Adocia anunță rezultatele preliminare pozitive din studiul de fază 1b al M1Pram în
LYON, Franța– (BUSINESS WIRE) –Noutăți de reglementare:
Adocia (Paris: ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), compania biofarmaceutică în stadiu clinic specializată în dezvoltarea formulărilor inovatoare de proteine și peptide pentru tratamentul diabetului și a altor boli metabolice, anunță astăzi rezultatele preliminare din faza 1b extinderea M1Pram („ADO09”), o co-formulare gata de utilizare cu raport fix de pramlintidă (Symlin®, AstraZeneca), singurul analog amilinic aprobat de FDA și analogul insulinei umane A21G („M1”), o insulină în timpul mesei cu un profil de acțiune similar insulinei umane în timp și cunoscută ca fiind principalul metabolit circulant al insulinei glargine. M1Pram, prin combinarea a doi hormoni complementari, a fost dezvoltat pentru a îmbunătăți controlul glicemic postprandial și efectele pe termen lung.
„Celulele beta secretă doi hormoni: insulina și amilina. Pramlintida este un agonist al receptorilor de amilină care ajută la scăderea nivelului de glucoză plasmatică după masă. Cu toate acestea, utilizarea sa terapeutică a fost până acum limitată de faptul că trebuiau administrate injecții separate de insulină și pramlintidă înainte de mese.
Adocia a dezvoltat un produs care combină un analog de insulină cu pramlintida într-un amestec stabil, astfel încât este nevoie de o singură injecție înainte de masă. Rezultatele glicemiei obținute până în prezent cu M1Pram sunt promițătoare, la fel și pierderea în greutate observată, care este importantă având în vedere caracteristicile populației care iau insulină în timpul mesei. Aștept cu nerăbdare următoarea rundă de studii clinice. " Jay S. Skyler, MD, MACP, profesor de medicină, pediatrie și psihologie, în Divizia de Endocrinologie, Diabet și Metabolism, Departamentul de Medicină, Universitatea din Miami Leonard M. Miller School of Medicine.
"Suntem încântați să împărtășim rezultatele promițătoare ale acestui studiu complementar care confirmă potențialul puternic al M1Pram pentru populația diabetică de tip 1. În urma acestor rezultate, am decis să desfășurăm rapid acest program într-un studiu clinic de fază 2. Comitetul nostru consultativ medical a subliniat, de asemenea, valoarea potențială a acestui produs pentru populația de diabet zaharat de tip 2 tratată cu insulină în timpul mesei. »Dr. Olivier Soula, director C&D și director general adjunct. „În plus, brevetul SUA pentru M1Pram a fost recent acordat, ceea ce protejează poziția noastră de pionierat în acest domeniu. "