsulă conține:

Utrogestan 100 mg: 100 mg progesteron micronizat (ingredient activ) și excipienți, inclusiv colorantul dioxid de titan (E171).

Utrogestan 200 mg: 200 mg progesteron micronizat (ingredient activ) și excipienți, inclusiv colorantul dioxid de titan (E171).
Număr de aprobare

De unde ai utrogestan? Ce pachete sunt disponibile?

În farmacii, numai cu prescripție medicală.

Pachete de 30 și 90 capsule Utrogestan 100 mg și 15 și 45 capsule Utrogestan 200 mg.

Titularul autorizației de introducere pe piață

Acest prospect a fost verificat ultima dată de autoritatea pentru medicamente (Swissmedic) în februarie 2018.