VALORAREA MEDICO-ECONOMICĂ A BIOTERAPIILOR ÎN MANAGEMENTUL ARTRITEI REUMATOIDE

EVALUAREA MEDICO-ECONOMICĂ A BIOTERAPIILOR ÎN MANAGEMENTUL ARTRITEI REUMATOIDE ÎN FRANȚA SCURT TEHNIC Prof. Robert Launois Soumaia Ben Hariz, MSc Anastasiia Kabeshova, dr.

valorarea

7.2.3 DISTRIBUȚIA DIRICHLET 58 7.2.4 DISTRIBUȚIA GAMMA 58 7.2.5 METODE DE ESTIMARE A PARAMETRILOR UNEI LEGI 59 7.3 TRATAMENTUL INCERTitudinilor PARAMETRICE 59 7.3.1 ANALIZA SENSIBILITĂȚII DETERMINISTE (ASD) 59 7.3.2 LIMITELE DETERMINISTULUI DETERMINIST ANALIZA 60 7.3.3 ANALIZA PROBABILISTICĂ A SENSIBILITĂȚII (ASP) 60 7.4 PROPAGAREA INCERTITĂȚILOR 61 7.4.1 SIMULAREA MONTE-CARLO D ORDRE 1 61 7.4.2 SIMULAREA MONTE-CARLO D ORDRE 2 61 8 CARACTERIZAREA UNCERTAINTY FINAL 62 8.1 CURS PROPORȚIILE CAZURILOR CÂȘTIGĂTOARE (CPCG) 62 8.2 LIMITA ALEGERILOR CARE MAXIMIZEAZĂ BENEFICIUL NET SĂNĂTATE (FDCMAX) 62 9 EXPERIENȚE ȘI ABILITĂȚI PENTRU EXECUTAREA PROIECTULUI 63 10 CALENDAR PROVIZORIU 67 11 PROCESARE ȘI ORGANIZARE 69 11.1 ORGANIZARE 69 11.1 ORGANIZARE 69 11.1 ORGANIZARE 69 11.1 ORGANIZARE REES FRANȚA 69 12 REFERINȚE BIBLIOGRAFICE 71 ANEXA 1: REALIZAREA UNEI ANALIZE DE SENSIBILITATE PROBABILISTĂ ÎN VBA 74 4

T2A TCL Prețuri bazate pe activități Tocilizumab, (ROACTEMRA) 6

Figura 2: Algoritm pentru gestionarea RA în 2014 conform recomandărilor SFR, FASA II 1.3.3 Faza III: managementul după un prim eșec al unui anti-TNF Pacienții cu eșecul unei prime biomedicine pot primi un al doilea anti TNF sau un medicament bazat pe un alt mod de acțiune. Potrivit sfar, în prezent nu există niciun argument care să favorizeze un tip de tratament în locul altuia. Totul depinde de istoricul pacientului și de caracteristicile moleculei. Unele rezultate preliminare sugerează că un medicament cu un mod de acțiune diferit poate fi mai eficient decât utilizarea unui nou tratament aparținând aceleiași clase terapeutice. Acesta este un punct important pe care ne propunem să îl clarificăm în cadrul metaanalizei rețelei. 12

Gestionarea articolelor care îndeplinesc criteriile de eligibilitate se va face în nota finală. 2.3.2 Descrierea etapelor procesului de selecție După eliminarea duplicatelor, selecția se va face pe titluri și rezumate și după dubla lectură completă a articolelor rămase. Se va construi o diagramă de flux de tipul prezentat mai jos. 17

o listă completă a articolelor identificate în MEDLINE (n = 383) Articole excluse (n = 160) Motive: - Revizuirea literaturii, metaanaliza - Indicație greșită - Studiu observațional - Articole de tratament selectate pentru lectură abstractă (n = 223) Articole selectate pentru lectură completă (n = 132) Articole excluse (n = 91) Motive: - Proiectare (extensie cu schimbarea protocolului, doar 1 braț .) - Limbă - Subanaliza studiilor Articole selectate pentru o analiză mai detaliată (n = 47) Articole excluse (n = 85) Motive: - Niciun criteriu ACR reportat - Subanaliza studiilor - Articole de proiectare selectate pentru a doua opinie (n = 21) Articole excluse (n = 26) Motive: - Data punctului (n = 20) - Etichetă deschisă (n = 2) - Altele (duplicat, dozare fără autorizație de punere pe piață, compararea dozelor, populația studiată) (n = 4) Selecție finală (n = 19) - Anti-TNF α IR: 2 articole (+ RADIATE trial ) - DMARD IR: 17 articole (inclusiv test OPTION) (+ SPRE procesul) Articole excluse (n = 2) Motive: - Populația de studiu nu este nici anti-TN F α IR, nici DMARD IR IR: răspuns inadecvat Calitatea studiilor va fi evaluată utilizând scara Jadad. Datele clinice vor fi extrase conform unei grile standardizate definite a priori și înregistrate în EXCEL 18

N (i, i²) cu i = ai + xi și i

Normal (d,) Ti i i. 22

Bin (pTi, nti) 2 log it (p) = + i, cu i

Normal (d,) Ti i cu d

[-, -]. i = 1, k Găsim exact același model ca anterior, cu excepția faptului că analistul își transformă cunoștințele a priori sub forma a doi parametri d și σ² independenți de datele observabile. Acestea sunt opinii care sunt formulate înainte de orice analiză a rezultatelor proiectelor experimentale puse în aplicare. Pot fi utilizate mai multe tipuri de legi a priori. Când nu este posibilă o intuiție a priori asupra parametrilor, se folosesc așa-numitele legi a priori neinformative. 23

Norma (µ, σ²), σ² = s²/n este o reprezentare a incertitudinii cu privire la variabilitatea mediei în populație O abordare „indivizi centrati”: C este distribuția parametrilor T (dimensiunea de exemplu) în eșantion care ne va interesa pentru a le putea folosi ca estimatori ai parametrilor legați de populație. Legea normală: T