ALLOPURINOL 300MG MYLAN CPR 28 dozaj și efecte secundare revista de sănătate
Prezentare
Cod CIP
Substanțe active
Clasa terapeutică
Laborator
Rată
Preț de vânzare: 2,04 € Rată de rambursare:%
utilizare
Indicații terapeutice
Tratamentul hiperuricemiei simptomatice primare sau secundare (hemopatii, nefropatii, hiperuricemie iatrogenă).
Tratamentul gutei: guta tophaceae, atac de gută recurent, artropatie uratică chiar și atunci când este însoțită de hiperaturaturie, litiază urică sau insuficiență renală.
Tratamentul hiperuricuriei și hiperuraturiei.
Tratamentul și prevenirea litiazei uric.
Prevenirea reapariției litiazei de calciu la pacienții hiperuricaemici sau hiperuricurici, în plus față de precauțiile alimentare obișnuite, în special legate de rațiile de proteine și calciu.
Doze și mod de administrare
Doza uzuală trebuie determinată în funcție de nivelul de acid uric care trebuie monitorizat în mod regulat.
Pentru a limita riscul de erupție severă a medicamentului, tratamentul trebuie început cu o doză inițială de 100 mg/zi, care va fi crescută treptat la fiecare 1-2 luni până la atingerea dozei, permițând acidemia urică să fie menținută sub 420 µmol/l (70 mg/l).
La adulți, doza uzuală variază de la 2 la 10 mg/kg/zi, adică de la 100 la 200 mg pe zi în cazuri ușoare, 300 până la 600 mg pe zi în cazuri moderate sau 700 până la 900 mg pe zi în cazuri ușoare.
La copii, doza uzuală variază de la 10 la 20 mg/kg/zi fără a depăși doza de 400 mg pe zi împărțită în 3 doze.
Subiecți vârstnici cu insuficiență renală
Se recomandă testarea insuficienței renale înainte de prescriere, în special la vârstnici. Alopurinolul și metaboliții săi sunt excretați prin rinichi; insuficiența renală poate provoca retenția medicamentului și/sau a metaboliților săi, ducând la înjumătățiri plasmatice prelungite.
Doza trebuie ajustată în funcție de clearance-ul creatininei.
Clearance-ul creatininei
Doza maximă recomandată
Precauții de utilizare
Contraindicații
Acest medicament este contraindicat:
În caz de hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziţie.
La copii sub 6 ani (contraindicație legată de forma farmaceutică).
În combinație cu azatioprină, mercaptopurină (citostatice-antimetaboliți).
Sarcina și alăptarea
Studiile la animale au arătat un efect teratogen la o specie și la doze mari (vezi secțiunea Date preclinice de siguranță).
În prezent, nu există date suficiente pentru a evalua un posibil efect malformativ sau fetotoxic al alopurinolului atunci când este administrat în timpul sarcinii.
Creșterea acidului uric este frecvent observată în timpul sarcinii toxiemie, dar nu necesită tratament specific.
În timpul sarcinii, trebuie utilizat numai în absența unei alternative de tratament mai sigure și atunci când starea în sine prezintă riscuri pentru mamă sau copilul nenăscut. Acest element nu constituie argumentul sistematic pentru a recomanda întreruperea sarcinii, dar conduce la o atitudine de precauție și la o monitorizare prenatală.
Alopurinolul și oxipurinolul, metabolitul acestuia, sunt excretate în laptele matern uman. Concentrațiile de 1,4 mg/litru alopurinol și 53,7 mg/litru oxipurinol au fost prezentate în laptele matern la femeile care iau 300 mg/zi alopurinol. Cu toate acestea, nu există date privind efectele alopurinolului sau ale metaboliților săi asupra copilului alăptat.
Alopurinolul nu este recomandat în timpul alăptării.
Avertisment și precauții de utilizare
Avertismente speciale
Hiperuricemia asimptomatică nu este o indicație pentru tratamentul cu alopurinol.
Sindromul de hipersensibilitate, Sindromul Stevens-Johnson (SJS) și Necroliza epidermică toxică (NET)
Reacțiile de hipersensibilitate la alopurinol se pot manifesta în mai multe moduri, inclusiv erupții cutanate maculopapulare, sindrom de hipersensibilitate (DRESS) și SJS/NET. Aceste reacții se caracterizează prin diagnostice clinice, iar tabloul lor clinic rămâne baza pentru luarea deciziilor. Dacă astfel de reacții apar în orice moment în timpul tratamentului, alopurinolul trebuie întrerupt imediat. Reintroducerea medicamentului nu trebuie efectuată la pacienții cu sindrom de hipersensibilitate și SJS/NET. Corticosteroizii pot fi de ajutor în gestionarea reacțiilor de hipersensibilitate a pielii.
S-a demonstrat că alela HLA-B * 5801 este asociată cu riscul de a dezvolta sindromul de hipersensibilitate asociat cu alopurinol, precum și sindromul Stevens-Johnson (SJS) și eritrodermia buloasă cu epidermoliză. Frecvența alelei HLA-B * 5801 diferă semnificativ de etnie: până la 20% în populația chineză Han, 8-15% în populația thailandeză, în jur de 12% în populația coreeană și în 1-2% la persoanele din Origine japoneză sau europeană.
Testarea HLA-B * 5801 trebuie luată în considerare înainte de inițierea terapiei cu alopurinol la subgrupuri de pacienți despre care se știe că au o prevalență ridicată a acestei alele. În plus, prezența bolilor renale cronice poate crește riscul la acești pacienți. În cazul în care genotiparea HLA-B * 5801 nu este disponibilă pentru pacienții cu descendență Han chineză, thailandeză sau coreeană, beneficiile și riscurile potențiale trebuie evaluate cu atenție înainte de inițierea tratamentului. Utilizarea genotipării nu a fost demonstrată la alte populații de pacienți.
Dacă pacientul este un purtător cunoscut alelei HLA-B * 5801 (în special pentru pacienții cu descendență Han chineză, thailandeză sau coreeană), terapia cu alopurinol trebuie inițiată numai în absența altor opțiuni. Tratamente rezonabile și dacă beneficiile sunt considerate a depăși riscurile. Trebuie exercitată o vigilență specială pentru a identifica semnele sindromului de hipersensibilitate sau SJS sau eritrodermia buloasă cu epidermoliză; pacientul trebuie, de asemenea, informat să oprească tratamentul imediat la prima apariție a simptomelor.