Amlodipină biogaran - amlodipină - dozare, efecte secundare, sarcină - doctissimo

Acest medicament este de obicei prescris pentru:

Indicații + -

Angina cronică stabilă.

Angina vasospastica (sindrom Prinzmetal).

Cum să o luați + -

Pentru hipertensiune și angină, doza inițială uzuală este de 5 mg AMLODIPINĂ BIOGARAN o dată pe zi, care poate fi crescută la o doză maximă de 10 mg, în funcție de răspunsul individual al pacientului.

La pacienții hipertensivi, AMLODIPINA BIOGARAN a fost utilizată în asociere cu un diuretic tiazidic, un blocant alfa, un blocant beta sau un inhibitor al enzimei de conversie a angiotensinei. În angina pectorală, AMLODIPINA BIOGARAN poate fi utilizată ca monoterapie sau în combinație cu alte medicamente antianginale la pacienții cu angină pectorală refractară la nitrați și/sau la doze adecvate de beta-blocante.

Nu este necesară ajustarea dozei de AMLODIPINE BIOGARAN atunci când este administrată concomitent cu diuretice tiazidice, beta-blocante și inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei.

AMLODIPINA BIOGARAN utilizată în doze similare prezintă o tolerabilitate bună echivalentă la pacienții vârstnici și mai tineri. Se recomandă regimuri normale de dozare la vârstnici, dar creșterea dozei trebuie făcută cu precauție (vezi pct. 4.4 și Proprietăți farmacocinetice).

Pacienți cu insuficiență hepatică

Recomandările de dozare nu au fost stabilite la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată, prin urmare doza trebuie aleasă cu precauție și trebuie să înceapă de la cea mai mică doză eficientă (vezi pct. 4.4 și proprietăți farmacocinetice). Farmacocinetica amlodipinei nu a fost studiată în cazul insuficienței hepatice severe. Amlodipina trebuie începută cu cea mai mică doză și crescută lent la pacienții cu insuficiență hepatică severă.

Pacienți cu insuficiență renală

Modificările concentrațiilor plasmatice ale amlodipinei nu se corelează cu gradul de insuficiență renală, prin urmare se recomandă doza uzuală. Amlodipina nu este dializabilă.

Copii și adolescenți cu hipertensiune arterială de la 6 ani la 17 ani

Doza antihipertensivă orală recomandată pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 17 ani este de 2,5 mg o dată pe zi ca doză inițială, care poate fi crescută până la 5 mg o dată pe zi dacă tensiunea arterială dorită nu este atinsă după patru săptămâni. Doze mai mari de 5 mg o dată pe zi nu au fost studiate la copii și adolescenți (vezi pct. 5.1 și 5.2).

O doză de 2,5 mg de amlodipină nu este posibilă cu acest medicament.

Copii sub 6 ani

Nu există date disponibile.

Capsulă pentru administrare orală.

Reacții adverse posibile + -

Leucocitopenie
Trombocitopenie
Reactie alergica
Hiperglicemie
Depresie
Schimbarea stării de spirit
Anxietate

Insomnie
Confuzie
Somnolenţă
Senzație amețitoare
Durere de cap
Tremur
Disgeuzie
Sincopă
Hipoestezie
Parestezie
Hipertonie
Neuropatie periferica
Tulburări vizuale
Diplopia
Tinnitus
Palpitatii
Aritmie
Bradicardie
Tahicardie ventriculară
Fibrilatie atriala
Infarct miocardic
Flushing
Hipotensiune
Vasculită
Dispnee
Tuse
Rinita
Durere abdominală
Greaţă
Dispepsie
Tulburare de tranzit
Diaree
Constipație
Vărsături
Gură uscată
Pancreatită
Gastrită
Hiperplazia gingivală
Hepatita
Icter
Creșterea enzimelor hepatice
Colestaza
Alopecia
Purpura
Schimbarea pigmentării pielii
Hiperhidroza
Prurit cutanat
Erupții cutanate
Exantem
Urticaria
Angioedem
Eritemul multiform
Dermatită exfoliativă
Sindromul Stevens-Johnson
Angioedem
Fotosensibilitate
Necroliză epidermică toxică
Edem al gleznei
Crampe musculare
Artralgie
Mialgie
Dureri de spate
Tulburare de urinare
Nocturia
Creșterea frecvenței urinare
Neputință
Ginecomastie
Edem
Obosit
Astenie
Dureri în piept
Durere
Disconfort
Greutate crescută
Scăderea în greutate
Sindromul extrapiramidal

Rezumatul profilului de siguranță

Cele mai frecvente reacții adverse raportate în timpul tratamentului sunt somnolență, amețeli, cefalee, palpitații, înroșire, dureri abdominale, greață, edem la gleznă, edem și oboseală.

Lista efectelor secundare

Următoarele reacții adverse au fost observate și raportate în timpul tratamentului cu amlodipină cu următoarele frecvențe: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100,

Contraindicații + -

Hipersensibilitate la dihidropiridine
Hipersensibilitate la amlodipină
Hipotensiune arterială severă
Şoc
Obstrucție a fluxului ventricular stâng
Insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut
Hrănirea cu lapte

Amlodipina este contraindicată la pacienții cu:

Hipersensibilitate la substanța activă, la derivații dihidropiridinici sau la oricare dintre excipienții enumerați în secțiunea Compoziție;

Hipotensiune arterială severă;

Șoc (inclusiv șoc cardiogen);

Obstrucționarea căii de evacuare a ventriculului stâng (de exemplu, stenoză aortică de grad înalt);

Insuficiență cardiacă instabilă hemodinamic după infarct miocardic acut.

Precauții de utilizare + -

Doze limitate la adulți peste 18 ani
Insuficienta cardiaca
Insuficiență hepatică
Subiect vârstnic

Siguranța și eficacitatea amlodipinei în criza hipertensivă nu au fost stabilite.

Pacienți cu insuficiență cardiacă

Pacienții cu insuficiență cardiacă trebuie tratați cu prudență. Într-un studiu pe termen lung controlat cu placebo la pacienți cu insuficiență cardiacă severă (NYHA clasa III și IV), incidența raportată a edemului pulmonar a fost mai mare în grupul cu amlodipină comparativ cu grupul placebo (vezi pct. Proprietăți farmacodinamice). Blocanții canalelor de calciu, inclusiv amlodipina, trebuie utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă, deoarece pot crește riscul de evenimente cardiovasculare și mortalitate.

Pacienți cu insuficiență hepatică

Timpul de înjumătățire al amlodipinei este crescut, iar ASC (zona sub curbă) a acestuia este mai mare la pacienții cu insuficiență hepatică; recomandările de dozare nu au fost stabilite. Prin urmare, amlodipina trebuie inițiată la cea mai mică doză eficientă și cu precauție, atât la inițierea tratamentului, cât și la creșterea dozei. Creșterea lentă a dozei și monitorizarea atentă pot fi necesare la pacienții cu insuficiență hepatică severă.