Alergie ce; ar trebui să știți despre suspendarea medicamentelor Stallergenes
Alergie: ce trebuie să știți despre suspendarea medicamentelor Stallergenes
Agenția Națională a Medicamentului a suspendat temporar activitatea laboratorului Stallergenes, specializat în medicamente pentru desensibilizarea alergiilor. Ce produse sunt afectate? Ce ar trebui să facă pacienții ?
Anunțul a fost confirmat pe 7 decembrie 2015 de Agenția Națională a Medicamentului (ANSM): activitatea laboratorului Stallergenes este suspendată temporar și unele ttratamente de desensibilizare livrate după 13 august 2015 sunt amintite.
1. Care este motivul acestei suspendări ?
Această suspendare vine după ce ANSM a constatat eșecuri în timpul uneia dintre inspecțiile sale din noiembrie anul trecut pe un loc de producție.
implementarea unui nou sistem IT în cadrul Stallergenes ar fi implicat. Cheia: erori la pregătirea și trimiterea produselor direct la domiciliul pacientului.
Producția se poate relua numai după rezolvarea defecțiunilor computerului.
2. Ce medicamente sunt afectate ?
Medicamentele afectate de suspendarea producției sunt:
- Specialități farmaceutice: Oralair, Alyostalvenin, Alyostal Prick (martori pozitivi și negativi) și diluanți fiziologici fenolici.
- Produse de desensibilizare APSI (alergeni pregătiți pentru o singură persoană): Staloral, Alustal, Phostal.
- Produse de diagnosticare: Alyostal prick, TPN, TPC și IDR și Stallerpoint, dispozitivele medicale Prick Lancet, huse Dom’Hous și Niox nu au fost trimise de la Stallergenes încă de la această dată.
Medicamentele afectate de retragerea lotului suntFlacoane APSI Staloral, Alustal și Phostal livrate începând cu 13 august 2015. Rechemarea este încă în curs la pacienți.
Retragerea nu se referă la:
- specialități farmaceutice Oralair, venin alostal (venin de albină Apis, venin de viespe Polistes și venin de viespă Vespula),
- produse de testare a alergiilor (Alyostal Prick),
- diluanți fiziologici fenolici.