Abuz de substanțe Barbie droguri Melanotan PZ - Pharmazeutische Zeitung
De Harald G. Schweim / Substanța melanotan face furori pe internet. Ingredientul activ, o modificare a unui hormon endogen, este promovat ca un bronz fără sudură, reducerea greutății, rectificarea disfuncției erectile sau creșterea libidoului, dar nu este aprobat și, prin urmare, nu este comercializabil.
De ceva timp, două substanțe sunt publicitate intens pe internet sub numele Melanotan și vândute ilegal. Furnizorii americani par, de asemenea, să vadă nemții ca potențiali clienți dacă, la fel ca în cazul US Lab Exports, Inc., scriu instrucțiuni de utilizare în limba germană (1). După cum arată intrările în blogurile germane de pe internet, valul modei pare să fi ajuns de fapt în această țară (2). Anul trecut, Biroul de investigații chimice și veterinare din Karlsruhe a găsit, de asemenea, substanța melanotan în fiole care au fost confiscate în timpul importului (3).
Agenți de bronzare în seringi
Ca analog al hormonului de stimulare a melanocitelor, ingredientul activ cunoscut sub numele de „medicament Barbie” promovează producția de melanină în melanocite, astfel încât conținutul de melanină din piele crește și (în cea mai mare parte) devine maro. Melanotan a fost dezvoltat la sfârșitul anilor 1980 la Centrul de Științe ale Sănătății al Universității din Arizona de către o echipă condusă de dermatologul Dr. Norman Levine. Substanța care trebuie injectată subcutanat a fost inițial destinată profilaxiei cancerului de piele, în special la persoanele cu pielea ușoară, care trăiesc în zone însorite, cu expunere puternică la UV. Cercetătorii australieni, împreună cu Clinuvel Pharmaceuticals, au urmărit efectul de bronzare al Melanotan I. Produsul se află în studii clinice de fază III pentru tratamentul dermatozei ușoare polimorfe (4). FDA SUA a acordat statutul de medicament orfan Melanotan I pentru tratamentul porfiriei eritropoietice (5, 6).
"width =" 322 "height =" 422 "/>
Conform cercetărilor actuale, niciunul dintre melanotanul comercializat pe internet nu este aprobat ca medicament în nicio țară.
În Arizona, pe de altă parte, cercetătorii cu Melanotan II s-au concentrat în primul rând pe un efect secundar al substanței și, astfel, pe combaterea disfuncției erectile. În 1996, un studiu clinic foarte mic cu trei subiecți de sex masculin care au primit cinci injecții subcutanate cu doze mici la fiecare două zile nu numai că a arătat că tratamentul duce la bronzarea pielii la om. În plus față de greață, alte efecte observate au fost nevoia de căscat și întindere, care a fost însoțită de o erecție spontană (7). Drept urmare, presa laică americană a descris Melanotan II ca agent de bronzare și „alternativă la Viagra” încă din 1999 (8). „Scena stilului de viață”, în special culturistii, s-a aruncat asupra produselor după ce compania Melanocorp din Hendersonville, Tennessie, SUA, a început să producă și să vândă Menalotan II fără aprobare.
Încălcarea Legii medicamentelor
Conform cercetărilor actuale, niciunul dintre melanotanul comercializat pe internet nu este aprobat ca medicament în nicio țară. Dacă substanța este introdusă pe piață fără autorizație sau importată din țări terțe, nu este comercializabilă și introducerea acesteia pe piață se pedepsește în conformitate cu prevederile Legii privind medicamentele. Conform informațiilor de pe internet, producătorii provin nu numai din SUA, ci și din China, unde produsele sunt adesea oferite într-o puritate mai mică (9). De când s-a dezvoltat comerțul ilegal cu substanțe, FDA s-a simțit obligată în septembrie 2007 și ianuarie 2009 să avertizeze consumatorii împotriva administrării Melanotan II și să emită un avertisment companiilor de marketing (10). Autoritatea britanică MHRA și autoritățile scandinave au avertizat, de asemenea, asupra riscurilor pentru utilizatorii celor doi melanotani neautorizați (11); un avertisment din partea autorității federale superioare germane BfArM nu este încă cunoscut.
Melanotan I și II
Melanotan I (Afamelanotida, anterior CUV1647, de asemenea NDP-α-MSH) este un hormon peptidic sintetic care imită efectele hormonului natural de stimulare a melanocitelor α-MSH. Se compune din treisprezece aminoacizi cu structura primară Ac-Ser-Tyr-Ser-Nle-Glu-His-D-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-NH2 (18). În comparație cu α-MSH, se schimbă doi aminoacizi: Met 4 -> Nle 4 și L-Phe 7 -> D-Phe 7. Datorită acestor modificări ale structurii chimice, ar trebui să fie mult mai eficientă decât varianta naturală.
Melanotan II este, de asemenea, o substanță sintetică care are efecte similare cu a-MSH. Este o peptidă ciclică compusă din șapte aminoacizi cu structura primară Ac-Nle-ciclo [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys] -NH2 (19).
Autoritatea britanică atrage, de asemenea, atenția asupra riscurilor care pot apărea din tipul de cerere (12). Deoarece peptidele sunt foarte sensibile și nu sunt stabile în soluție, soluția de injecție trebuie să fie proaspăt preparată. Aceasta înseamnă că trebuie să fie disponibilă apă pentru preparate injectabile, care este furnizată de unii furnizori, precum și seringi pentru injecție subcutanată - părțile interesate pot găsi o referință la seringile de insulină ieftine pe Ebay (1). Alți furnizori oferă, de asemenea, instrucțiuni detaliate online, dar, de asemenea, nu sunt controlați de autoritățile sanitare (13).
Riscuri reale pentru sănătate
Fără o pregătire adecvată în aplicarea subcutanată, există în general un risc ridicat de infecții secundare din cauza igienei precare. Deutsches Ärzteblatt trebuie, de asemenea, să ia în considerare: »[...] există o teamă deloc neîntemeiată că această [aplicație] nu va avea succes pentru toți utilizatorii în condiții sterile, ca să nu mai vorbim de riscul de HIV și hepatită C cu partajarea acului «(14).
Probabil, de asemenea, deoarece aplicația subcutanată ar putea speria unii clienți potențiali, a fost dezvoltată o aplicație nazală pe bază de insulină (15). În mod ironic, chiar și producătorii ilegali de Melanotan injectabil subcutanat acuză că sunt ineficienți și instabili.
Utilizarea Melanotan I și II poate afecta sistemul imunitar și cardiovascular și a fost legată de probleme de sănătate, cum ar fi vărsăturile, hipertensiunea arterială și roșeața feței (16). În februarie 2009, cercetătorii englezi au publicat, de asemenea, un articol în British Medical Journal, care sugerează o legătură între apariția cancerului de piele și utilizarea Melanotan I (17).
Educație îmbunătățită ca o concluzie
Încă din 2008, BBC a raportat că experții erau îngrijorați de site-urile și afacerile precum centre de fitness sau saloane de bronzat care vând produse neaprobate care conțin Melanotan. De atunci, MHRA a contactat 18 companii diferite care oferă sau promovează Melanotan și încearcă, de asemenea, să educe și să convingă potențialii cumpărători să nu cumpere aceste produse.
"width =" 320 "height =" 268 "/>
„Drogul Barbie” Melanotan ar putea fi numit la fel de ușor „drogul Ken”: Încă din 2008, BBC a raportat că experții se gândeau la site-uri web și companii precum centre de fitness sau saloane de bronzat care vând produse neaprobate care conțin Melanotan.
În ciuda acestor avertismente repetate, rapoartele privind utilizarea acestor preparate par să crească. Michael Evans-Brown de la Universitatea John Moores din Liverpool a raportat în British Medical Journal anul trecut că între 2008 și 2009 mai mult de 30 de grupuri de consilieri în domeniul drogurilor au căutat informații despre utilizarea medicamentelor la Centrul pentru Sănătate Publică, Liverpool, deoarece clientela lor a primit a raportat utilizarea acestuia (20). Este înfricoșător cum se comportă consumatorii atunci când li se fac promisiuni ieftine. Chiar și în țările cu campanii ample împotriva acestor medicamente neautorizate și cu referire clară la riscuri, inclusiv cancerul de piele, avertismentele nu sunt evident fructuoase. Cu toate acestea, autoritatea federală superioară și Ministerul Federal al Sănătății din Germania ar trebui, de asemenea, să se ocupe de problemă și să informeze consumatorii. Farmaciștii ar trebui să sfătuiască clienții care doresc pielea bronzată cu privire la agenții de bronzare cu risc mai redus și să îi informeze cu privire la pericolele de a lua „medicamente minune” neautorizate cu fiecare ocazie. /
literatură
Dorr, R.T., și colab., Evaluarea melanotan-II, o peptidă melanotropă ciclică superpotentă într-un studiu pilot de fază I, Life Sci. 58 (20), (1996) 1777-1784.
Rutz, D., Medicamentul bronzat poate găsi o viață nouă ca alternativă la Viagra, raport CNN din 17 iunie 1999, http://edition.cnn.com/HEALTH/men/9906/17/viagra.alternative/
Hadley, M.E., Dorr, R.T., terapie peptidică Melanocortin: repere istorice, studii clinice și comercializare. Peptide. Vol. 27 (2006) pp. 921-930.
Evans-Brown, M., și colab., Utilizarea melanotanului I și II în populația generală, BMJ 2009; 338: b566 doi: 10.1136/bmj.b566 (din 17.02.2009)
Mulțumim lui Margret Plum pentru cercetarea pregătitoare pe internet.
Adresa autorului:
Profesorul Dr. Harald G. Schweim
Președinte pentru probleme de reglementare a drogurilor la universitate