Vor putea în cele din urmă diabeticii francezi să beneficieze de cele mai noi inovații terapeutice?
Prof. Michel Pinget, Strasbourg
Inovația nu a avut niciodată atât de mult succes, mai ales în tratamentul diabetului, decât în ultimii 10 ani. Și totuși, spre deosebire de colegii lor europeni, diabeticii francezi nu au văzut impactul acestor inovații în tratamentul lor, cel puțin până în 2017. Care sunt aceste progrese? De ce s-a lipsit Franța de acestea? Cum se rezolvă lucrurile ?
Progrese spectaculoase în tratamentul diabetului
În această din urmă zonă, cel mai bun exemplu este reprezentat de sisteme de măsurare continuă a glucozei interstițiale, cu citire flash și fără calibrare (FreeStyle Libre de la Abbott) sau conectate la o pompă cu care pot interacționa, adaptând, în anumite circumstanțe, fluxul de insulină (Medtronic Pompă 640 G).
În ceea ce privește medicamentele, am văzut apariția unei noi clase terapeutice deosebit de promițătoare, cea a inhibitorilor SGLT2, al cărei lider este Empaglifozin®. Prin inhibarea enzimei SGLT2, responsabilă la nivel renal de reabsorbția glucozei, aceste medicamente provoacă o scurgere de glucoză în rinichi și permit astfel o îmbunătățire a zahărului din sânge, concomitent cu faptul că promovează pierderea în greutate, nu declanșează hipoglicemie și au foarte puține efecte secundare.
În plus, studii foarte serioase, efectuate pe populații mari de diabetici de tip 2, au oferit dovezi că utilizarea acestor medicamente noi, de asemenea inhibitori DPP4 și analogi GLP1, molecule care acționează prin acțiunea asupra pancreasului din GLP1, riscul cardiovascular asociat cu diabetul ar putea fi redusă.
- studiul TECOS (2015) care a demonstrat clar că Sitagliptin (Januvia®, Janumet®) a fost, împreună cu metformina veche, cel mai interesant medicament antidiabetic în administrare orală atât în ceea ce privește scăderea glicemică, cât și neutralitatea în greutate, absența hipoglicemiei atribuibile tratamentului și mai ales beneficiul în ceea ce privește riscul cardiovascular. Utilizarea acestuia este mai benefică decât cea a altor medicamente din aceeași clasă și mai ales a sulfonamidelor foarte vechi cu efecte secundare.
- studiul EMPA-REG (2016) care a demonstrat că Empaglifozin® era capabil nu numai să ofere un control glicemic bun, ci și să reducă cu 38% mortalitatea cardiovasculară la pacienții din al 5-lea an de administrare a acestui medicament. Astfel de rezultate nu s-au văzut niciodată în istoria diabetului.
- studiul LEADER (2017) care a furnizat dovezi că Liraglutide (Victoza®) a oferit aceleași beneficii pentru pacienți ca Empaglifozin®, cu rezultate și mai spectaculoase.
Aceleași progrese în ceea ce privește insulinele, și în special sosirea insulinei Degludec (Tresiba®), insulină care acționează mai mult de 48 de ore, al cărei profil de acțiune extrem de plat reduce riscul de hipoglicemie nocturnă cu mai mult de 45%, dintre care știm în plus față de impactul asupra vieții de zi cu zi efectele formidabile asupra sistemului cardiovascular.
Noi medicamente, medicamente care s-au dovedit a fi mai eficiente, noi sisteme de măsurare a glucozei care permit cunoașterea evoluției 24 de ore pe zi, 7 zile pe săptămână și 365 de zile pe an, fără să vă înțepați degetele o dată ... ce să supere strategia terapeutică a diabeticilor lumea.
Franța este „separată”
Și, în mod firesc, majoritatea țărilor din America, Europa, Asia, Orientul Apropiat și Mijlociu s-au asigurat că pun la dispoziția pacienților lor diabetici Empaglifozin® și insulina Tresiba®. De asemenea, au reconsiderat recomandările pentru bune practici pentru a ține seama de rezultatele acestor studii recente și pentru a favoriza utilizarea de noi medicamente care s-au dovedit a fi mai interesante, chiar dacă costul direct al tratamentului este inițial mai mare.
Toate, cu excepția Franței, a căror practică medicală este administrată în mare măsură de Haute Autorité de Santé (HAS).
În 2006, acesta din urmă a publicat recomandări pentru gestionarea diabetului de tip 2, favorizând moleculele vechi, în special sulfonamidele în detrimentul noilor molecule menționate mai sus. Aceste recomandări, pe care majoritatea diabetologilor le văzuseră deja cu îngrijorare la acea vreme, nu au mai fost rescrise de atunci. Din fericire, Société Francophone du Diabète (SFD, o societate învățată recunoscută de toți experții naționali) tocmai a luat o poziție într-o publicație în favoarea acestor noi molecule. Dar acestea nu sunt recomandări, deoarece pot emana doar din HAS.
Este același HAS, însărcinat cu evaluarea Serviciului medical redus (SMR) și în special cu îmbunătățirea acestuia (ASMR) a medicamentelor noi, care a avut în vedere în decembrie 2015, după prezentarea rezultatelor extraordinare ale Empa-Reg studiu, că Empaglifozin® nu a îmbunătățit SMR al moleculelor mai vechi și, precum și reducerea hipoglicemiei nocturne, nu a demonstrat un efect mai interesant al Tresiba® comparativ cu insulina NPH veche.