Vaccin Sputnik V Covid-19 Eficient 91,6%
Rezultatele detaliate ale vaccinului Sputnik V, dezvoltat de Rusia, tocmai au fost publicate. Eficacitatea sa generală este de 91,6%, cu efecte secundare ușor mai marcate decât cele ale vaccinurilor ARNm.
Rusia a anunțat în noiembrie anul trecut că vaccinul său anti-Covid, Sputnik V, este eficient cu 92%. Între timp, a treia fază a studiilor clinice, fază concepută pentru a judeca eficacitatea și siguranța vaccinului, și-a continuat cursul. Astăzi, rezultatele intermediare detaliate au fost publicate în The Lancet. Sunt de acord cu anunțul făcut acum câteva luni ?
Vaccinul Sputnik V este eficient în 91,6%
Analiza a fost efectuată pe 21.977 de participanți, cu vârsta peste 18 ani, care nu avuseseră Covid-19 în cele 14 zile înainte de începerea studiilor și care nu fuseseră vaccinați. Majoritatea sunt ruși, deoarece studiile au avut loc în 25 de spitale și clinici, toate situate la Moscova. Au fost plasate aleatoriu în grupul de vaccinuri sau în grupul placebo (raport 3: 1).
Grupul de vaccinuri a primit două injecții din vaccinul Sputnik V la distanță de 21 de zile, grupul placebo a fost injectat cu o soluție tampon conform aceluiași protocol. Cazurile de Covid-19 au fost confirmate printr-un test PCR, dar numai după ce oamenii au raportat simptome printr-o aplicație mobilă. Prin urmare, eficacitatea vaccinului nu a fost calculată luând în considerare cazurile asimptomatice ale bolii.
În grupul vaccinat (14.964 persoane), au fost identificate 16 cazuri simptomatice de Covid-19 și 62 în grupul placebo (4.902 persoane). Eficacitatea generală a vaccinului Sputnik V este calculată la 91,6%. Variază puțin în funcție de grupele de vârstă, între 90% pentru 31-40 de ani și 92,7% pentru 51-60 de ani. Pe de altă parte, eficacitatea scade destul de semnificativ atunci când se ia în considerare sexul: 94,2% pentru bărbați și 87,5% pentru femei.
Majoritatea cazurilor de Covid-19 au apărut între prima și a doua injecție. Oamenii de știință indică faptul că prima doză protejează la 73,6%. Niciun caz de Covid-19 moderat sau sever nu a fost identificat în grupul de vaccinuri după a doua injecție, aducând eficacitatea acestuia la 100% pentru cele mai pronunțate forme ale bolii.
Un profil de siguranță bun
Vaccinul Sputnik V a fost în general bine tolerat, deși efectele secundare au fost oarecum mai severe decât în cazul celorlalte vaccinuri. Simptomele asemănătoare gripei, reacțiile locale la locul injectării și astenia (oboseală generală) sunt cele mai frecvente efecte secundare. Printre cele mai îngrijorătoare reacții, oamenii de știință au observat 18 cazuri de alergii, 29 de cazuri de manifestări ale pielii (erupții cutanate, mâncărime, alergie etc.), 8 cazuri de răni și, în cele din urmă, 6 cazuri de limfadenopatie. .
Primele rezultate ale eficacității și siguranței vaccinului Sputnik V sunt bune și încurajatoare. Acest vaccin este disponibil în două forme: lichid, care trebuie păstrat la -18 ° C, și liofilizat, care trebuie păstrat la 2-8 ° C. Aici a fost investigată forma lichidă, dar forma liofilizată a fost aprobată și de Ministerul Sănătății al Federației Ruse. Un protocol bazat pe o singură injecție, care apoi protejează 73%, este de asemenea studiat. Agenția Europeană a Medicamentului nu a validat încă utilizarea vaccinului Sputnik V în Europa, dar Ungaria și-a manifestat deja interesul.
Covid-19: este cu adevărat vaccinul rusesc mai eficient decât cel al Pfizer ?
Articol publicat pe 15 noiembrie 2020 de Julie Kern
Ca răspuns la anunțul lui Pfizer, Rusia a emis un comunicat de presă prin care anunța că vaccinul său Covid-19 este eficient la 92%. Ce este cu adevărat ?
Chiar după anunțul făcut de Pfizer și BioNTech, pe 9 noiembrie, cu privire la eficacitatea vaccinului lor împotriva Covid-19 estimat la 90%, Rusia a comunicat și despre controversatul său vaccin Sputnik V, destinat și pentru combaterea coronavirusului .
Ministrul rus al Sănătății, Mikhail Murasko, a declarat: „Utilizarea vaccinului și rezultatele studiilor clinice demonstrează că este o soluție eficientă pentru a opri răspândirea infecției cu coronavirus, un instrument de îngrijire a sănătății preventive și că este calea cea mai reușită pentru a învinge pandemic. "
În anunțul Centrului Național de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie al Ministerului Sănătății din Rusia (numit și Centrul Gamaleya), se afirmă că vaccinul Sputnik V este 92% eficient în prevenirea Covid-19. Mai bine decât candidatul germano-american. A făcut Rusia cu adevărat mai bine ?
Efecte de anunț ?
La fel ca anunțul Pfizer, anunțul Sputnik V nu este însoțit de o publicație științifică. Prin urmare, informațiile prezentate aici sunt preluate doar dintr-un comunicat de presă și trebuie luate cu prudență.
Acestea sunt rezultatele intermediare ale studiului clinic de fază III, încă în curs, împărtășite de Rusia. În prezent, peste 40.000 de voluntari participă la procesul dublu-orb din Belarus, Emiratele Arabe Unite și Venezuela. India este încă în faza II-III. Din cei 40.000 de oameni, doar 16.000 au primit cele două doze de vaccin la trei săptămâni distanță. Procesul include, de asemenea, 20 de persoane cu cazuri confirmate de Covid-19. La aceste 20 de persoane a fost măsurată eficacitatea de 92%, la 21 de zile de la prima injecție și în comparație cu cei care au primit un placebo.
În comparație, studiul clinic al Pfizer include mai mulți participanți, 43.538 inclusiv 38.955 care au urmat protocolul de vaccin până la final (o doză inițială și un rapel la 21 de zile). Analiza eficacității a fost efectuată la 94 de persoane cu Covid-19 și la șapte zile după a doua infecție, adică la 28 de zile de la începerea protocolului.
Eficiența prezentată de Pfizer pare mai solidă decât cea propusă de Rusia, având în vedere dimensiunea forței de muncă pe care se bazează, deși pare, de asemenea, supraestimată. În reacțiile experților, în urma anunțului despre eficacitatea Sputnik V, publicat pe site-ul englez Science Media Center, tonul este precaut. Profesorul Stephen Evans de la London School of Hygiene and Tropical Medicine a spus: „Există o incertitudine considerabilă din cauza numărului redus de (20) cazuri de Covid-19. Urmărirea este necesară deoarece, pe baza datelor, rezultatele sunt de acord cu o eficiență mult mai mică (60%). "
Acesta din urmă adaugă, de asemenea: „Rezultatele anunțate de Pfizer săptămâna aceasta se bazează pe 94 de cazuri (probabil 8 persoane din grupul de vaccinuri și 86 din grupul placebo), deci există mai multă certitudine că eficacitatea va fi mai mare de 80%. "