Valsartan ratiopharm® 320 mg comprimate filmate

Descărcări

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENTI

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR

Valsartan ratiopharm ® 320 mg comprimate filmate

Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament, deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră.

Ce este în acest prospect

1. Ce este Valsartan-ratiopharm ® 320 mg și pentru ce se utilizează?
2. Ce trebuie să știți înainte să luați Valsartan ratiopharm ® 320 mg?
3. Cum să luați Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?
4. Ce efecte secundare sunt posibile?
5. Cum se păstrează Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?
6. Conținutul pachetului și alte informații

1. Ce este Valsartan-ratiopharm ® 320 mg și pentru ce se utilizează?

Valsartan ratiopharm ® 320 mg aparține unei clase de medicamente cunoscute sub numele de antagoniști ai receptorilor de angiotensină II care ajută la controlul tensiunii arteriale crescute. Angiotensina II este o substanță produsă de organism care constrânge vasele de sânge, determinând creșterea tensiunii arteriale. Valsartan-ratiopharm ® 320 mg acționează prin blocarea efectului angiotensinei II, care dilată vasele de sânge și scade tensiunea arterială.

Valsartan ratiopharm ® 320 mg poate fi folosit

pentru a trata tensiunea arterială crescută la adulți și la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. Hipertensiunea arterială crește stresul asupra inimii și arterelor. Hipertensiunea arterială prelungită poate deteriora vasele de sânge din creier, inimă și rinichi. Acest lucru poate duce la accident vascular cerebral, insuficiență cardiacă sau renală. Tensiunea arterială crescută crește riscul unui atac de cord. Scăderea tensiunii arteriale la normal va reduce riscul apariției acestor afecțiuni.

2. Ce trebuie să știți înainte să luați Valsartan ratiopharm ® 320 mg?

Valsartan-ratiopharm ® 320 mg nu trebuie luat

dacă sunteți alergic la valsartan sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate în secțiunea 6).
Dacă aveți un boli hepatice severe a avea.
în ultimele 6 luni de sarcină.
(De asemenea, se recomandă să nu utilizați Valsartan-ratiopharm ® 320 mg la începutul sarcinii, vezi pct. Sarcina și alăptarea).
dacă aveți diabet zaharat sau insuficiență renală și sunteți tratat cu un medicament pentru scăderea tensiunii arteriale care conține aliskiren.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, nu trebuie să luați Valsartan ratiopharm ® 320 mg

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Valsartan ratiopharm ® Luați 320 mg

Medicul dumneavoastră vă poate verifica funcția rinichilor, tensiunea arterială și cantitatea de electroliți (de exemplu potasiu) din sânge la intervale regulate.

A se vedea, de asemenea, secțiunea „Nu luați Valsartan ratiopharm 320 mg”.

Dacă oricare dintre acestea se aplică dumneavoastră, spuneți medicului dumneavoastră înainte de a lua Valsartan ratiopharm ® 320 mg.

Copii și tineri

Medicul va sfătui copiii și adolescenții care iau Valsartan Teva ® Luați 320 mg împreună cu alte medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron (medicamente care scad tensiunea arterială) și care verifică funcția rinichilor și nivelul de potasiu din sânge la intervale regulate.

Utilizarea Valsartan-ratiopharm ® 320 mg împreună cu alte medicamente

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat recent/ați utilizat sau ați putea lua/utiliza orice alte medicamente.

Succesul tratamentului poate fi influențat dacă Valsartan-ratiopharm ® 320 mg este utilizat împreună cu anumite alte medicamente. Poate fi necesar să modificați doza, să luați alte măsuri de precauție sau, în unele cazuri, să întrerupeți utilizarea oricărui medicament. Acest lucru se aplică atât medicamentelor eliberate pe bază de rețetă, cât și celor fără prescripție medicală, în special:

alte medicamente care scad tensiunea arterială, in special pentru diuretice (Diuretice), un inhibitor ECA sau aliskiren (vezi și secțiunile „Nu luați Valsartan-ratiopharm 320 mg” și „Atenționări și precauții”).
Medicamente care conțin potasiu în sângele tău crește. Acestea includ suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare care conțin potasiu, medicamente care economisesc potasiu și heparină.
anumiți analgezici, cele numite antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) sunt desemnate.
unele antibiotice (grupul rifamicină), un medicament utilizat pentru a proteja împotriva respingerii transplantului (ciclosporină) sau un medicament antiretroviral utilizat pentru tratarea HIV/SIDA (ritonavir). Aceste medicamente pot crește efectul Valsartan ratiopharm 320 mg.
litiu, un medicament utilizat pentru tratarea tulburărilor psihiatrice.

Utilizarea Valsartan-ratiopharm ® 320 mg împreună cu alimente și băuturi

Puteți lua Valsartan-ratiopharm ® 320 mg cu sau fără alimente.

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă credeți că ați putea fi gravidă (sau ați putea/doriți să rămâneți gravidă). De obicei, medicul dumneavoastră vă va recomanda să încetați să luați Valsartan Teva Pharma înainte de a rămâne gravidă sau imediat ce știți că sunteți gravidă și vă va recomanda un alt medicament. Utilizarea Valsartan ratiopharm ® 320 mg la începutul sarcinii nu este recomandată și Valsartan ratiopharm ® 320 mg nu trebuie administrat după a treia lună de sarcină, deoarece administrarea Valsartan ratiopharm ® 320 mg în această etapă va provoca daune grave copil nenăscut.

Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau sunteți pe punctul de a începe să alăptați. Valsartan-ratiopharm ® 320 mg nu este recomandat pentru utilizare la mamele care alăptează. Medicul dumneavoastră vă poate alege un alt tratament dacă doriți să alăptați, mai ales în timp ce copilul dumneavoastră este nou-născut sau s-a născut prematur.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Înainte de a folosi un vehicul, unealtă sau mașină sau de a face orice altă activitate care necesită concentrare, trebuie să știți în prealabil cum veți reacționa la efectele Valsartan-ratiopharm ® 320 mg.

Ca multe alte medicamente utilizate pentru tratamentul tensiunii arteriale crescute, Valsartan-ratiopharm ® 320 mg poate, în cazuri rare, să provoace amețeli și să afecteze capacitatea de concentrare.

3. Cum să luați Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul dumneavoastră. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur. Persoanele cu hipertensiune arterială adesea nu observă semne ale acestei probleme. Mulți se pot simți complet sănătoși. Acest lucru face cu atât mai important să vă țineți întâlnirile cu medicul dumneavoastră, chiar dacă vă simțiți bine.

Pacienți adulți cu hipertensiune arterială: Doza uzuală este de 80 mg pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie o doză mai mare (de exemplu, 160 mg sau 320 mg) sau un alt medicament (de exemplu, un diuretic).

Copii și adolescenți (cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani) cu tensiune arterială crescută

Pentru pacienții care cântăresc mai puțin de 35 kg, doza recomandată este de 40 mg valsartan o dată pe zi. La pacienții cu greutatea de 35 kg sau mai mult, doza inițială recomandată este de 80 mg valsartan o dată pe zi. În unele cazuri, medicul dumneavoastră vă poate prescrie doze mai mari (doza poate fi crescută la 160 mg și până la maxim 320 mg).

Puteți lua Valsartan ratiopharm ® 320 mg cu sau fără alimente. Înghițiți comprimatele cu un pahar cu apă.

Luați Valsartan ratiopharm ® 320 mg aproximativ la aceeași oră în fiecare zi.

Comprimatul filmat poate fi împărțit în doze egale.

Dacă luați mai mult Valsartan-ratiopharm ® 320 mg decât trebuie

Dacă vă amețiți și/sau vă simțiți leșinat, spuneți imediat medicului dumneavoastră și culcați-vă. Dacă luați din greșeală prea multe comprimate, contactați imediat medicul, farmacistul sau spitalul.

Dacă uitați să luați Valsartan-ratiopharm ® 320 mg

Dacă uitați o doză, luați-o imediat ce vă amintiți. Cu toate acestea, dacă este aproape timpul să luați următoarea doză, săriți peste doza uitată.

Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Valsartan-ratiopharm ® 320 mg

Oprirea tratamentului cu Valsartan-ratiopharm ® 320 mg vă poate agrava boala. Nu opriți tratamentul decât dacă medicul dumneavoastră vă spune să întrerupeți tratamentul.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

4. Ce efecte secundare sunt posibile?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Unele simptome necesită asistență medicală imediată:

Este posibil să observați semne de angioedem (o reacție alergică specifică), cum ar fi

Umflarea feței, buzelor, limbii sau gâtului
Dificultăți de respirație sau de înghițire
Urticarie și mâncărime.

Dacă observați oricare dintre aceste simptome, încetați să luați Valsartan Teva Pharma și solicitați imediat sfatul medicului (vezi și secțiunea 2 „Atenționări și precauții”).

Reacțiile adverse posibile includ:

Frecvent (1 până la 10 pacienți din 100)

ameţeală
Tensiunea arterială scăzută, cu sau fără simptome, cum ar fi amețeli și leșin la ridicare
Scăderea funcției renale (semne ale afectării funcției renale)

Ocazional (Afectează 1 până la 10 utilizatori din 1.000)

Angioedem (vezi secțiunea „Unele simptome necesită atenție medicală imediată”)
Pierderea bruscă a cunoștinței (sincopă)
Senzație de învârtire (vertij)
Scăderea severă a funcției renale (semne de insuficiență renală acută)
Crampe musculare, bătăi neregulate ale inimii (semne de hiperkaliemie)
Respirație, dificultăți de respirație la culcare, picioare sau picioare umflate (semne de insuficiență cardiacă)
o durere de cap
a tusi
dureri de stomac
greaţă
diaree
oboseală
slăbiciune

Necunoscut (Frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile)

Frecvența unor reacții adverse poate varia în funcție de boala dumneavoastră personală. De exemplu, reacții adverse, cum ar fi amețeli și scăderea funcției renale, au fost observate mai rar la pacienții adulți tratați cu tensiune arterială crescută decât la pacienții adulți tratați pentru insuficiență cardiacă sau care au avut un atac de cord recent.

Efectele secundare la copii și adolescenți sunt similare cu cele observate la adulți.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect.
De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul
Institutul federal pentru produse farmaceutice și medicale
Departamentul de farmacovigilență Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn
Site-ul web: http://www.bfarm.de
Spectacol . Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

5. Cum se păstrează Valsartan-ratiopharm ® 320 mg?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul este deteriorat sau dacă bănuiți că este un produs contrafăcut.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

6. Conținutul pachetului și alte informații

Ce conține Valsartan-ratiopharm ® 320 mg

Ingredientul activ este valsartanul.
Fiecare comprimat filmat conține valsartan 320 mg.

Celelalte ingrediente sunt:
Miezul tabletei
Celuloză microcristalină
Povidonă (K30)
Dioxid de siliciu foarte dispersat
Croscarmeloză sodică
Stearat de magneziu (Ph. Eur.)
Acoperire cu film
Alcool polivinil)
Dioxid de titan (E 171)
Macrogol
talc
Oxid de fier (III) (E 172)
Oxid de fier (II, III) (E 172)

Cum arată Valsartan-ratiopharm ® 320 mg și conținutul ambalajului

Comprimat filmat în formă de capsulă, de culoare gri-purpuriu (8,1 x 17,7 mm), cu linie de rupere.

Valsartan-ratiopharm ® 320 mg este disponibil în blistere cu 28, 56 și 98 de comprimate filmate.

Antreprenor farmaceutic

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm

Producător

Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren

Acest medicament este aprobat în statele membre ale Spațiului Economic European (SEE) sub următoarele denumiri:

Danemarca, Portugalia:	Valsartan ratiopharm
Germania, Austria:	Valsartan ratiopharm 320 mg comprimate filmate
Finlanda:	Valsartan ratiopharm 320 mg comprimate, kalvopäällysteinen
Luxemburg:	Valsartan ratiopharm 320 mg comprimate filmate
Olanda:	Valsartan ratiopharm 320 mg, comprimate de filmomhulde
Polonia:	Anartan
Suedia:	Valsartan ratiopharm 320 mg comprimate filmdragerade
Spania:	Valsartan ratiopharm 320 mg cuprinde recubiertos con película EFG
Republica Cehă:	Valsartan ratiopharm 320 mg, tabletă potahované
Ungaria:	Valsartan ratiopharm 320 mg comprimat cu film

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în ianuarie 2015