ALDACTAZINE Pharmabolix

aldactazine

rezumat

  1. ALDACTAZINE®
  2. IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
  3. INDICAȚII
  4. DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
  5. CONTRAINDICAȚII
  6. AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE
  7. INTERACȚIUNI
  8. Sarcina și alăptarea
  9. EFECTE SECUNDARE
  10. Supradozaj

ALDACTAZINE®

Spironolactonă - Altizidă.

IDENTIFICAREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

FORME ȘI PREZENTĂRI
Tabletă film filmată alungită.
Cutie cu 30 de comprimate.

COMPOZIŢIE
Spironolactonă micronizată 25,00 mg.
Altizide 15,00 mg.
Excipienți: lactoză monohidrat, amidon de orez, laurilsulfat de sodiu, polimetacrilat de potasiu, stearat de magneziu.
Acoperire cu film: Copolimer alcalin metacrilat (Eudragit E100 ®), pentru un comprimat filmat de 181 mg alungit.

CLASA FAMACOTERAPEUTICĂ
DIURETIC TIAZIDIC ȘI DIURETIC DE SALVARE POTASIAL ÎN ASOCIAȚIE.

INDICAȚII

• Tensiune arterială crescută.
• edem de origine renală, cardiacă și hepatică.

DOZARE ȘI MOD DE ADMINISTRARE

• Tensiune arterială crescută:
1/2 la 1 comprimat pe zi. Tratamentul este inițiat la o doză de 1/2 comprimat pe zi, în caz de ineficiență, după 6 până la 8 săptămâni de tratament, doza este crescută la 1 comprimat/zi.

• edem de origine cardiacă și renală:

- tratament de atac: 3 până la 4 comprimate pe zi.
Aceste doze vor fi apoi reduse în funcție de răspunsul pacientului.
- tratament de întreținere: 1 până la 2 comprimate pe zi.

• oeedem de origine hepatică:
- tratament de atac: 4 până la 6 comprimate pe zi.
- tratament de întreținere: 1 până la 2 comprimate pe zi.
În cazul edemului, aceste doze vor fi adaptate la răspunsul obținut (diureză, greutate) și la echilibrul electrolitic al pacientului.

CONTRAINDICAȚII

- Insuficiență renală severă sau acută, incluzând: anurie, disfuncție renală rapid progresivă.
- Insuficiență hepatică în stadiul final.
- Hiperpotasemie.
- Hipersensibilitate la sulfonamide.
- Hipersensibilitate la spironolactonă.
Acest medicament nu este, în general, recomandat la pacienții cu ciroză, atunci când nivelul seric de sodiu este mai mic de 125 mmol/l și la subiecții susceptibili să prezinte acidoză.

AVERTISMENTE ȘI PRECAUȚII PENTRU UTILIZARE

AVERTIZĂRI
- Riscul de encefalopatie hepatică în caz de afectare hepatică, în special atunci când sodiul seric este mai mic de 125 mmol/l și la subiecții care pot prezenta acidoză. În acest caz, administrarea acestei combinații diuretice trebuie întreruptă imediat.
- În caz de diabet, hiperglicemia crește riscul de hiperkaliemie.

Acidoza:
Administrarea nu este recomandată la subiecții care pot prezenta acidoză.

Zahăr din sânge:
La diabet, hiperglicemia crește riscul de hiperkaliemie. Este important să controlați glicemia.

Acid uric:
La pacienții cu gută sau hiperuricemie, tendința către atacuri de gută poate fi crescută.

Funcția renală:
Spironolactona și altizida sunt complet eficiente numai atunci când funcția renală este normală sau doar ușor modificată (creatinină serică mai mică decât valorile de aproximativ 25 mg/l, adică 220 µmol/l pentru un adult).
La vârstnici, valoarea creatininei serice poate fi fals liniștitoare în ceea ce privește funcția renală; acest lucru poate fi mai bine evaluat printr-o ionogramă sau o formulă ca cea a lui Cockcroft care ia în considerare vârsta, greutatea și sexul:
Clcr = [(140 - vârstă) × greutate]/[0,814 × creatinină serică]
cu vârsta exprimată în ani, greutatea în kg, creatinina serică în µmol/l).