Wakix 4,5 mg comprimate filmate Wakix 18 mg comprimate filmate - Prospect

General

Țara de înregistrare
Producător Bioproiect
categorie Medicament standard
Droguri dependente Nu
Psihotrop Nu
Statusul cererii Livrare printr-o farmacie (publică)
Starea prescripției Produse medicamentoase cu doză unică pe baza prescripției medicului
Grup anatomic Sistem nervos
Grupa terapeutică Alte mijloace pentru sistemul nervos
Grupa farmacologică Alte mijloace pentru sistemul nervos
Grup chimic Alte mijloace pentru sistemul nervos
Ingredient activ Pitolisant

Toate informațiile

Cuprins

Ce este și pentru ce se folosește?

Wakix conține ingredientul activ pitolisant. Este un medicament utilizat pentru tratarea pacienților adulți cu narcolepsie, cu sau fără cataplexie.

comprimate

Narcolepsia este o afecțiune care provoacă somnolență excesivă în timpul zilei și tendința de a adormi brusc în situații inadecvate (atacuri de somn). Cataplexia este slăbiciune musculară bruscă sau paralizie a mușchilor fără pierderea conștienței ca răspuns la o reacție emoțională bruscă, cum ar fi B. furie, șoc, bucurie, râs sau surpriză.

Ingredientul activ, pitolisant, se leagă de receptorii de pe celulele din creier care joacă un rol în stimularea atenției. Acest lucru combate somnolența și cataplexia diurne și promovează vigilența.

Ce trebuie să luați în considerare înainte de a utiliza?

Wakix nu trebuie luat,

  • dacă sunteți alergic la pitolisant sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
  • dacă aveți probleme hepatice severe, deoarece pitolisantul este de obicei defalcat în ficat și se pot acumula niveluri excesive la pacienții cu insuficiență hepatică severă.
  • dacă alăptați.

Avertismente și precauții

Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Wakix dacă vi se aplică oricare dintre următoarele:

  • Ați avut tulburări de anxietate sau depresie cu gânduri suicidare în trecut.
  • Aveți probleme cu ficatul sau rinichii; în acest caz este posibil să fie necesară ajustarea dozei dumneavoastră.
  • Aveți ulcer sau luați medicamente care vă pot irita stomacul, cum ar fi: B. Medicamente antiinflamatoare, deoarece tulburările de stomac au fost raportate cu Wakix.
  • Sunteți obezi sau anorexici (greutatea dvs. se poate schimba, adică puteți crește sau pierde în greutate în timp ce luați Wakix).
  • Aveți boli de inimă. Medicul dumneavoastră va trebui să verifice acest lucru în mod regulat în timp ce luați Wakix.
  • Aveți epilepsie severă.

Înainte să luați Wakix, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, dacă vi se aplică oricare dintre cele de mai sus.

Copiii sau adolescenții nu trebuie să utilizeze Wakix.

Alte medicamente și Wakix

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau puteți lua orice alte medicamente. Wakix poate afecta modul în care acționează alte medicamente și alte medicamente pot afecta și modul în care funcționează. Este posibil ca medicul dumneavoastră să fie nevoit să vă ajusteze dozele.

În special, trebuie să aveți grijă dacă luați Wakix împreună cu unele antidepresive (de exemplu, imipramină, clomipramină și mitarzapină) și unele medicamente utilizate pentru tratarea bolilor alergice (antihistaminice, cum ar fi feniramina maleat, clorfeniramină, difenhidramină, prometazină, mepiramină).

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați oricare dintre următoarele medicamente: rifampicină (un antibiotic), fenitoină, carbamazepină și fenobarbital (acestea sunt utilizate în principal pentru a controla convulsiile), chinidină, digoxină (utilizată pentru a trata bătăile neregulate ale inimii), paroxetină, fluoxetină, Venlafaxină, duloxetină (antidepresive), sunătoare (Hypericum perforatum; un remediu pe bază de plante pentru depresie), bupropion (antidepresiv sau mijloace pentru renunțarea la fumat), cinacalcet (pentru tratarea tulburărilor glandei paratiroide), terbinafină (pentru tratarea infecțiilor fungice), metformină, Repaglinidă (utilizată pentru tratamentul diabetului), docetaxel, irinotecan (utilizat pentru tratamentul cancerului), cisapridă (utilizată pentru tratarea acidului stomacal în esofag), pimozidă (utilizată pentru tratarea unor tulburări mentale), halofantrină (utilizată pentru tratarea malariei), efavirenz ( medicament antiviral pentru tratarea HIV), morfină, paracetamol (pentru a trata durere), dabigatran (utilizat pentru tratarea problemelor cu venele), warfarină (utilizat pentru tratarea bolilor de inimă).

Wakix poate face contraceptivele hormonale mai puțin eficiente; de aceea trebuie folosită o altă metodă fiabilă de contracepție (vezi secțiunea „Sarcina”).

perioada de sarcină și alăptare

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați, dacă bănuiți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă.

Wakix nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă medicul dumneavoastră vă recomandă acest lucru. Nu sunt disponibile suficiente informații pentru a evalua dacă utilizarea Wakix este asociată cu un anumit risc în timpul sarcinii. Dacă sunteți o femeie, trebuie să utilizați contracepția în timp ce sunteți tratat cu Wakix și timp de cel puțin 21 de zile după ce ați întrerupt tratamentul. Deoarece Wakix poate face contraceptivele hormonale mai puțin eficiente, trebuie folosită o altă metodă fiabilă de contracepție.

Wakix este excretat în laptele matern al animalelor. Pacienții care iau Wakix trebuie să oprească alăptarea.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

În timpul activităților care necesită atenție, cum ar fi B. Conducerea unui vehicul și utilizarea utilajelor, este necesară prudență. Dacă nu sunteți sigur dacă starea dumneavoastră vă afectează negativ capacitatea de a conduce vehicule, discutați cu medicul dumneavoastră.

Modul în care este folosit?

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă nu sunteți sigur.

Tratamentul începe de obicei cu o doză de 9 mg o dată pe zi și apoi crește treptat la cea mai potrivită doză pe o perioadă de trei săptămâni. Medicul dumneavoastră vă poate crește sau reduce doza în orice moment, în funcție de cât de bine funcționează medicamentul pentru dumneavoastră și de cât de bine îl tolerați.

Poate dura câteva zile până când simțiți beneficiile medicamentului; cel mai mare beneficiu va apărea de obicei după câteva săptămâni.

Nu modificați singură doza de Wakix. Orice modificare a dozelor trebuie comandată și monitorizată de medicul dumneavoastră.

Luați un comprimat filmat de 4,5 mg pentru o doză de 4,5 mg.

Luați două comprimate filmate de 4,5 mg pentru o doză de 9 mg.

Luați un comprimat filmat de 18 mg pentru o doză de 18 mg.

Luați două comprimate filmate de 18 mg pentru o doză de 36 mg.

Luați comprimatele filmate o dată pe zi dimineața cu micul dejun.

Nu luați o doză după-amiaza sau este posibil să aveți dificultăți de somn.

Dacă luați mai mult Wakix decât ar trebui

Dacă ați luat prea multe comprimate filmate, contactați imediat cea mai apropiată cameră de urgență sau spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului. Este posibil să aveți dureri de cap, dureri abdominale, greață sau iritabilitate. Poate ai și tu

Dificultăți de somn. Luați cu dumneavoastră acest prospect și orice resturi de comprimate filmate.

Dacă uitați să luați Wakix

Dacă uitați să luați medicamentul, luați următoarea doză la ora obișnuită; nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.

Dacă încetați să luați Wakix

Trebuie să continuați să luați Wakix atât timp cât v-a prescris medicul dumneavoastră. Nu opriți brusc Wakix de unul singur.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Care sunt posibilele efecte secundare?

Ca toate medicamentele, acest medicament poate avea reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Dacă manifestați orice reacții adverse, discutați cu medicul dumneavoastră.

Reacții adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):

  • Tulburări de somn, anxietate, iritabilitate, depresie
  • Cefalee, senzație de rotire (vertij), pierderea echilibrului, tremurături
  • Greață, vărsături, indigestie
  • Oboseală (epuizare)

Reacții adverse mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 de persoane):

Reacții adverse rare (pot afecta până la 1 din 1000 de persoane):

  • Pierderea poftei de mâncare, creșterea poftei de mâncare
  • Comportament anormal, confuzie, dispoziție deprimată, excitabilitate, sentimente de disconfort emoțional sau mental, văzând sau auzind lucruri în timp ce dormi care nu sunt cu adevărat acolo
  • Pierderea conștiinței, dureri de cap tensionate, probleme de memorie, somn de proastă calitate
  • Disconfort abdominal, probleme sau durere la înghițire, flatulență, inflamație a tractului digestiv
  • Inflamația pielii, sensibilitate anormală la lumină
  • Dureri de gât, dureri în piept
  • Avort spontan
  • Durere, transpirații nocturne, anxietate
  • Niveluri ridicate ale enzimei creatinin fosfokinază în sânge, stare fizică generală anormală, modificări ale măsurătorilor ritmului cardiac (EKG)

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest lucru se aplică și efectelor secundare nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare enumerat în Anexa V. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.

Cum ar trebui să fie stocat?

Nu lăsați acest medicament la vederea și la îndemâna copiilor.

Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și etichetă după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii indicate.

Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.

Nu aruncați drogurile în apele uzate sau în reziduurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Ne ajutați să ne protejați mediul.

Informatii suplimentare

Ingredientul activ este pitolisant.

Wakix 4,5 mg comprimate filmate

Fiecare comprimat filmat conține 5 mg clorhidrat de pitolisant, echivalent cu 4,45 mg de pitolisant.

Fiecare comprimat filmat conține 20 mg clorhidrat de pitolisant, echivalent cu 17,8 mg de pitolisant.

Celelalte componente sunt: ​​celuloză microcristalină, crospovidonă tip A, talc, stearat de magneziu (Ph.Eur.), Dioxid de siliciu coloidal anhidru, poli (alcool vinilic), dioxid de titan (E171), macrogol 3350.

Cum arată Wakix și conținutul ambalajului

Wakix 4,5 mg este o tabletă albă, rotundă, biconvexă, filmată, cu diametrul de 3,7 mm și marcată cu „5” pe o parte.

Wakix 18 mg este o tabletă albă, rotundă, biconvexă, filmată, cu diametrul de 7,5 mm, cu „20” pe o față.

Wakix este disponibil într-o sticlă de 30 de comprimate.

Bioprojet Pharma 9, rue Rameau 75002 Paris Franța

ZI N ° 2 de Prouvy Rouvignies

40 Boulevard de Champaret

38300 Bourgoin-Jallieu Franța

Acest prospect a fost revizuit ultima dată în

Informații detaliate despre acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu/.

Acest prospect este disponibil pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente în toate limbile oficiale ale UE.

De asemenea, puteți accesa aceste informații citind codul QR de mai jos.