Adocia anunță rs; rezultate pr; introduceri pozitive la prima; re; studiu clinic al

• Urmează-ne
  • Facebook
  • Stare de nervozitate
  • Google Currents
  • Aplicația IOS
  • Aplicație Android
  • Windows Phone
  • Aplicație Blackberry
  • Flux RSS
• Buletine informative
• Autentificare

• BioChaperone®Pramlintide Insulin (BC Pram
  Ins) este primul produs care demonstrează clinic fezabilitatea
  o co-formulare cu raport fix de pramlintidă și insulină umană
• BC Pram Ins a prezentat o reducere semnificativă cu 97% a
  excursia glicemică în primele două ore după
  masă comparativ cu Humalog®
• BC Pram Ins a demonstrat un control glicemic similar cu cel al
  injecții separate de Symlin®și Humulin®
  pentru primele două ore după masă
• Toate tratamentele au fost bine tolerate

LYON, Franța– (BUSINESS WIRE) –Noutăți de reglementare:

Adocia (Paris: ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), compania
etapa clinică biofarmaceutică specializată în dezvoltarea de
formulări inovatoare de proteine ​​deja aprobate pentru tratament
diabet și alte boli metabolice, anunță astăzi
farmacodinamică pozitivă preliminară și rezultate de siguranță pentru
un studiu de fază 1 al insulinei BioChaperone Pramlintide ("BC Pram
Ins "), co-formularea gata de utilizare a pramlintidei și insulinei
uman. Tehnologia proprietară BioChaperone ® permite
solubilizare și stabilizare, în soluție apoasă la pH
neutru, pramlintid, singurul analog al amilinei aprobat de FDA
pentru tratamentul diabetului. BioChaperone permite astfel
dezvoltarea primei combinații cu raport fix de pramlintidă și
insuline în timpul mesei pentru a îmbunătăți controlul glicemiei
postprandial.

" Aceste rezultate sunt încurajatoare și confirmă faptul că a
co-formularea pramlintidei și a insulinei umane face posibilă reproducerea
reducerea marcată a glicemiei postprandiale observată în
studii anterioare în care pramlintida și insulina au fost injectate
separat, A comentat dr. Matt Riddle, profesor de medicină, către
Oregon Health and Science University, Departamentul de endocrinologie,
Diabet și nutriție. „Imitând co-secreția normală a amilinei și
de insulină la masa, această combinație 2-în-1 are potențialul
răspunde la nevoia medicală persistentă pentru un control mai bun
glicemia la ora mesei pentru persoanele cu diabet zaharat.”

În acest studiu randomizat, dublu-orb, controlat de comparator
activ, în trei perioade încrucișate, 24 de participanți cu diabet zaharat
tipul 1 a primit aleatoriu o secvență de trei
tratamente, administrate în momentul luării unei mese mixte
standardizate. Obiectivul acestui studiu a fost investigarea profilelor
farmacocinetică, farmacodinamică și siguranță și tolerabilitate
a unei administrări cu doză unică de BC Pram Ins (care conține 7,5 U
de insulină și 45 µg de pramlintidă), pe de o parte comparativ cu cele
obținut după injecții separate și simultane de insulină umană
(7,5 U, Humulin®, Eli Lilly) și pramlintidă (45 µg, Symlin®,
AstraZeneca) și, pe de altă parte, la cele obținute după o injecție de
analogul de insulină cu acțiune rapidă lispro (7.5U, Humalog ®,
Eli Lilly).

Tratamentul cu BC Pram Ins a dus la o reducere

---