Alimente în scopuri medicale speciale

REZUMATUL DOCUMENTULUI:

CARE ESTE SCOPUL PREZENTULUI REGULAMENT?

Acesta modifică cerințele de etichetare a alimentelor în scopuri medicale speciale și introduce o interdicție de a face mențiuni nutriționale și de sănătate pentru aceste alimente.
Extinde regulile aplicabile formulelor pentru sugari și formulelor de continuare în ceea ce privește etichetarea, prezentarea, publicitatea și marketingul, astfel încât acestea să acopere și alimentele destinate scopurilor medicale speciale pentru sugari.
De asemenea, extinde normele privind pesticidele la produsele alimentare în scopuri medicale speciale pentru sugari și copii mici.

Această directivă abrogă Directiva 1999/21/CE. Este un act delegat care completează Regulamentul (UE) nr. 609/2013 privind produsele alimentare destinate grupurilor specifice.

Alimente destinate scopurilor medicale speciale:

pot fi introduse pe piață numai dacă respectă prezentul regulament;
vin în 3 categorii:
- alimente complete din punct de vedere nutrițional care, cu o compoziție nutrițională normală, pot fi singura sursă de hrană pentru persoanele pentru care sunt destinate sau pot înlocui o parte a dietei sau pot servi ca supliment;
- alimente complete din punct de vedere nutrițional care, cu o compoziție adaptată pentru a îndeplini cerințele nutriționale specifice unei boli, tulburări sau stări de sănătate, pot constitui singura sursă de nutriție pentru persoanele pentru care sunt destinate sau pot înlocui bine o parte din dietă sau servesc ca supliment;
- alimente incomplete din punct de vedere nutrițional care nu pot fi singura sursă de hrană.

Alimentele pentru scopuri medicale speciale preparate pentru sugari și copii mici nu trebuie să conțină pesticide la niveluri mai mari decât limita de 0,01 mg/kg per substanță activă.

Etichetarea produselor alimentare pentru informarea consumatorilor

Alimentele în scopuri medicale speciale trebuie să respecte Regulamentul (UE) nr. 1169/2011 privind etichetarea alimentelor. Următoarele declarații sau avertismente trebuie să apară pe etichetă (primele 4 puncte trebuie să fie precedate de cuvintele „notificare importantă” sau o formulare echivalentă):

o declarație care să indice că produsul trebuie utilizat sub supraveghere medicală;
o declarație care să indice dacă produsul poate fi singura sursă de hrană;
o declarație care să indice că produsul este destinat unei anumite categorii de vârstă;
o declarație care indică faptul că produsul prezintă un risc pentru sănătate atunci când este consumat de persoane care nu au starea de sănătate pentru care este destinat;
mențiunea „Pentru nevoi nutriționale în cazul ...” în care elipsa este înlocuită de boala, tulburarea sau starea de sănătate pentru care este destinat produsul;
o declarație privind măsurile de precauție și contraindicațiile corespunzătoare;
o descriere a proprietăților care permit produsului să răspundă nevoilor nutriționale în cazul bolii, tulburării sau stării de sănătate pentru care este destinat, în special în ceea ce privește fabricarea și formula sa, substanțele nutritive și motivele care justifică utilizare;
un avertisment că produsul poate fi administrat numai pe cale orală;
instrucțiuni pentru pregătirea, utilizarea și depozitarea produsului după deschidere.