Adocia des r; rezultate promițătoare pentru primul; re; Studiu clinic ADO09
ADO09 a arătat o scădere semnificativă cu 85% a excursiei glicemice în primele două ore după masă, comparativ cu Humalog.
De Alexandra Saintpierre
Postat pe 04/09/2019 la 21:44
Compania biofarmaceutică Adocia anunță rezultate preliminare pozitive farmacodinamice și de siguranță din primul studiu de fază 1 al ADO09, un pH 4, gata de utilizare, coformulare cu raport fix de pramlintidă, singurul analog de amilină aprobat de FDA și analogul de insulină umană A21G insulină A21G "), o insulină la masă cunoscută ca fiind principalul metabolit circulant al insulinei glargine (Lantus, Sanofi). Siguranța insulinei umane A21G a fost demonstrată pe scară largă, întrucât milioane de oameni care utilizează insulină glargină sunt expuși la ea zilnic.
ADO09 este o formulare inovatoare care a făcut obiectul unei cereri de brevet internațional. ADO09 a fost dezvoltat pentru a îmbunătăți controlul glicemic postprandial și efectele pe termen lung pentru persoanele care necesită terapie cu insulină în timpul mesei, permițând combinația a doi hormoni complementari și sinergici: pramlintida (un analog al amilinei) și insulina prandială. Într-adevăr, la o persoană fără diabet, insulina și amilina sunt co-secretate și acționează în sinergie pentru a controla excursia glicemică după masă.
Rezultatele pozitive ale acestui studiu ne susțin convingerea că o co-formulare cu raport fix de pramlintidă și insulină în timpul mesei are potențialul de a îmbunătăți în mod semnificativ viața persoanelor cu diabet, oferind un control glicemic postprandial mai bun și limitând variabilitatea glicemică., Comentează Dr. Olivier Soula, Director general adjunct și director de cercetare și dezvoltare al Adocia Eforturile noastre intense de a avansa o astfel de combinație ne-au condus la această abordare alternativă, distinctă de primul nostru candidat care utilizează BioChaperone într-o formulare de pH 7. „ADO09 este de a utiliza insulina umană A21G care, la fel ca pramlintida, este stabil la pH 4, pentru a aproxima mai bine beneficiul terapeutic al injecțiilor separate de pramlintidă și insulină umană .