VOLTARENACTIGO INT 2% GEL TUB 30G dozare și efecte secundare Santé Magazine
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Dietilamină diclofenac
Clasa terapeutică
Subiecte musculo-scheletice (UE)
Laborator
GLAXOSMITHKLINE SANTE GP
Rată
Preț de vânzare: 0,00 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Acest medicament este indicat ca tratament local pe termen scurt la adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani, în caz de traume ușoare, entorse (tulpini), contuzie.
Doze și mod de administrare
1 aplicare, de 2 ori pe zi (dimineața și seara). Cantitatea necesară pentru aplicare depinde de mărimea zonei dureroase: doza administrată la fiecare aplicare nu trebuie să depășească 2,5 g de gel.
VOLTARENACTIGO 2% INTENSE, gelul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 15 ani (vezi pct. Contraindicații).
Acest medicament trebuie utilizat cu precauție la persoanele în vârstă care sunt mai predispuse la reacții adverse (vezi pct Avertismente și precauții de utilizare și Efecte secundare).
Durata tratamentului
Durata tratamentului este limitată la 4 zile. Dacă durerea persistă dincolo de aceasta, trebuie consultat un medic. La sfatul medicului, durata maximă a tratamentului este de 7 zile.
Cantitatea necesară pentru a aplica depinde de mărimea zonei dureroase.
Pătrundeți gelul cu un masaj delicat și prelungit pe regiunea dureroasă sau inflamatorie. Spălați-vă bine mâinile după fiecare utilizare.
Condiții de prescripție și eliberare
Medicament care nu este eliberat pe bază de prescripție medicală.
Durata și precauțiile speciale pentru depozitare
30 de zile după deschidere.
Precauții speciale pentru depozitare:
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C pentru tubul laminat de aluminiu.
Date preclinice de siguranță
Studiile privind toxicitatea acută, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea și carcinogeneza nu au evidențiat niciun risc asociat cu utilizarea diclofenacului la doze terapeutice la om. Potențialul teratogen pentru diclofenac nu a fost detectat la șoareci, șobolani sau iepuri. Diclofenacul nu a avut niciun efect asupra fertilității la șobolani; dezvoltarea prenatală, perinatală și postnatală a descendenților nu a fost afectată.
Studiile au arătat că dietilamina diclofenac 2,32 g/100 g sub formă de gel este bine tolerată. Nu s-a observat un potențial fototoxic cu diclofenac dietilamina 2,32 g/100 g sub formă de gel și aceasta din urmă nu provoacă sensibilizare a pielii.
Incompatibilități
Precauții de utilizare
Contraindicații
Acest medicament este contraindicat în următoarele cazuri:
Dacă sunteți alergic la substanța activă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament menționate la punctul 6.
Dacă sunteți gravidă, de la începutul celei de-a 6-a luni de sarcină (după 24 de săptămâni de amenoree),
Piele vătămată, indiferent de leziune: dermatoză excesivă, eczemă, leziune infectată, arsură sau durere,
Antecedente de astm, angioedem, urticarie sau rinită acută declanșată de diclofenac sau o substanță de activitate similară, cum ar fi acidul acetilsalicilic sau alte antiinflamatoare nesteroidiene (AINS).
La copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Sarcina și alăptarea
Inhibarea sintezei de prostaglandine de către AINS poate afecta evoluția sarcinii și/sau dezvoltarea embrionului sau a fătului.
Riscuri asociate utilizării în primul trimestru
Datele din studiile epidemiologice sugerează un risc crescut de avort spontan, defecte cardiace și gastroschiză după tratamentul cu un inhibitor al sintezei prostaglandinelor la începutul sarcinii. Riscul absolut de malformație cardiovasculară a scăzut de la mai puțin de 1% în populația generală la aproximativ 1,5% la persoanele expuse la AINS. Riscul pare să crească odată cu doza și durata tratamentului. La animale, s-a demonstrat că administrarea unui inhibitor de sinteză a prostaglandinelor provoacă pierderi crescute pre și post-implantare și crește letalitatea embrion-fetală. În plus, a fost raportată o incidență mai mare a anumitor malformații, inclusiv cardiovasculare, la animalele cărora li s-a administrat un inhibitor al sintezei prostaglandinelor în timpul fazei de organogeneză a gestației.