VALIUM 2MG CPR SECABLE 40 dozare și efecte secundare Revista Santé
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 0,94 € Rată de rambursare:%
Produs șters
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al manifestărilor anxioase severe și/sau invalidante,
Prevenirea și tratamentul delirium tremens și alte manifestări ale sevrajului alcoolic.
Doze și mod de administrare
Comprimatul nu este o formă adecvată pentru copiii cu vârsta sub 6 ani (risc de aspirație).
Utilizarea la copii ar trebui să rămână excepțională.
În toate cazurile, tratamentul va fi inițiat la cea mai mică doză eficientă și doza maximă nu va fi depășită.
Doza uzuală pentru adulții cu anxietate este de 5 până la 20 mg pe zi.
În psihiatrie: 20 până la 40 mg pe zi.
Comprimatul de 2 mg este potrivit în special pentru dozele mici.
La copii, vârstnici, insuficiență renală sau insuficiență hepatică: se recomandă reducerea dozei, de exemplu la jumătate.
Tratamentul trebuie să fie cât mai scurt posibil. Indicația va fi revizuită în mod regulat, în special în absența simptomelor. Durata totală a tratamentului nu trebuie să depășească 8-12 săptămâni pentru majoritatea pacienților, inclusiv perioada de reducere a dozei (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare).
În unele cazuri, poate fi necesară prelungirea tratamentului dincolo de perioadele recomandate. Aceasta presupune evaluări corecte și repetate ale stării pacientului.
Prevenirea și tratamentul delirium tremens și alte manifestări ale sevrajului la alcool: tratament scurt de ordinul a 8-10 zile.
Condiții de prescripție și eliberare
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
Precauții speciale pentru depozitare:
Nu există condiții speciale de depozitare.
Date preclinice de siguranță
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Acest medicament nu trebuie utilizat niciodată în următoarele situații:
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre ceilalți constituenți,
Insuficiență respiratorie severă,
· Sindromul apneei de somn,
Insuficiență hepatică severă, acută sau cronică (risc de apariție a encefalopatiei),
Sarcina și alăptarea
Numeroase date din studiile de cohortă nu au demonstrat apariția efectelor malformative în timpul expunerii la benzodiazepine în timpul primului trimestru de sarcină. Cu toate acestea, în unele studii epidemiologice de control de caz, s-a observat o apariție crescută a buzelor și a palatului despicat cu benzodiazepine. Conform acestor date, incidența buzelor și a palatului despicat la nou-născuți este mai mică de 2/1000 după expunerea la benzodiazepine în timpul sarcinii, în timp ce rata așteptată în populația generală este de 1/1000.
Atunci când se iau benzodiazepine în doze mari în al doilea și/sau al treilea trimestru de sarcină, au fost descrise o scădere a mișcărilor fetale active și o variabilitate a ritmului cardiac fetal. Tratamentul la sfârșitul sarcinii cu benzodiazepine, chiar și la doze mici, poate fi responsabil la nou-născut pentru semne de impregnare, cum ar fi hipotonie axială, tulburări de suptare care duc la creșterea în greutate scăzută. Aceste semne sunt reversibile, dar pot dura 1 până la 3 săptămâni, în funcție de timpul de înjumătățire al benzodiazepinei prescrise. La doze mari, la nou-născut pot apărea depresie sau apnee respiratorie și hipotermie. Mai mult, este posibil un sindrom de sevraj neonatal, chiar și în absența semnelor de impregnare. Se caracterizează în special prin hiperexcitabilitate, agitație și tremurături la nou-născut care apar la distanță de naștere. Timpul până la debut depinde de timpul de înjumătățire prin eliminare al medicamentului și poate fi important atunci când acesta este lung.
Având în vedere aceste date, ca măsură de precauție, utilizarea diazepamului nu este recomandată în timpul sarcinii, indiferent de termen.
Dacă prescrie diazepam unei femei aflate la vârsta fertilă, aceasta ar trebui să fie sfătuită cu privire la necesitatea de a-și contacta medicul dacă sarcina este planificată sau a început, astfel încât acesta să poată reevalua beneficiile tratamentului.
La sfârșitul sarcinii, dacă este cu adevărat necesar să inițiați tratamentul cu diazepam, evitați prescrierea unor doze mari și luați în considerare, pentru monitorizarea nou-născutului, efectele descrise mai sus.
Nu este recomandată utilizarea acestui medicament în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Datorită prezenței lactozei, acest medicament este contraindicat în galactozemie congenitală, sindrom de malabsorbție glucoză-galactoză sau deficit de lactază.
TOLERANȚA FARMACOLOGICĂ
Efectul anxiolitic al benzodiazepinelor și al medicamentelor asociate poate scădea treptat în ciuda utilizării aceleiași doze atunci când este administrat timp de câteva săptămâni.
Orice tratament cu benzodiazepine și medicamente conexe, și mai ales în caz de utilizare prelungită, poate duce la o stare de dependență fizică și psihologică a drogurilor.
Diversi factori par să favorizeze apariția dependenței:
· Durata tratamentului,
Istoric al altor dependențe de droguri sau nu, inclusiv alcoolic.
Dependența de medicamente poate apărea la doze terapeutice și/sau la pacienții fără un factor de risc individualizat.
Această afecțiune poate duce la retragerea din tratament.
Unele simptome sunt frecvente și aparent banale: insomnie, cefalee, anxietate severă, mialgie, tensiune musculară, iritabilitate.
Alte simptome sunt mai rare: agitație sau chiar un episod confuzional, parestezii ale extremităților, hiperreactivitate la lumină, zgomot și contact fizic, depersonalizare, derealizare, fenomene halucinante, convulsii.
Simptomele de întrerupere pot apărea în câteva zile de la întreruperea tratamentului.
Pentru benzodiazepinele cu acțiune scurtă și mai ales dacă sunt administrate în doze mari, simptomele pot apărea chiar în intervalul dintre două doze.