Victoza pentru copii APOTHEKE ADHOC
Berlin - Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) al Agenției Europene pentru Medicamente (EMA) a dat lui Novo Nordisk o recomandare pentru ca Victoza (liraglutidă) să extindă aprobarea pentru tratamentul copiilor și adolescenților cu vârsta de zece ani și peste cu diabet de tip 2.
Victoza a fost aprobat ca monoterapie sau ca supliment la alte medicamente pentru diabet în combinație cu dieta și exercițiile fizice la adulții cu diabet de tip 2 din 2009. Terapia pediatrică este similară cu cea a pacienților adulți: în primul rând, trebuie făcute modificări ale stilului de viață, cum ar fi o dietă sănătoasă și exerciții fizice. Aceasta este urmată de aplicarea unei monoterapii, dacă efectul este insuficient, poate fi utilizată o terapie combinată. Scopul tratamentului diabetului este de a atinge și menține niveluri scăzute de zahăr din sânge pentru a preveni complicațiile pe termen lung.
Pentru pacienții pediatrici, metformina și insulina sunt în prezent singurele opțiuni de tratament aprobate în majoritatea țărilor. Cu toate acestea, mai mult de jumătate dintre pacienții tineri nu realizează controlul glicemic numai prin metformină, chiar și în combinație cu modificările stilului de viață. Tratamentul cu insulină are, de asemenea, efecte secundare semnificative, cum ar fi creșterea în greutate sau un risc ridicat de hipoglicemie. Prin urmare, există o mare nevoie medicală nesatisfăcută de opțiuni alternative de tratament pentru copii și adolescenți cu diabet de tip 2.
Victoza este prima non-insulină, împreună cu metformina, care a primit un rating pozitiv pentru utilizarea la copii și adolescenți în diabetul de tip 2. Ingredientul activ, liraglutida, este un incretin mimetic: acționează ca incretinele, un grup de hormoni metabolici care stimulează o creștere a cantității de insulină eliberată de pancreas ca răspuns la alimente. Acest lucru asigură controlul nivelului de zahăr din sânge. Cele mai frecvente efecte secundare ale liraglutidei sunt greață, vărsături, diaree, cefalee și dureri abdominale.
Un studiu controlat cu placebo pe 134 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 10 și 17 ani a evaluat eficacitatea și siguranța Victoza la copii și adolescenți cu diabet de tip 2. Participanții au primit fie liraglutidă, fie placebo timp de 26 de săptămâni. O reducere relevantă din punct de vedere clinic a nivelurilor de hemoglobină glicată (HbA1c) a fost observată la pacienții tratați cu Victoza, cu sau fără insulină. Această valoare este utilizată pentru a determina nivelul mediu de zahăr din sânge pe o perioadă de câteva săptămâni. Indiferent de consumul anterior de insulină, grupul cu liraglutidă a avut mai multă hipoglicemie decât grupul placebo. Rezultatele studiului au arătat că profilul de siguranță al Victoza la această populație este similar cu cel la adulți.
Diabetul de tip 2 este așa-numitul „deficit relativ de insulină”. Aceasta înseamnă că pancreasul produce insulină, dar celulele corpului își pierd sensibilitatea la hormon. Secreția de insulină din celulele pancreatice este, de asemenea, adesea perturbată. Pentru a compensa acest lucru, pancreasul eliberează din ce în ce mai multă insulină. Acest lucru duce la creșterea nivelului de zahăr din sânge. O dietă nesănătoasă, obezitatea și lipsa exercițiilor fizice cresc riscul de diabet de tip 2. Potrivit Organizației Mondiale a Sănătății (OMS), a existat o creștere a rapoartelor privind diabetul de tip 2 la copii și adolescenți recent, făcându-l principalul tip de diabet la copii în unele părți ale lumii.
Liraglutida a fost listată ca primul agonist al peptidelor asemănătoare glucagonului din Programul de Management al Bolilor (DMP) diabet de tip 2 la începutul anului. Reducerea riscului cardiovascular a fost deja inclusă în informațiile de prescriere pentru liraglutidă în 2017. Succesul se datorează rezultatelor studiului „Leader” al obiectivului cardiovascular. În consecință, diabeticii de tip 2 cu boli cardiovasculare evidente și control insuficient al diabetului zaharat pot beneficia de liraglutidă în combinație cu cel puțin un alt agent antidiabetic oral și/sau cu insulină.